Lesión renal aguda pediátrica en COVID-19 (SPARC-1)
Registro y colaboración de lesiones renales agudas pediátricas por SARS-CoV2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de la recopilación de datos será proporcionar un análisis descriptivo de la carga y las características de la LRA en niños con infección comprobada o sospechada por SARS-CoV2 en todo el mundo. Este es un estudio prospectivo de prevalencia puntual. La recopilación de datos se realizará una vez por semana durante los meses de abril a junio de 2020.
El protocolo para la prevalencia puntual es que cada sitio participante individual realice un estudio de vigilancia en fechas predeterminadas de sus unidades de cuidados intensivos (UCI médicas pediátricas, quirúrgicas, cardíacas) para los pacientes según los criterios de inclusión y exclusión. El estudio es estrictamente observacional. Los datos solo se capturarán en las fechas predeterminadas enumeradas. Las fechas se eligieron para reflejar el aumento y el pico estimados de la propagación del virus en América del Norte, Europa, África, Asia y Australia. La justificación para realizar primero un estudio urgente de estimación de prevalencia puntual incluye lo siguiente: a) casi no hay conocimiento sobre la tasa de LRA, la gravedad de la LRA o cómo el fenotipo actual de LRA en el marco de una pandemia difiere de lo que sabemos de la LRA en niños antes de la LRA. pandemia. Un estudio de estimación de la prevalencia puntual diseñado de alta factibilidad y realizado rápidamente, con una recopilación mínima de datos, brindará una difusión rápida, casi instantánea, de los resultados a la comunidad internacional. Sobre la base de los resultados de este estudio, se planea un estudio de seguimiento para una recopilación de datos retrospectiva completa de todos los pacientes virales positivos. Comprender la carga de la LRA pediátrica durante esta pandemia dentro del contexto actual de carga de salud aguda en los entornos de atención médica y permitir la planificación y la evaluación de viabilidad para las medidas de calidad de la atención y, potencialmente, para las próximas necesidades tecnológicas y/o el intercambio de tecnología RRT con unidades de atención para adultos; b) un estudio urgente de estimación de prevalencia puntual con una recopilación de datos mínima pero clave informará sobre cualquier cambio en el diseño, requisitos de tamaño de muestra o puntos de datos para el estudio retrospectivo longitudinal granular más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Madrid, España
- Hospital 12 de Octubre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Maxine Dunitz Children's Health Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Standford
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
- Yale New Haven Children's Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Shands Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Comer Children's Hospital - UChicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- John Hopkins Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital of Washington University
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Oishei Children's Hospital of Buffalo
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Golisano Children's Hospital - University of Rochester Medicine
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook Children's Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Levine Children's Hospital
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Children's Hospital and Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Lifespan Hasbro Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- Dana-Dwek Children's Hospital
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Shizuoka, Japón
- Shizuoka Children's Hospital
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital NHS
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Liverpool, Reino Unido
- Alder Hey Children's Hospital NHS
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St. George's University Hospital NHS
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London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital NHS
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Belgrade, Serbia
- Institute for Mother and Child Healthcare
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Belgrade, Serbia
- University Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor o igual a 25 años de edad
- Recibir atención clínica en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) en un día de estudio en abril - junio de 2020
- Paciente considerado "Persona Bajo Investigación" y/o dio positivo a SARS-CoV2 (COVID-19)
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda (LRA)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI por etapas según la creatinina sérica o la diuresis
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 14 dias
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Supervivencia al alta de UCI o día 14
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14 dias
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Tasa de Requerimiento de Terapia Extracorpórea
Periodo de tiempo: 14 dias
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El uso de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y/o terapia de reemplazo renal
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14 dias
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Sobrecarga de fluidos
Periodo de tiempo: Día de Inscripción
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>20 % de sobrecarga de líquidos definida como el balance neto de líquidos desde el ingreso en la UCI (en litros) dividido por el peso al ingreso en la UCI
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Día de Inscripción
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Tasa de exposición a medicamentos nefrotóxicos
Periodo de tiempo: Día de Inscripción
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La exposición de los pacientes inscritos a medicamentos nefrotóxicos conocidos, incluidos los diuréticos.
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Día de Inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajit K Basu, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChildrensHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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