Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik wprowadzania PICC pod kontrolą EKG

27 września 2022 zaktualizowane przez: Salah D. Qanadli, MD, PhD, University of Lausanne

Porównanie dwóch technik wprowadzania PICC pod kontrolą EKG, randomizowana, kontrolowana próba

Celem naszej pracy jest porównanie dwóch technik EKG służących do prowadzenia obwodowo wprowadzonego cewnika do żył centralnych (PICC) pod kątem dokładności końcowego położenia końcówki cewnika.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedna technika wykorzystuje transmisję sygnału EKG za pomocą wody solnej i umożliwia zewnętrzną regulację długości cewnika, podczas gdy druga technika wykorzystuje prowadnik do transmisji sygnału, co wymaga wcześniejszej regulacji długości cewnika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
  • Dorosły > 18 lat
  • Skierowany do oddziału radiologii interwencyjnej w celu założenia PICC

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana niezgodność
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Zaburzenia rytmu serca zmieniające obraz załamka P (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, ciężki tachykardia, rytm napędzany rozrusznikiem serca)
  • Zapisano się na sprzeczne badania naukowe
  • Waga > 150 kg, limit techniczny dla stołu do fluoroskopii
  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody
  • Odmowa bycia poinformowanym w przypadku przypadkowego odkrycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salt EKG z systemem lokalizacji końcówki pilota
Wprowadzanie PICC za pomocą wskazówek elektrokardiograficznych System lokalizacji końcówki pilota (TLS), transmisja sygnału EKG odbywa się w słonej wodzie

Elektrody EKG są umieszczane na klatce piersiowej pacjenta, zapewniając rozpoznawalny załamek P.

Wybór ramienia opiera się na średnicy i dominacji żyły, do identyfikacji odpowiedniej żyły używa się ultradźwięków.

Pacjent jest przygotowywany przy użyciu maksymalnej sterylnej bariery. Cewnik wprowadza się do jednej z żył (odwodzenie ramienia 75-90°) za pomocą ultradźwięków i zmodyfikowanej techniki Seldingera.

PICC jest wprowadzany do krążenia centralnego i używany jako elektroda do jam ciała (połączenie z Vygocard2™). Słona woda wkraplana przez cewnik zapewnia przewodnictwo.

EKG jest następnie używane do momentu, gdy wyświetlany wewnątrzkomorowy załamek P osiągnie maksymalną wysokość bez ujemnego odchylenia. Cewnik pozostawia się w tym miejscu (połączenie cavo przedsionkowe).

Strona piasty PICC jest następnie przycinana i podłączana jest część cewnika. PICC jest wyposażony w neutralny zawór dwukierunkowy.

Miejsce nakłucia jest zaopatrywane, a cewnik stabilizowany. Rentgen klatki piersiowej jest wykonywany natychmiast po założeniu w celu oceny pozycji.

Eksperymentalny: Guidewire EKG z systemem potwierdzenia końcówki Sherlock
Wprowadzanie PICC za pomocą wskazówek elektrokardiograficznych System potwierdzenia końcówki Sherlock 3CG (TCS), transmisja sygnału EKG odbywa się za pomocą prowadnika

Elektrody EKG są umieszczane na klatce piersiowej pacjenta, zapewniając rozpoznawalny załamek P.

Wybór ramienia opiera się na średnicy i przewadze żyły, ultradźwięki służą do identyfikacji odpowiedniej żyły.

Pacjent jest przygotowywany przy użyciu maksymalnej sterylnej bariery. Cewnik wprowadza się do jednej z żył (odwodzenie ramienia 75-90°) za pomocą ultradźwięków i zmodyfikowanej techniki Seldingera.

Wolny koniec cewnika docina się do przewidywanej długości na podstawie pomiarów antropometrycznych (wprowadzenie/fałd pachowy+fałd pachowy/nacięcie mostka+13cm) i umieszcza się w nim wstępnie obciążony mandryn z końcówką magnetyczną (służący jako elektroda wewnątrzjamowa).

PICC wprowadza się do żył centralnych do momentu, gdy wewnątrznaczyniowe EKG wykaże załamek P o maksymalnej wysokości bez ujemnego odchylenia. Cewnik pozostawia się w tym miejscu (połączenie cavo przedsionkowe).

Miejsce nakłucia jest zaopatrywane, a cewnik stabilizowany. RTG klatki piersiowej wykonuje się natychmiast po założeniu w celu oceny pozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość od końcówki cewnika do połączenia żylnego i przedsionkowego (CAJ)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji

Pod koniec interwencji pozycja końcówki jest mierzona na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.

Bezwzględna odległość w centymetrach od czubka do CAJ jest mierzona na obrazie

Pod koniec interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość wychodzącego cewnika
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji
Długość wychodzącego cewnika w punkcie wejścia w pobliżu zagięcia łokcia w centymetrach
Pod koniec interwencji
Czas hemostazy
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji
Czas hemostazy w miejscu wkłucia (0, 1, 3, 5, >5 minut)
Pod koniec interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah Dine Qanadli, Prof. MD PhD, UNIL-CHUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemoterapia

Subskrybuj