- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04467385
Entrenamiento en Realidad Virtual con Integración Sensorial en las Funciones Motoras Gruesas de Miembro Inferior
Efectos Del Entrenamiento En Realidad Virtual Con Integración Sensorial Sobre Las Funciones Motoras Gruesas De Las Extremidades Inferiores En La Parálisis Cerebral Dipléjica Espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno no progresivo común que ocurre debido a cualquier lesión o aberración en el sistema nervioso central en desarrollo. Se refiere a los trastornos que se derivan de una lesión cerebral primaria que conduce a anomalías musculoesqueléticas y nerviosas en la población pediátrica. La parálisis cerebral tiene una incidencia global de 1-3,5 casos por cada 1000 nacidos vivos. El tipo más prevalente es la diplejía espástica que ocurre en el 30-40% de la parálisis cerebral espástica. Según el deterioro motor, se clasifica en parálisis cerebral espástica, discinética y atáxica. Los niños con parálisis cerebral tienen muy mal control de la actividad muscular voluntaria. Por lo tanto, el entrenamiento del control motor selectivo en niños con parálisis cerebral es una parte importante de la intervención de fisioterapia. Los niños a menudo no están dispuestos al programa de ejercicio convencional, pero los estudios han demostrado que los niños muestran un gran interés y estimulación en el entrenamiento de realidad virtual. La realidad virtual es un sistema de entorno virtual que permite a una persona presenciar situaciones y acciones similares a las de la vida real. Los terapeutas utilizan sistemas de realidad virtual para crear un entorno fascinante para lograr objetivos terapéuticos específicos. La integración sensorial, por otro lado, es un enfoque terapéutico que involucra terapia activa y actividades que involucran experiencias sensoriales graduadas. Proporciona agudas experiencias propioceptivas y táctiles. La terapia de integración sensorial generalmente involucra pelotas, rollos, hamacas, trampolines y superficies cambiantes. Los niños con diplejía espástica tienen deficiencias motoras gruesas y finas, sensoriales y cognitivas. Esto da como resultado una capacidad reducida para ajustar el cuerpo y equilibrarlo con los movimientos. El control postural exige un control sensoriomotor activo. El ejercicio con mini-trampolín está diseñado para el entrenamiento del equilibrio para mejorar el equilibrio estático y dinámico y el ajuste postural en niños con diplejía espástica. Según un estudio de 2016, el entrenamiento con realidad virtual puede mejorar eficazmente la función motora gruesa de las extremidades inferiores en niños con diplejía espástica en comparación con la terapia convencional. Como afirma un estudio de 2006, el entrenamiento con realidad virtual en combinación con la terapia de ejercicio convencional en la parálisis cerebral espástica mejora el cumplimiento del ejercicio y mejora la efectividad del ejercicio. Es un enfoque simple y ejecutable que puede ser utilizado por cualquier terapeuta experto como un método de tratamiento independiente para mejorar el resultado.
Según un estudio, la terapia de integración sensorial tuvo un efecto medible en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica que padecen un déficit sensoriomotor. Un estudio observó los efectos de la terapia de integración sensorial en niños con parálisis cerebral y concluyó que la terapia de integración sensorial tiene un efecto positivo en la función motora gruesa en la PC dipléjica espástica en posiciones sentadas y de pie. Mientras que el grupo de control con solo un programa de ejercicios en el hogar no mostró una mejora significativa. En 2018 se compararon los efectos de los ejercicios de rebote y el entrenamiento de equilibrio simple en el equilibrio de los niños dipléjicos espásticos. Las evaluaciones sugirieron que el equilibrio mejoró en ambos grupos, pero el grupo en estudio mostró una diferencia significativa y concluyó que los ejercicios de rebote mejoran el equilibrio y el control postural. Los registros de investigaciones anteriores son evidentes de que los terapeutas han trabajado con entrenamiento de realidad virtual o terapia de integración sensorial para la rehabilitación de niños dipléjicos espásticos. Los dos protocolos no se han complementado para la rehabilitación. Entonces, el objetivo de este estudio es observar y determinar el efecto combinado de estos dos protocolos de tratamiento para obtener los resultados y mejorar la función motora gruesa en las extremidades inferiores de los niños con PC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños dipléjicos con PC de 5 a 12 años
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) I - II
- Los niños pueden ser independientes Distancia a pie >5 metros
- Espasticidad de miembro inferior < 3 ..
- Un niño capaz de entender el comando y puede jugar juegos de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad de los huesos y las articulaciones
- Epilepsia
- Enfermedad mental
- El retraso mental, etc. no se puede combinar con la finalización del experimento.
- Cualquier historial de tomar medicamentos anticonvulsivos o relajantes musculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Entrenamiento de Realidad Virtual (VR) + terapia de Integración Sensorial + terapia convencional
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Después de la evaluación inicial,
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Experimental: Grupo de control
Entrenamiento VR + terapia convencional
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Después de la evaluación inicial,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio pediátrica (PBS):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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Pediatric Balance Scale (PBS) es una modificación de Berg Balance Scale que se desarrolló como una medida de equilibrio para niños con deficiencias motoras leves a moderadas.
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Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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Es una herramienta de 88 elementos para evaluar y medir los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Es una escala de cuatro pintas de 0 a 3 que indica la calificación de una tarea específica y la herramienta se divide en cinco categorías.
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Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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La prueba de caminata de dos/2 minutos (2 MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo.
El 2 MWT es una medida simple de la distancia que una persona puede caminar en dos minutos.
Se permiten descansos si es necesario.
Se alienta a la persona a caminar lo más rápido que pueda, de manera segura, durante dos minutos.
Se pueden usar ayudas para caminar según sea necesario.
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Cambios desde el inicio hasta el sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/00557 Sannia Batool
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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