COVID-19의 소아 급성 신장 손상 (SPARC-1)
2021년 12월 1일 업데이트: Children's Healthcare of Atlanta
SARS-CoV2 소아 급성 신장 손상 등록 및 협력
이 연구는 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 SARS CoV2(COVID-19)가 있거나 의심되는 어린이의 관찰 등록입니다.
이 레지스트리는 전 세계 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS CoV2) 어린이의 급성신장손상(AKI) 유병률, 비율 및 중증도를 설명하는 데 도움이 됩니다.
레지스트리는 점 유병률 방법론과 전체 소급 검토를 사용하여 개발됩니다.
2020년 4월부터 6월까지 일주일에 한 번 데이터 수집이 "실시간"으로 발생하여 AKI 및 신대체 요법(RRT)의 주간 유병률을 추정합니다.
"조사 중인 환자"(PUI)의 조작적 정의는 연구할 환자의 분모를 식별하는 데 사용됩니다.
PUI는 SARS CoV2 테스트 양성, 테스트 음성, 테스트 보류 또는 테스트 불가로 코호트됩니다.
이 연구의 주요 목표는 바이러스 양성 환자 또는 소아 집중 치료실에 입원한 조사 대상 환자(PUI)의 AKI 부담에 대한 글로벌하고 객관적인 데이터 기반 분석을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집의 주요 목적은 전 세계적으로 SARS-CoV2 감염이 확인되었거나 의심되는 어린이의 AKI 부담 및 특성에 대한 설명 분석을 제공하는 것입니다. 이것은 전향적인 점 유병률 연구입니다. 데이터 수집은 2020년 4월부터 6월까지 일주일에 한 번 진행됩니다.
포인트 유병률에 대한 프로토콜은 각 개별 참여 사이트가 포함 및 제외 기준에 따라 환자에 대한 중환자실(소아과, 외과, 심장 중환자실)의 미리 정해진 날짜에 감시 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구는 엄격하게 관찰됩니다. 데이터는 나열된 미리 결정된 날짜에만 캡처됩니다. 날짜는 북미, 유럽, 아프리카, 아시아 및 호주에서 확산되는 바이러스의 예상 급증 및 정점을 반영하기 위해 선택되었습니다. 긴급 포인트 유병률 추정 연구를 먼저 수행하는 근거는 다음을 포함합니다. a) AKI 비율, AKI의 중증도 또는 현재 유행성 AKI 표현형이 AKI에 대해 우리가 알고 있는 것과 어떻게 다른지에 대한 지식이 거의 없습니다. 감염병 세계적 유행. 최소한의 데이터 수집으로 신속하게 수행되고 타당성이 높게 설계된 점 유병률 추정 연구는 국제 사회에 결과를 거의 즉각적으로 신속하게 전파할 것입니다. 본 연구 결과를 바탕으로 모든 바이러스 양성 환자를 대상으로 전 후향적 데이터 수집을 위한 후속 연구를 계획하고 있다. 현재 의료 환경의 심각한 건강 부담이라는 맥락에서 이 대유행 기간 동안 소아 AKI의 부담을 이해하고 치료 품질 측정을 위한 계획 및 타당성 평가를 가능하게 하고 향후 기술 요구 및/또는 성인 치료 병동과의 RRT 기술 공유를 가능하게 합니다. b) 최소한의 핵심 데이터 수집을 통한 긴급 점 유병률 추정 연구는 더 큰 세분화된 종단적 후향적 연구를 위한 설계, 표본 크기 요구 사항 또는 데이터 포인트에 대한 모든 변경 사항을 알려줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Maxine Dunitz Children's Health Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Standford
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale New Haven Children's Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Shands Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Comer Children's Hospital - UChicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 64108
- Children's Mercy
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital of Washington University
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Oishei Children's Hospital of Buffalo
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Golisano Children's Hospital - University of Rochester Medicine
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook Children's Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Levine Children's Hospital
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Children's Hospital and Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Lifespan Hasbro Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Belgrade, 세르비아
- Institute for Mother and Child Healthcare
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Belgrade, 세르비아
- University Children's Hospital
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Madrid, 스페인
- Hospital 12 de Octubre
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Birmingham, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital NHS
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Liverpool, 영국
- Alder Hey Children's Hospital NHS
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS
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London, 영국, SW17 0QT
- St. George's University Hospital NHS
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital NHS
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Be'er Sheva, 이스라엘
- Soroka university medical center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Dana-Dwek Children's Hospital
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Shizuoka, 일본
- Shizuoka Children's Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-COV2(COVID-19) 진단이 의심되거나 입증된 모든 조건으로 소아 내과, 외과 또는 심장 ICU에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 25세 이하 환자
- 2020년 4월 - 6월 연구일에 소아 집중 치료실(PICU)에서 임상 치료를 받음
- 환자가 "조사 대상자"로 간주되거나 SARS-CoV2(COVID-19) 양성 판정을 받았습니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상(AKI)
기간: 14 일
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Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 혈청 크레아티닌 또는 소변 배출에 의한 단계적 AKI
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 14 일
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ICU 퇴원까지 생존 또는 14일
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14 일
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체외치료 요건 비율
기간: 14 일
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체외막 산소화(ECMO) 및/또는 신대체 요법의 사용
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14 일
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유체 과부하
기간: 등록일
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ICU 입원(리터)을 ICU 입원 체중으로 나눈 이후 순 유체 균형으로 정의된 >20% 유체 과부하
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등록일
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신독성 약물 노출률
기간: 등록일
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이뇨제를 포함하여 알려진 신독성 약물에 등록된 환자의 노출
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rajit K Basu, MD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한