두 가지 ECG 유도 PICC 삽입 기술의 비교
두 가지 ECG 유도 PICC 삽입 기술의 비교, 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 성인 > 18세
- PICC 삽입을 위해 중재방사선과로 회부됨
제외 기준:
- 알려지거나 의심되는 비준수
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- P파(심방세동, 심방조동, 심한 빈맥, 심박조율기 구동 리듬)의 표시를 바꾸는 심장 리듬 장애
- 상충되는 연구에 등록됨
- 무게 > 150kg, 투시 테이블의 기술적 한계
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 기회 발견 시 통보 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 팁 위치 시스템이 있는 식염수 ECG
심전도 유도 TLS(Pilot Tip Location System)를 이용한 PICC 삽입, 식염수를 통한 ECG 신호 전송
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ECG 전극을 환자의 가슴에 배치하여 구별 가능한 P파가 있는지 확인합니다. 위팔 선택은 정맥 직경과 지배력을 기반으로 하며 초음파를 사용하여 적합한 정맥을 식별합니다. 환자는 최대 무균 장벽 접근법을 사용하여 준비됩니다. 카테터는 초음파 및 수정된 Seldinger 기술을 사용하여 정맥 중 하나(75-90° 팔 외전)에 삽입됩니다. PICC는 중앙 순환으로 진행되며 강내 전극으로 사용됩니다(Vygocard2™와 연결). 카테터를 통해 주입된 식염수는 전도성을 보장합니다. ECG는 표시된 강내 P-파가 음의 편향 없이 최대 높이를 가질 때까지 사용됩니다. 카테터는 이 지점(cavo atrial junction)에 남습니다. 그런 다음 PICC 허브 쪽을 다듬고 카테터 부분을 연결합니다. PICC는 중립 양방향 밸브로 덮혀 있습니다. 천자 부위에 옷을 입히고 카테터를 고정합니다. 위치를 평가하기 위해 삽입 직후 흉부 X선을 촬영합니다. |
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실험적: Sherlock 팁 확인 시스템이 있는 가이드와이어 ECG
심전도 유도를 이용한 PICC 삽입 Sherlock 3CG TCS(Tip Confirmation System), 가이드와이어를 통한 ECG 신호 전송
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ECG 전극을 환자의 가슴에 배치하여 구별 가능한 P파가 있는지 확인합니다. 위팔 선택은 정맥 직경과 우세를 기반으로 하며, 적합한 정맥을 식별하기 위해 초음파를 사용합니다. 환자는 최대 무균 장벽 접근법을 사용하여 준비됩니다. 카테터는 초음파 및 수정된 Seldinger 기술을 사용하여 정맥 중 하나(75-90° 팔 외전)에 삽입됩니다. 카테터의 자유단은 인체 측정(삽입/액와주름+액와주름/흉골절흔+13cm)을 사용하여 예상 길이로 절단하고 사전 로드된 자기 팁 탐침(강내 전극 역할)을 내부에 넣습니다. PICC는 혈관 내 ECG가 음성 편향 없이 최대 높이의 P-파를 표시할 때까지 중심 정맥으로 진행됩니다. 카테터는 이 지점(cavo atrial junction)에 남습니다. 천자 부위에 옷을 입히고 카테터를 고정합니다. 위치를 평가하기 위해 삽입 직후 흉부 X선을 촬영합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 끝에서 CAJ(cavo-atrial junction)까지의 거리
기간: 개입이 끝나면
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개입 종료 시 팁 위치는 흉부 형광 투시 X-레이에서 측정됩니다. 팁에서 CAJ까지의 절대 거리는 센티미터 단위로 이미지에서 측정됩니다. |
개입이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나가는 카테터의 길이
기간: 개입이 끝나면
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팔꿈치 굽힘 근처의 진입점에서 나가는 카테터의 길이(cm)
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개입이 끝나면
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지혈 시간
기간: 개입이 끝나면
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천자 부위 진입점의 지혈 시간(0, 1, 3, 5, >5분)
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개입이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salah Dine Qanadli, Prof. MD PhD, UNIL-CHUV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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화학 요법에 대한 임상 시험
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