两种 ECG 引导 PICC 插入技术的比较
两种心电图引导的 PICC 插入技术的比较，一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- CHUV
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书（附录知情同意书）
- 成人 > 18 岁
- 转介介入放射科置入PICC
排除标准：
- 已知或疑似违规行为
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 以前参加当前研究
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- 心律受损改变 P 波的呈现（心房颤动、心房扑动、严重心动过速、起搏器驱动的心律）
- 参加冲突研究
- 重量> 150 kg，透视床的技术限制
- 无法获得知情同意
- 在偶然发现的情况下拒绝通知
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带先导尖端定位系统的生理盐水心电图
PICC 插入使用心电图引导 Pilot Tip Location System (TLS)，ECG 信号传输使用盐水
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ECG 电极放置在患者的胸部，以确保存在可区分的 P 波。 上臂的选择基于静脉直径和优势，超声波用于识别合适的静脉。 使用最大无菌屏障方法为患者做好准备。 使用超声和改进的 Seldinger 技术将导管插入其中一根静脉（手臂外展 75-90°）。 PICC 进入中央循环并用作腔内电极（与 Vygocard2™ 连接）。 通过导管滴注的盐水可确保导电性。 然后使用 ECG，直到显示的腔内 P 波具有最大高度而没有负偏转。 此时留有导管（腔心房交界处）。 然后修剪 PICC 集线器侧并连接导管部分。 PICC 装有一个中性双向阀。 穿刺部位穿好并固定好导管。 插入后立即获得胸部 X 光片以评估位置。 |
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实验性的：带有 Sherlock Tip 确认系统的 Guidewire ECG
使用心电图引导 Sherlock 3CG Tip Confirmation System (TCS) 的 PICC 插入，ECG 信号传输使用导丝
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ECG 电极放置在患者胸部，确保存在可区分的 P 波。 上臂的选择基于静脉直径和优势，超声用于识别合适的静脉。 使用最大无菌屏障方法为患者做好准备。 使用超声和改进的 Seldinger 技术将导管插入其中一根静脉（手臂外展 75-90°）。 使用人体测量（插入/腋窝折痕+腋窝折痕/胸骨切迹+13cm）将导管的自由端切割成预期长度，并将预加载的磁头探针（用作腔内电极）放入其中。 PICC 被推进到中央静脉，直到血管内 ECG 显示 P 波具有最大高度而没有负偏转。 此时留有导管（腔心房交界处）。 穿刺部位穿好并固定好导管。 插入后立即获得胸部 X 光片以评估位置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管尖端到腔静脉交界处 (CAJ) 的距离
大体时间：干预结束时
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在干预结束时，尖端位置在胸部 X 光透视上测量。 在图像上测量从尖端到 CAJ 的绝对距离（以厘米为单位） |
干预结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引出导管长度
大体时间：干预结束时
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肘部弯曲附近入口处的引出导管长度，以厘米为单位
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干预结束时
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止血时间
大体时间：干预结束时
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穿刺点进入点的止血时间（0、1、3、5、>5 分钟）
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干预结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Salah Dine Qanadli, Prof. MD PhD、UNIL-CHUV
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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