- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466124
Étude prospective de cohorte de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie
Étude de cohorte prospective pour identifier les facteurs prédictifs des résultats cliniques des patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie
Le cancer du foie est la quatrième tumeur maligne la plus courante en Corée et la troisième cause de décès par cancer dans le monde selon le rapport annuel 2009 sur l'enregistrement central du cancer en Corée. Un excellent taux de survie (taux de survie à 5 ans de 50 à 70 %) peut être obtenu lorsque la chirurgie est pratiquée, y compris la transplantation du foie, mais la plupart (70 à 80 %) des patients atteints d'un cancer du foie sont difficiles à opérer en raison d'une maladie du foie associée à la cirrhose. De plus, en raison de la nature multicentrique du cancer du foie chez les patients atteints de cirrhose, un traitement répété est nécessaire. Pour ces raisons, divers traitements du cancer du foie (embolisation artérielle percutanée, injection percutanée d'éthanol, thermothérapie par radiofréquence et radiothérapie) ont été pratiqués.
En raison des progrès récents de la technologie de radiothérapie, la protonthérapie par faisceaux (PBT) est un traitement prometteur pour le cancer du foie car elle maximise le rayonnement sur les tissus tumoraux et réduit les doses de rayonnement des tissus normaux environnants en raison des propriétés physiques distinctes des faisceaux de protons. Des résultats thérapeutiques prometteurs et une moindre toxicité ont été rapportés dans le cancer du foie. De plus, plusieurs gènes dans le cancer du foie (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) ont été signalés comme étant associés à la récidive et au pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du foie est la quatrième tumeur maligne la plus courante en Corée et la troisième cause de décès par cancer dans le monde selon le rapport annuel 2009 sur l'enregistrement central du cancer en Corée. Un excellent taux de survie (taux de survie à 5 ans de 50 à 70 %) peut être obtenu lorsque la chirurgie est pratiquée, y compris la transplantation du foie, mais la plupart (70 à 80 %) des patients atteints d'un cancer du foie sont difficiles à opérer en raison d'une maladie du foie associée à la cirrhose. De plus, en raison de la nature multicentrique du cancer du foie chez les patients atteints de cirrhose, un traitement répété est nécessaire. Pour ces raisons, divers traitements du cancer du foie (embolisation artérielle percutanée, injection percutanée d'éthanol, thermothérapie par radiofréquence et radiothérapie) ont été pratiqués.
En raison des progrès récents de la technologie de radiothérapie, la protonthérapie par faisceaux (PBT) est un traitement prometteur pour le cancer du foie car elle maximise le rayonnement sur les tissus tumoraux et réduit les doses de rayonnement des tissus normaux environnants en raison des propriétés physiques distinctes des faisceaux de protons. Des résultats thérapeutiques prometteurs et une moindre toxicité ont été rapportés dans le cancer du foie. De plus, plusieurs gènes dans le cancer du foie (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) ont été signalés comme étant associés à la récidive et au pronostic. Ainsi, dans cette étude, l'investigateur va établir une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie. Il peut être utilisé pour analyser le contrôle local, la survie, la récidive, la toxicité, les informations sur le plan de traitement protonique, les informations sur l'expression génique, puis le contrôle local (LC), la survie globale. (survie globale, SG), la survie sans récidive (RFS) et les facteurs qui prédisent la toxicité liée au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un cancer du foie doivent suivre une thérapie par faisceau de protons
- Accepté de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
-N'a pas accepté de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir une cohorte de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie.
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le résultat principal est d'établir une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie.
Il s'agit d'explorer les facteurs et les modèles qui prédisent le contrôle local, la récidive, la survie et la toxicité liée au traitement chez les patients atteints d'un cancer du foie subissant une protonthérapie.
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC2018-0197
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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