Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective de cohorte de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie

9 juillet 2020 mis à jour par: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Étude de cohorte prospective pour identifier les facteurs prédictifs des résultats cliniques des patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie

Le cancer du foie est la quatrième tumeur maligne la plus courante en Corée et la troisième cause de décès par cancer dans le monde selon le rapport annuel 2009 sur l'enregistrement central du cancer en Corée. Un excellent taux de survie (taux de survie à 5 ans de 50 à 70 %) peut être obtenu lorsque la chirurgie est pratiquée, y compris la transplantation du foie, mais la plupart (70 à 80 %) des patients atteints d'un cancer du foie sont difficiles à opérer en raison d'une maladie du foie associée à la cirrhose. De plus, en raison de la nature multicentrique du cancer du foie chez les patients atteints de cirrhose, un traitement répété est nécessaire. Pour ces raisons, divers traitements du cancer du foie (embolisation artérielle percutanée, injection percutanée d'éthanol, thermothérapie par radiofréquence et radiothérapie) ont été pratiqués.

En raison des progrès récents de la technologie de radiothérapie, la protonthérapie par faisceaux (PBT) est un traitement prometteur pour le cancer du foie car elle maximise le rayonnement sur les tissus tumoraux et réduit les doses de rayonnement des tissus normaux environnants en raison des propriétés physiques distinctes des faisceaux de protons. Des résultats thérapeutiques prometteurs et une moindre toxicité ont été rapportés dans le cancer du foie. De plus, plusieurs gènes dans le cancer du foie (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) ont été signalés comme étant associés à la récidive et au pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du foie est la quatrième tumeur maligne la plus courante en Corée et la troisième cause de décès par cancer dans le monde selon le rapport annuel 2009 sur l'enregistrement central du cancer en Corée. Un excellent taux de survie (taux de survie à 5 ans de 50 à 70 %) peut être obtenu lorsque la chirurgie est pratiquée, y compris la transplantation du foie, mais la plupart (70 à 80 %) des patients atteints d'un cancer du foie sont difficiles à opérer en raison d'une maladie du foie associée à la cirrhose. De plus, en raison de la nature multicentrique du cancer du foie chez les patients atteints de cirrhose, un traitement répété est nécessaire. Pour ces raisons, divers traitements du cancer du foie (embolisation artérielle percutanée, injection percutanée d'éthanol, thermothérapie par radiofréquence et radiothérapie) ont été pratiqués.

En raison des progrès récents de la technologie de radiothérapie, la protonthérapie par faisceaux (PBT) est un traitement prometteur pour le cancer du foie car elle maximise le rayonnement sur les tissus tumoraux et réduit les doses de rayonnement des tissus normaux environnants en raison des propriétés physiques distinctes des faisceaux de protons. Des résultats thérapeutiques prometteurs et une moindre toxicité ont été rapportés dans le cancer du foie. De plus, plusieurs gènes dans le cancer du foie (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) ont été signalés comme étant associés à la récidive et au pronostic. Ainsi, dans cette étude, l'investigateur va établir une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie. Il peut être utilisé pour analyser le contrôle local, la survie, la récidive, la toxicité, les informations sur le plan de traitement protonique, les informations sur l'expression génique, puis le contrôle local (LC), la survie globale. (survie globale, SG), la survie sans récidive (RFS) et les facteurs qui prédisent la toxicité liée au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cancer du foie âgés de plus de 19 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'un cancer du foie doivent suivre une thérapie par faisceau de protons
  • Accepté de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

-N'a pas accepté de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir une cohorte de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie.
Délai: Jusqu'à 10 ans
Le résultat principal est d'établir une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du foie traités par protonthérapie. Il s'agit d'explorer les facteurs et les modèles qui prédisent le contrôle local, la récidive, la survie et la toxicité liée au traitement chez les patients atteints d'un cancer du foie subissant une protonthérapie.
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC2018-0197

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner