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Entrenamiento en Realidad Virtual con Integración Sensorial en las Funciones Motoras Gruesas de Miembro Inferior

8 de julio de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos Del Entrenamiento En Realidad Virtual Con Integración Sensorial Sobre Las Funciones Motoras Gruesas De Las Extremidades Inferiores En La Parálisis Cerebral Dipléjica Espástica.

Los objetivos de este estudio son Determinar el efecto de la realidad virtual sobre el equilibrio y la motricidad gruesa del miembro inferior en parálisis cerebral dipléjica espástica. Determinar el efecto de la realidad virtual con información sensorial sobre el equilibrio y las funciones motoras gruesas del miembro inferior en la parálisis cerebral dipléjica espástica. Comparar los efectos del entrenamiento de realidad virtual con y sin información sensorial sobre el equilibrio y las funciones motoras gruesas de las extremidades inferiores en la PC dipléjica espástica. Se trata de un ensayo de control aleatorizado (ECA) realizado en el departamento de fisioterapia del Hospital General Ferroviario de Rawalpindi y el Instituto Nacional de Medicina de Rehabilitación.44 individuos (calculado usando la herramienta epi) 22 individuos en cada grupo. Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión serán incluidas en este estudio. Todos los participantes pasarán por aleatorización y se dividirán en dos grupos Experimental y Control. Se realiza una evaluación previa a la intervención para ambos grupos. Luego se aplicará la intervención a ambos grupos. El tiempo estimado del protocolo de tratamiento será de 40 min/día, 1 vez/d, 3 veces/semana durante 6 semanas. Los sujetos serán evaluados al inicio, luego la evaluación de la 3ra semana y la 6ta semana será la evaluación final

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno no progresivo común que ocurre debido a cualquier lesión o aberración en el sistema nervioso central en desarrollo. Se refiere a los trastornos que se derivan de una lesión cerebral primaria que conduce a anomalías musculoesqueléticas y nerviosas en la población pediátrica. La parálisis cerebral tiene una incidencia global de 1-3,5 casos por cada 1000 nacidos vivos. El tipo más prevalente es la diplejía espástica que ocurre en el 30-40% de la parálisis cerebral espástica. Según el deterioro motor, se clasifica en parálisis cerebral espástica, discinética y atáxica. Los niños con parálisis cerebral tienen muy mal control de la actividad muscular voluntaria. Por lo tanto, el entrenamiento del control motor selectivo en niños con parálisis cerebral es una parte importante de la intervención de fisioterapia. Los niños a menudo no están dispuestos al programa de ejercicio convencional, pero los estudios han demostrado que los niños muestran un gran interés y estimulación en el entrenamiento de realidad virtual. La realidad virtual es un sistema de entorno virtual que permite a una persona presenciar situaciones y acciones similares a las de la vida real. Los terapeutas utilizan sistemas de realidad virtual para crear un entorno fascinante para lograr objetivos terapéuticos específicos. La integración sensorial, por otro lado, es un enfoque terapéutico que involucra terapia activa y actividades que involucran experiencias sensoriales graduadas. Proporciona agudas experiencias propioceptivas y táctiles. La terapia de integración sensorial generalmente involucra pelotas, rollos, hamacas, trampolines y superficies cambiantes. Los niños con diplejía espástica tienen deficiencias motoras gruesas y finas, sensoriales y cognitivas. Esto da como resultado una capacidad reducida para ajustar el cuerpo y equilibrarlo con los movimientos. El control postural exige un control sensoriomotor activo. El ejercicio con mini-trampolín está diseñado para el entrenamiento del equilibrio para mejorar el equilibrio estático y dinámico y el ajuste postural en niños con diplejía espástica. Según un estudio de 2016, el entrenamiento con realidad virtual puede mejorar eficazmente la función motora gruesa de las extremidades inferiores en niños con diplejía espástica en comparación con la terapia convencional. Como afirma un estudio de 2006, el entrenamiento con realidad virtual en combinación con la terapia de ejercicio convencional en la parálisis cerebral espástica mejora el cumplimiento del ejercicio y mejora la efectividad del ejercicio. Es un enfoque simple y ejecutable que puede ser utilizado por cualquier terapeuta experto como un método de tratamiento independiente para mejorar el resultado.

Según un estudio, la terapia de integración sensorial tuvo un efecto medible en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica que padecen un déficit sensoriomotor. Un estudio observó los efectos de la terapia de integración sensorial en niños con parálisis cerebral y concluyó que la terapia de integración sensorial tiene un efecto positivo en la función motora gruesa en la PC dipléjica espástica en posiciones sentadas y de pie. Mientras que el grupo de control con solo un programa de ejercicios en el hogar no mostró una mejora significativa. En 2018 se compararon los efectos de los ejercicios de rebote y el entrenamiento de equilibrio simple en el equilibrio de los niños dipléjicos espásticos. Las evaluaciones sugirieron que el equilibrio mejoró en ambos grupos, pero el grupo en estudio mostró una diferencia significativa y concluyó que los ejercicios de rebote mejoran el equilibrio y el control postural. Los registros de investigaciones anteriores son evidentes de que los terapeutas han trabajado con entrenamiento de realidad virtual o terapia de integración sensorial para la rehabilitación de niños dipléjicos espásticos. Los dos protocolos no se han complementado para la rehabilitación. Entonces, el objetivo de este estudio es observar y determinar el efecto combinado de estos dos protocolos de tratamiento para obtener los resultados y mejorar la función motora gruesa en las extremidades inferiores de los niños con PC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños dipléjicos con PC de 5 a 12 años
  • Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) I - II
  • Los niños pueden ser independientes Distancia a pie >5 metros
  • Espasticidad de miembro inferior < 3 ..
  • Un niño capaz de entender el comando y puede jugar juegos de realidad virtual.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad de los huesos y las articulaciones
  • Epilepsia
  • Enfermedad mental
  • El retraso mental, etc. no se puede combinar con la finalización del experimento.
  • Cualquier historial de tomar medicamentos anticonvulsivos o relajantes musculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Entrenamiento de Realidad Virtual (VR) + terapia de Integración Sensorial + terapia convencional

Después de la evaluación inicial,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/día
  • Ninja flipVR - 5 min/día.
  • El entrenamiento de integración sensorial incluye ejercicios en pelota BOSU y mini-trampolín. Implicará:
  • Saltos pasivos con el niño de pie con los pies separados a la altura de los hombros durante 2,5 y 2,5 minutos en ambos.
  • Rebote activo (el niño rebota y el terapeuta controlará la velocidad) durante 2,5 y 2,5 minutos en ambos.
  • Ejercicios de mini sentadillas con los pies separados y los pies juntos durante 2,5 y 2,5 minutos en ambos.
  • Los ejercicios convencionales incluyen:

    • ejercicios pasivos de estiramiento para los flexores de la cadera, los aductores de la cadera, los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla; Se aplicarán estiramientos durante 30 segundos con 30 segundos de descanso para cada grupo muscular dentro del límite del dolor.
    • Se realizará fortalecimiento de músculos abdominales y de espalda, abducciones de cadera y extensores articulares de rodilla y dorsiflexores de tobillo.
Experimental: Grupo de control
Entrenamiento VR + terapia convencional

Después de la evaluación inicial,

  • Se selecciona el juego Your Shape: Fitness Evolved 2012TM para entrenamiento de realidad virtual (caminar y caminar con obstáculos) durante 8 minutos
  • Coconut ShootersVR - 8 min/día
  • Ninja flipVR - 8 min/día
  • Terapia Convencional - 20 min por día

    • Ejercicios pasivos de estiramiento para flexores de cadera, aductores de cadera, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla; el estiramiento se aplicará durante 30 segundos con 30 segundos de descanso 3-5 veces para cada grupo muscular dentro del límite del dolor.
    • Se realizará fortalecimiento de músculos abdominales y de espalda, abducciones de cadera y extensores articulares de rodilla y dorsiflexores de tobillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio pediátrica (PBS):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
Pediatric Balance Scale (PBS) es una modificación de Berg Balance Scale que se desarrolló como una medida de equilibrio para niños con deficiencias motoras leves a moderadas.
Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
Es una herramienta de 88 elementos para evaluar y medir los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. Es una escala de cuatro pintas de 0 a 3 que indica la calificación de una tarea específica y la herramienta se divide en cinco categorías.
Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
La prueba de caminata de dos/2 minutos (2 MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo. El 2 MWT es una medida simple de la distancia que una persona puede caminar en dos minutos. Se permiten descansos si es necesario. Se alienta a la persona a caminar lo más rápido que pueda, de manera segura, durante dos minutos. Se pueden usar ayudas para caminar según sea necesario.
Cambios desde el inicio hasta el sexto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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