Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten akuutti munuaisvaurio COVID-19:ssä (SPARC-1)

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

SARS-CoV2 lasten akuuttien munuaisvaurioiden rekisteri ja yhteistyö

Tämä tutkimus on havaintorekisteri lapsista, joilla on SARS CoV2 (COVID-19) tai joilla epäillään olevan SARS CoV2 (COVID-19), otettu lasten tehohoitoyksiköihin (PICU). Tämä rekisteri auttaa kuvaamaan akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyyttä, määrää ja vakavuutta lapsilla, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS CoV2) kaikkialla maailmassa. Rekisteri kehitetään käyttämällä pisteen levinneisyysmenetelmää ja sen jälkeen täydellistä retrospektiivistä tarkistusta. Kerran viikossa huhtikuusta kesäkuuhun 2020 tiedonkeruu tapahtuu "reaaliajassa", jotta voidaan arvioida AKI:n ja munuaiskorvaushoidon (RRT) viikoittainen pisteesiintyvyys. "Tutkittavien potilaiden" (PUI) toiminnallista määritelmää käytetään tutkittavien potilaiden nimittäjän tunnistamiseen. PUI:t kohortoidaan SARS CoV2 -testiksi positiiviseksi, negatiiviseksi, testi odottaa tai testi ei ole käytettävissä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa globaali, objektiivinen tietoihin perustuva analyysi AKI-taakasta viruspositiivisilla potilailla tai tutkimuksen kohteena olevilla potilailla (PUI), jotka on otettu lasten tehohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruun ensisijaisena tarkoituksena on tarjota kuvaava analyysi AKI:n rasituksesta ja ominaisuuksista lapsilla, joilla on todettu SARS-CoV2-infektio tai epäillään infektiota kaikkialla maailmassa. Tämä on tulevaisuuden pisteen esiintyvyystutkimus. Tiedonkeruu tapahtuu kerran viikossa huhti-kesäkuussa 2020.

Pisteprevalenssia koskeva protokolla on, että jokainen yksittäinen osallistuva laitos suorittaa seurantatutkimuksen ennalta määrättyinä päivämäärinä tehohoitoyksiköissään (lastenlääkärin, kirurgian, sydämen teho-osastot) potilaille sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkimus on tiukasti havainnointia. Tietoja kerätään vain ennalta määrättyinä listattuina päivinä. Päivämäärät on valittu heijastamaan arvioitua viruksen leviämisen huippua Pohjois-Amerikassa, Euroopassa, Afrikassa, Aasiassa ja Australiassa. Perusteet kiireellisen pisteen levinneisyysarviointitutkimuksen suorittamiselle ovat seuraavat: a) AKI:n esiintyvyydestä, AKI:n vakavuudesta tai siitä, kuinka nykyinen pandemiaa aiheuttava AKI-fenotyyppi eroaa siitä, mitä tiedämme AKI:sta lapsilla ennen pandeeminen. Nopeasti suoritettu, erittäin toteutettavuussuunniteltu pisteen levinneisyysarviointitutkimus minimaalisella tiedonkeruulla mahdollistaa tulosten nopean, lähes välittömän levittämisen kansainväliselle yhteisölle. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella suunnitellaan seurantatutkimusta kaikkien viruspositiivisten potilaiden täydelliseksi retrospektiiviseksi keräämiseksi. Lasten AKI:n taakan ymmärtäminen tämän pandemian aikana nykyisessä terveydenhuollon akuutin terveystaakan kontekstissa ja mahdollistaa hoitotoimenpiteiden laadun suunnittelu ja toteutettavuusarviointi sekä mahdollisesti tulevat teknologiatarpeet ja/tai aktiivihoitoteknologian jakaminen aikuisten hoitoyksiköiden kanssa; b) kiireellinen pisteen levinneisyysarviointitutkimus, jossa kerätään vain vähän mutta keskeisiä tietoja, antaa tietoa mahdollisista muutoksista suunnitteluun, otoskokovaatimuksiin tai tietopisteisiin laajemman rakeisen pitkittäissuuntaisen retrospektiivisen tutkimuksen osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital 12 de Octubre
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka university medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Dana-Dwek Children's Hospital
  • Japani
      • Shizuoka, Japani
        • Shizuoka Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institute for Mother and Child Healthcare
      • Belgrade, Serbia
        • University Children's Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital NHS
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Alder Hey Children's Hospital NHS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St. George's University Hospital NHS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital NHS
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Maxine Dunitz Children's Health Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Standford
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Shands Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Comer Children's Hospital - UChicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • John Hopkins Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C.S. Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital of Washington University
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Oishei Children's Hospital of Buffalo
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Golisano Children's Hospital - University of Rochester Medicine
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook Children's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Children's Hospital and Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Lifespan Hasbro Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu lasten lääketieteelliseen, kirurgiseen tai sydämen teho-osastoon minkä tahansa sairauden vuoksi - SARS-COV2:n (COVID-19) epäilyn tai todistetun diagnoosin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 25-vuotias tai yhtä suuri
  • Kliinisen hoidon vastaanottaminen lasten teho-osastolla (PICU) opintopäivänä huhti-kesäkuussa 2020
  • Potilasta pidetään "Tutkittavana henkilönä" ja/tai potilas on saanut positiivisen SARS-CoV2:n (COVID-19)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 14 päivää
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -asteinen AKI seerumin kreatiniinin tai virtsan erityksen perusteella
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Selviytyminen teho-osastolta tai päivältä 14
14 päivää
Kehonulkoisen hoidon tarpeen määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) ja/tai munuaiskorvaushoidon käyttö
14 päivää
Nesteen ylikuormitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
>20 % nesteylikuormitus määritettynä nettonesteen taseella tehoosastoon käynnin jälkeen (litroina) jaettuna tehoosaston painolla
Ilmoittautumispäivä
Nefrotoksisille lääkkeille altistumisen nopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
Ilmoittautuneiden potilaiden altistuminen tunnetuille nefrotoksisille lääkkeille, mukaan lukien diureetit
Ilmoittautumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Children's of Alabama

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajit K Basu, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChildrensHA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa