Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi

9. juli 2020 oppdatert av: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektiv kohortstudie for å identifisere faktorer som forutsier kliniske utfall av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi

Leverkreft er den fjerde vanligste ondartede svulsten i Korea, og den er den tredje vanligste årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Utmerket overlevelse (50-70 % 5-års overlevelse) kan oppnås når kirurgi utføres inkludert levertransplantasjon, men de fleste (70-80 %) pasienter med leverkreft er vanskelige å få operasjon på grunn av leversykdom assosiert med skrumplever. I tillegg, på grunn av den multisentriske naturen til leverkreft hos pasienter med cirrhose, er gjentatt behandling nødvendig. Av disse grunnene er det utført ulike behandlinger for leverkreft (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjeksjon, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).

På grunn av nyere fremskritt innen strålebehandlingsteknologi, er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkreft fordi den maksimerer stråling til tumorvev og reduserer stråledoser fra omgivende normalt vev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstråler. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksisitet er rapportert ved leverkreft. I tillegg flere gener i leverkreft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) er rapportert å være assosiert med residiv og prognose.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leverkreft er den fjerde vanligste ondartede svulsten i Korea, og den er den tredje vanligste årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Utmerket overlevelse (50-70 % 5-års overlevelse) kan oppnås når kirurgi utføres inkludert levertransplantasjon, men de fleste (70-80 %) pasienter med leverkreft er vanskelige å få operasjon på grunn av leversykdom assosiert med skrumplever. I tillegg, på grunn av den multisentriske naturen til leverkreft hos pasienter med cirrhose, er gjentatt behandling nødvendig. Av disse grunnene er det utført ulike behandlinger for leverkreft (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjeksjon, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).

På grunn av nyere fremskritt innen strålebehandlingsteknologi, er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkreft fordi den maksimerer stråling til tumorvev og reduserer stråledoser fra omgivende normalt vev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstråler. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksisitet er rapportert ved leverkreft. I tillegg flere gener i leverkreft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) er rapportert å være assosiert med residiv og prognose. Derfor, i denne studien, skal etterforskeren etablere en potensiell kohort av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi. Den brukes til å analysere lokal kontroll, overlevelse, tilbakefall, toksisitet, informasjon om protonbehandlingsplan, informasjon om genuttrykk, deretter lokal kontroll (LC), total overlevelse. (total overlevelse, OS), residivfri overlevelse (RFS) og faktorer som forutsier behandlingsrelatert toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leverkreftpasienter over 19 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverkreftpasienter skal ha protonstrålebehandling
  • Godkjent å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

-Vilte ikke delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en kohort av leverkreftpasienter som behandles med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Inntil 10 år
Det primære resultatet er å etablere en prospektiv kohort av leverkreftpasienter som behandles med protonstrålebehandling. Det er for utforskning av faktorer og modeller som forutsier lokal kontroll, tilbakefall, overlevelse og behandlingsrelatert toksisitet hos leverkreftpasienter som gjennomgår protonterapi.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2028

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Abonnere