- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04467385
다리의 총 운동 기능에 대한 감각 통합을 통한 가상 현실 훈련
감각 통합을 통한 가상현실 훈련이 경직성 이마성 뇌성마비 환자의 하지 대운동 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 발생하는 중추신경계의 손상이나 일탈로 인해 발생하는 일반적인 비진행성 장애입니다. 그것은 소아 인구의 근골격계 및 신경계 이상으로 이어지는 일차 뇌 병변에서 비롯된 장애를 말합니다. 뇌성 마비는 1000명의 정상 출생당 1-3.5건의 세계적인 발병률을 가지고 있습니다. 가장 흔한 유형은 경련성 뇌성마비의 30-40%에서 발생하는 경련성 양측마비입니다. 운동 장애에 따라 경련성, 운동 장애 및 운동 실조성 뇌성 마비로 분류됩니다. 뇌성마비 아동은 자발적인 근육 활동을 매우 잘 조절하지 못합니다. 따라서 뇌성마비 아동의 선택적 운동 조절 훈련은 물리치료 개입의 중요한 부분입니다. 아이들은 종종 기존의 운동 프로그램에 순응하지 않지만 연구에 따르면 아이들은 가상 현실 교육에 높은 관심과 자극을 보입니다. 가상현실(Virtual Reality)은 사람이 실제와 유사한 상황과 행동을 목격할 수 있게 해주는 가상 환경 시스템입니다. 치료사는 가상 현실 시스템을 사용하여 매력적인 환경을 만들어 표적 치료 목표를 달성합니다. 반면에 감각 통합은 점진적인 감각 경험과 관련된 능동적 치료 및 활동을 포함하는 치료적 접근입니다. 예리한 고유 감각 및 촉각 경험을 제공합니다. 감각 통합 요법은 일반적으로 공, 롤, 해먹, 트램폴린 및 변형 표면을 포함합니다. 경직성 이마가 있는 어린이는 총체적 및 미세 운동, 감각, 인지 장애가 있습니다. 이로 인해 신체를 조정하고 움직임과 균형을 맞추는 능력이 저하됩니다. 자세 제어에는 능동적인 감각운동 제어가 필요합니다. 미니 트램펄린을 이용한 운동은 경련성 편마비가 있는 어린이의 정적 및 동적 균형과 자세 조정을 개선하기 위한 균형 훈련을 위해 고안되었습니다. 2016년 연구에 따르면 가상 현실 훈련은 기존 요법과 비교하여 경직성 편마비가 있는 어린이의 하지의 총 운동 기능을 효과적으로 개선할 수 있습니다. 2006년 연구에서 주장한 바와 같이 경련 CP에서 기존의 운동 요법과 함께 VR 훈련은 운동 순응도를 향상시키고 운동 효과를 향상시킵니다. 숙련된 치료사가 결과를 개선하기 위한 독립적인 치료 방법으로 사용할 수 있는 간단하고 실행 가능한 접근 방식입니다.
한 연구에 따르면 감각 통합 요법은 감각-운동 결핍으로 고통받는 경련성 이중마비 뇌성마비 어린이에게 측정 가능한 효과가 있었습니다. 한 연구에서 뇌성마비 아동의 감각 통합 요법의 효과를 관찰하고 감각 통합 요법이 앉은 자세와 서 있는 자세에서 경련성 이중 마비 CP의 총 운동 기능에 긍정적인 영향을 미친다고 결론지었습니다. 반면 가정 운동 프로그램만 시행한 대조군은 유의미한 개선이 없었습니다. 2018년에는 경직성 양쪽 마비 아동의 균형에 대한 리바운드 운동과 간단한 균형 훈련의 효과를 비교했습니다. 평가 결과 두 그룹 모두에서 균형이 개선되었다고 제안했지만 연구 대상 그룹은 상당한 차이를 보였고 리바운드 운동이 균형과 자세 제어를 개선한다는 결론을 내렸습니다. 과거의 연구 기록은 치료사가 경직성 마비 어린이의 재활을 위해 가상 현실 교육 또는 감각 통합 치료와 함께 일했다는 것이 분명합니다. 두 프로토콜은 재활을 위해 칭찬되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이 두 가지 치료 프로토콜의 결합 효과를 관찰하고 결정하여 결과를 얻고 CP 어린이 하지의 총 운동 기능을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-12세의 양손 마비 CP 아동
- 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) I - II
- 아이들은 독립적일 수 있습니다 도보 거리 >5 미터
- 하지의 경직 < 3 ..
- 명령을 이해하고 VR 게임을 할 수 있는 어린이.
제외 기준:
- 모든 뼈 및 관절 질환
- 간질
- 정신 질환
- 정신 지체 등은 실험의 완료와 일치할 수 없습니다.
- 항경련제나 근육이완제 복용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
가상현실훈련(VR) + 감각통합치료 + 기존치료
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기본 평가 후,
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실험적: 대조군
VR 교육 + 기존 요법
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기본 평가 후,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도(PBS):
기간: 기준선에서 6개월까지의 변화
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PBS(Pediatric Balance Scale)는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 어린이를 위한 균형 측정으로 개발된 Berg Balance Scale의 변형입니다.
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기준선에서 6개월까지의 변화
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)
기간: 기준선에서 6개월까지의 변화
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뇌성마비 아동의 대운동 기능 변화를 평가하고 측정하기 위한 88개 항목 도구입니다.
지정된 작업의 등급을 나타내는 0-3의 4파인트 척도이며 도구는 5개의 범주로 더 나뉩니다.
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기준선에서 6개월까지의 변화
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도보 2분 테스트(2MWT)
기간: 기준선에서 6개월까지의 변화
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Two/2 Minute Walk Test(2 MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다.
2MWT는 사람이 2분 동안 걸을 수 있는 거리의 간단한 측정값입니다.
필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다.
2분 동안 최대한 빨리, 안전하게 걸을 것을 권장합니다.
보행 보조기는 필요에 따라 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 6개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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