Детское острое повреждение почек при COVID-19 (SPARC-1)
Реестр острого повреждения почек у детей SARS-CoV2 и совместный
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель сбора данных будет заключаться в проведении описательного анализа бремени и характеристик ОПП у детей с подтвержденной или предполагаемой инфекцией SARS-CoV2 во всем мире. Это проспективное исследование точечной распространенности. Сбор данных будет происходить один раз в неделю в период с апреля по июнь 2020 года.
Протокол точечной распространенности заключается в том, чтобы каждое отдельное участвующее учреждение провело исследование наблюдения в заранее определенные даты своих отделений интенсивной терапии (педиатрических медицинских, хирургических, кардиологических отделений интенсивной терапии) для пациентов по критериям включения и исключения. Исследование строго наблюдательное. Данные будут собираться только в указанные заранее даты. Даты были выбраны, чтобы отразить предполагаемый всплеск и пик распространения вируса в Северной Америке, Европе, Африке, Азии и Австралии. Обоснование необходимости проведения в первую очередь срочного исследования точечной оценки распространенности включает следующее: а) практически отсутствуют сведения о частоте ОПП, тяжести ОПП или о том, чем текущий фенотип ОПП, обусловленный пандемией, отличается от того, что мы знаем об ОПП у детей до пандемия. Быстро проведенное исследование по оценке точечной распространенности с высокой практической осуществимостью с минимальным сбором данных обеспечит быстрое, почти мгновенное распространение результатов среди международного сообщества. По результатам этого исследования планируется последующее исследование для полного ретроспективного сбора данных обо всех вирусоположительных пациентах. Понимание бремени ОПП у детей во время этой пандемии в текущем контексте острой нагрузки на здоровье в медицинских учреждениях и обеспечение возможности планирования и оценки осуществимости мер по обеспечению качества медицинской помощи и, возможно, будущих потребностей в технологиях и/или обмена технологиями ЗПТ с отделениями по уходу за взрослыми; b) срочное исследование по точечной оценке распространенности с минимальным, но ключевым сбором данных будет информировать о любых изменениях в дизайне, требованиях к размеру выборки или точках данных для более детального продольного ретроспективного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль
- Soroka university medical center
-
Tel Aviv, Израиль
- Dana-Dwek Children's Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital 12 de Octubre
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Institute for Mother and Child Healthcare
-
Belgrade, Сербия
- University Children's Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital NHS
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Alder Hey Children's Hospital NHS
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St. George's University Hospital NHS
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital NHS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Maxine Dunitz Children's Health Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Standford
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Shands Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Comer Children's Hospital - UChicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- John Hopkins Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Beaumont Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Children's Hospital of Washington University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Oishei Children's Hospital of Buffalo
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Golisano Children's Hospital - University of Rochester Medicine
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Levine Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Children's Hospital and Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Lifespan Hasbro Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
-
-
-
Shizuoka, Япония
- Shizuoka Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент моложе или равен 25 годам
- Получение клинической помощи в педиатрическом отделении интенсивной терапии (ОРИТ) в учебный день в апреле - июне 2020 г.
- Пациент считается «лицом, находящимся под следствием» и/или у него положительный результат на SARS-CoV2 (COVID-19).
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: 14 дней
|
Болезнь почек, улучшающая общие результаты (KDIGO) Стадийное ОПП по креатинину сыворотки или диурезу
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 14 дней
|
Выживание до выписки из отделения интенсивной терапии или 14-го дня
|
14 дней
|
|
Уровень потребности в экстракорпоральной терапии
Временное ограничение: 14 дней
|
Применение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и/или заместительной почечной терапии
|
14 дней
|
|
Перегрузка жидкостью
Временное ограничение: День зачисления
|
>20% перегрузка жидкостью, определяемая как чистый баланс жидкости с момента поступления в отделение интенсивной терапии (в литрах), деленный на массу тела при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
День зачисления
|
|
Частота воздействия нефротоксических препаратов
Временное ограничение: День зачисления
|
Воздействие на зарегистрированных пациентов известных нефротоксичных препаратов, включая диуретики.
|
День зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajit K Basu, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChildrensHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .