- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04466124
Prospektive Kohortenstudie an Leberkrebspatienten, die mit Protonenstrahltherapie behandelt wurden
Prospektive Kohortenstudie zur Identifizierung von Faktoren, die die klinischen Ergebnisse von Leberkrebspatienten vorhersagen, die mit Protonenstrahltherapie behandelt werden
Laut dem Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009 ist Leberkrebs der vierthäufigste bösartige Tumor in Korea und die dritthäufigste Krebstodesursache weltweit. Eine hervorragende Überlebensrate (50-70 % 5-Jahres-Überlebensrate) kann erreicht werden, wenn eine Operation einschließlich einer Lebertransplantation durchgeführt wird, aber die meisten (70-80 %) Patienten mit Leberkrebs haben aufgrund der mit einer Leberzirrhose einhergehenden Lebererkrankung Schwierigkeiten, sich einer Operation zu unterziehen. Darüber hinaus ist aufgrund der multizentrischen Natur von Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose eine wiederholte Behandlung erforderlich. Aus diesen Gründen wurden verschiedene Behandlungen für Leberkrebs (perkutane arterielle Embolisation, perkutane Ethanolinjektion, Hochfrequenz-Wärmetherapie und Strahlentherapie) durchgeführt.
Aufgrund der jüngsten Fortschritte in der Strahlentherapietechnologie ist die Protonenstrahltherapie (PBT) eine vielversprechende Behandlung für Leberkrebs, da sie die Strahlung auf Tumorgewebe maximiert und aufgrund der besonderen physikalischen Eigenschaften von Protonenstrahlen die Strahlendosen aus umgebendem normalen Gewebe reduziert. Bei Leberkrebs wurden vielversprechende therapeutische Ergebnisse und eine geringere Toxizität berichtet. Darüber hinaus sind mehrere Gene bei Leberkrebs beteiligt (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin). , CD44 usw.) sind Berichten zufolge mit einem Wiederauftreten und einer Prognose verbunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut dem Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009 ist Leberkrebs der vierthäufigste bösartige Tumor in Korea und die dritthäufigste Krebstodesursache weltweit. Eine hervorragende Überlebensrate (50-70 % 5-Jahres-Überlebensrate) kann erreicht werden, wenn eine Operation einschließlich einer Lebertransplantation durchgeführt wird, aber die meisten (70-80 %) Patienten mit Leberkrebs haben aufgrund der mit einer Leberzirrhose einhergehenden Lebererkrankung Schwierigkeiten, sich einer Operation zu unterziehen. Darüber hinaus ist aufgrund der multizentrischen Natur von Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose eine wiederholte Behandlung erforderlich. Aus diesen Gründen wurden verschiedene Behandlungen für Leberkrebs (perkutane arterielle Embolisation, perkutane Ethanolinjektion, Hochfrequenz-Wärmetherapie und Strahlentherapie) durchgeführt.
Aufgrund der jüngsten Fortschritte in der Strahlentherapietechnologie ist die Protonenstrahltherapie (PBT) eine vielversprechende Behandlung für Leberkrebs, da sie die Strahlung auf Tumorgewebe maximiert und aufgrund der besonderen physikalischen Eigenschaften von Protonenstrahlen die Strahlendosen aus umgebendem normalen Gewebe reduziert. Bei Leberkrebs wurden vielversprechende therapeutische Ergebnisse und eine geringere Toxizität berichtet. Darüber hinaus sind mehrere Gene bei Leberkrebs beteiligt (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin). , CD44 usw.) sind Berichten zufolge mit einem Wiederauftreten und einer Prognose verbunden. Daher wird der Forscher in dieser Studie eine prospektive Kohorte von Leberkrebspatienten etablieren, die mit einer Protonenstrahltherapie behandelt werden. Es kann zur Analyse der lokalen Kontrolle, des Überlebens, des Wiederauftretens, der Toxizität, der Informationen zum Protonenbehandlungsplan, der Informationen zur Genexpression, dann der lokalen Kontrolle (LC) und des Gesamtüberlebens verwendet werden. (Gesamtüberleben, OS), rezidivfreies Überleben (RFS) und Faktoren, die eine behandlungsbedingte Toxizität vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Korea, Republik von, 410-769
- National Cancer Center Korea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Leberkrebspatienten ist eine Protonentherapie geplant
- Habe der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
-Mit der Teilnahme an dieser Studie nicht einverstanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellen Sie eine Kohorte von Leberkrebspatienten, die mit Protonentherapie behandelt werden.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Das primäre Ergebnis besteht darin, eine prospektive Kohorte von Leberkrebspatienten zu etablieren, die mit einer Protonenstrahltherapie behandelt werden.
Es dient der Erforschung von Faktoren und Modellen, die lokale Kontrolle, Wiederauftreten, Überleben und behandlungsbedingte Toxizität bei Leberkrebspatienten vorhersagen, die sich einer Protonentherapie unterziehen.
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Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC2018-0197
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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