Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie van leverkankerpatiënten behandeld met protonenbundeltherapie

9 juli 2020 bijgewerkt door: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospectieve cohortstudie voor het identificeren van factoren die de klinische resultaten voorspellen van leverkankerpatiënten behandeld met protonenbundeltherapie

Leverkanker is de vierde meest voorkomende kwaadaardige tumor in Korea en het is de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker wereldwijd volgens het Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Een uitstekende overlevingskans (50-70% 5-jaars overlevingskans) kan worden verkregen wanneer een operatie wordt uitgevoerd inclusief levertransplantatie, maar de meeste (70-80%) patiënten met leverkanker zijn moeilijk te opereren vanwege een leveraandoening geassocieerd met cirrose. Bovendien is, vanwege de multicentrische aard van leverkanker bij patiënten met cirrose, herhaalde behandeling vereist. Om deze redenen zijn verschillende behandelingen voor leverkanker (percutane arteriële embolisatie, percutane ethanolinjectie, radiofrequente warmtetherapie en bestralingstherapie) uitgevoerd.

Vanwege de recente vooruitgang in de radiotherapietechnologie is protonenbundeltherapie (PBT) een veelbelovende behandeling voor leverkanker omdat het de bestraling naar tumorweefsels maximaliseert en de stralingsdoses van omliggende normale weefsels verlaagt vanwege de verschillende fysieke eigenschappen van protonenstralen. Veelbelovende therapeutische resultaten en minder toxiciteit zijn gemeld bij leverkanker. Daarnaast zijn verschillende genen bij leverkanker (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) zijn naar verluidt geassocieerd met recidief en prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leverkanker is de vierde meest voorkomende kwaadaardige tumor in Korea en het is de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker wereldwijd volgens het Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Een uitstekende overlevingskans (50-70% 5-jaars overlevingskans) kan worden verkregen wanneer een operatie wordt uitgevoerd inclusief levertransplantatie, maar de meeste (70-80%) patiënten met leverkanker zijn moeilijk te opereren vanwege een leveraandoening geassocieerd met cirrose. Bovendien is, vanwege de multicentrische aard van leverkanker bij patiënten met cirrose, herhaalde behandeling vereist. Om deze redenen zijn verschillende behandelingen voor leverkanker (percutane arteriële embolisatie, percutane ethanolinjectie, radiofrequente warmtetherapie en bestralingstherapie) uitgevoerd.

Vanwege de recente vooruitgang in de radiotherapietechnologie is protonenbundeltherapie (PBT) een veelbelovende behandeling voor leverkanker omdat het de bestraling naar tumorweefsels maximaliseert en de stralingsdoses van omliggende normale weefsels verlaagt vanwege de verschillende fysieke eigenschappen van protonenstralen. Veelbelovende therapeutische resultaten en minder toxiciteit zijn gemeld bij leverkanker. Daarnaast zijn verschillende genen bij leverkanker (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) zijn naar verluidt geassocieerd met recidief en prognose. Daarom gaat de onderzoeker in deze studie een prospectief cohort opzetten van leverkankerpatiënten die worden behandeld met protonenbundeltherapie. Het wordt gebruikt voor het analyseren van lokale controle, overleving, herhaling, toxiciteit, protonbehandelingsplaninformatie, genexpressie-informatie, vervolgens lokale controle (LC), algehele overleving. (overall survival, OS), recidiefvrije overleving (RFS) en factoren die behandelingsgerelateerde toxiciteit voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, republiek van, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leverkankerpatiënten ouder dan 19 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leverkankerpatiënten gepland voor protonenbundeltherapie
  • Akkoord gegaan met deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-Niet akkoord met deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opzetten van een cohort van leverkankerpatiënten behandeld met protonenbundeltherapie.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Het primaire resultaat is het opzetten van een prospectief cohort van leverkankerpatiënten behandeld met protonenbundeltherapie. Het is voor het verkennen van factoren en modellen die lokale controle, recidief, overleving en behandelingsgerelateerde toxiciteit voorspellen bij leverkankerpatiënten die protonentherapie ondergaan.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2018-0197

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren