- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466124
Prospektiv kohortstudie av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi
Prospektiv kohortstudie for å identifisere faktorer som forutsier kliniske utfall av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi
Leverkreft er den fjerde vanligste ondartede svulsten i Korea, og den er den tredje vanligste årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Utmerket overlevelse (50-70 % 5-års overlevelse) kan oppnås når kirurgi utføres inkludert levertransplantasjon, men de fleste (70-80 %) pasienter med leverkreft er vanskelige å få operasjon på grunn av leversykdom assosiert med skrumplever. I tillegg, på grunn av den multisentriske naturen til leverkreft hos pasienter med cirrhose, er gjentatt behandling nødvendig. Av disse grunnene er det utført ulike behandlinger for leverkreft (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjeksjon, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).
På grunn av nyere fremskritt innen strålebehandlingsteknologi, er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkreft fordi den maksimerer stråling til tumorvev og reduserer stråledoser fra omgivende normalt vev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstråler. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksisitet er rapportert ved leverkreft. I tillegg flere gener i leverkreft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) er rapportert å være assosiert med residiv og prognose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leverkreft er den fjerde vanligste ondartede svulsten i Korea, og den er den tredje vanligste årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Utmerket overlevelse (50-70 % 5-års overlevelse) kan oppnås når kirurgi utføres inkludert levertransplantasjon, men de fleste (70-80 %) pasienter med leverkreft er vanskelige å få operasjon på grunn av leversykdom assosiert med skrumplever. I tillegg, på grunn av den multisentriske naturen til leverkreft hos pasienter med cirrhose, er gjentatt behandling nødvendig. Av disse grunnene er det utført ulike behandlinger for leverkreft (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjeksjon, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).
På grunn av nyere fremskritt innen strålebehandlingsteknologi, er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkreft fordi den maksimerer stråling til tumorvev og reduserer stråledoser fra omgivende normalt vev på grunn av de distinkte fysiske egenskapene til protonstråler. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksisitet er rapportert ved leverkreft. I tillegg flere gener i leverkreft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) er rapportert å være assosiert med residiv og prognose. Derfor, i denne studien, skal etterforskeren etablere en potensiell kohort av leverkreftpasienter behandlet med protonstråleterapi. Den brukes til å analysere lokal kontroll, overlevelse, tilbakefall, toksisitet, informasjon om protonbehandlingsplan, informasjon om genuttrykk, deretter lokal kontroll (LC), total overlevelse. (total overlevelse, OS), residivfri overlevelse (RFS) og faktorer som forutsier behandlingsrelatert toksisitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverkreftpasienter skal ha protonstrålebehandling
- Godkjent å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
-Vilte ikke delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en kohort av leverkreftpasienter som behandles med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Det primære resultatet er å etablere en prospektiv kohort av leverkreftpasienter som behandles med protonstrålebehandling.
Det er for utforskning av faktorer og modeller som forutsier lokal kontroll, tilbakefall, overlevelse og behandlingsrelatert toksisitet hos leverkreftpasienter som gjennomgår protonterapi.
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2018-0197
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverkreft
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringTankefullhet | Senlivsdepresjon | Voksne for sent liv | Prodromal depresjon av sen liv | HjernestimuleringsintervensjonTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullførtAdolescenters følelsesmessige og seksuelle livFrankrike
-
Tatsuhiro HisatsuneRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
CalydialOZ'IRIS SantéFullførtPasientengasjement | Pasientmedvirkning | Pasienttilfredshet | Dialyse | Pasientforhold, sykepleier | Erfaring, livFrankrike
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater