Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-training met sensorische integratie op de grove motorische functies van de onderste ledematen

8 juli 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van virtual reality-training met sensorische integratie op de grove motorische functies van de onderste ledematen bij spastische diplegische cerebrale parese.

De doelstellingen van deze studie zijn Het bepalen van het effect van virtual reality op de balans en grove motorische functies van de onderste ledematen bij spastische diplegische cerebrale parese. Vaststellen van het effect van virtual reality met sensorische input op de balans en grove motorische functies van de onderste ledematen bij spastische diplegische cerebrale parese. Vergelijken van de effecten van virtual reality-training met en zonder sensorische input op evenwicht en grove motorische functies van de onderste ledematen bij spastische diplegische CP. Het is een gerandomiseerde controlestudie (RCT) uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het Railway General Hospital Rawalpindi en het National Institute of Rehabilitation Medicine.44 individuen (berekend met epi-tool) 22 individuen in elke groep. Personen die aan de inclusiecriteria voldeden, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Alle deelnemers gaan door middel van randomisatie en verdeeld in twee groepen experimentele en controlegroepen. Voor beide groepen wordt een pre-interventiebeoordeling gemaakt. Vervolgens wordt op beide groepen ingegrepen. geschatte behandeltijd is 40 min/dag, 1 keer per dag, 3 keer/week gedurende 6 weken. De proefpersonen worden bij aanvang geëvalueerd, waarna de beoordeling in de 3e en 6e week de finale is

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een veel voorkomende niet-progressieve aandoening die optreedt als gevolg van een verwonding of afwijking van het zich ontwikkelende centrale zenuwstelsel. Het verwijst naar de aandoeningen die voortkomen uit primaire hersenlaesie die leiden tot musculoskeletale en zenuwafwijkingen bij de pediatrische populatie. Cerebrale parese heeft een wereldwijde incidentie van 1-3,5 gevallen per 1000 levendgeborenen. Het meest voorkomende type is spastische diplegie die voorkomt bij 30-40% van de spastische cerebrale parese. Volgens motorische stoornissen wordt het geclassificeerd in spastische, dyskinetische en ataxische hersenverlamming. De kinderen met hersenverlamming hebben een zeer slechte controle over de vrijwillige spieractiviteit. Daarom is het trainen van selectieve motorische controle bij kinderen met cerebrale parese een belangrijk onderdeel van fysiotherapeutische interventie. Kinderen zijn vaak niet vatbaar voor het conventionele oefenprogramma, maar studies hebben aangetoond dat kinderen grote interesse en stimulatie tonen voor virtual reality-training. Virtual reality is een virtueel omgevingssysteem waarmee een persoon getuige kan zijn van situaties en acties die vergelijkbaar zijn met het echte leven. Therapeuten gebruiken virtual reality-systemen om een ​​fascinerende omgeving te creëren om gerichte therapeutische doelen te bereiken. Sensorische integratie daarentegen is een therapeutische benadering die actieve therapie en activiteiten met graduele zintuiglijke ervaringen omvat. Het biedt scherpe proprioceptieve en tactiele ervaringen. Sensorische integratietherapie omvat meestal ballen, rollen, hangmatten, trampolines en veranderende oppervlakken. Kinderen met spastische diplegie hebben grove en fijne motorische, zintuiglijke, cognitieve stoornissen. Dit resulteert in een verminderd vermogen om het lichaam aan te passen en in evenwicht te brengen met bewegingen. Houdingsregulatie vereist actieve sensomotorische controle. Oefening met minitrampoline is ontworpen voor evenwichtstraining om de statische en dynamische balans en houdingsaanpassing bij kinderen met spastische diplegie te verbeteren. Volgens een onderzoek uit 2016 kan virtual reality-training de grofmotorische functie van de onderste ledematen bij kinderen met spastische diplegie effectief verbeteren in vergelijking met conventionele therapie. Zoals beweerd door een studie in 2006, verbetert VR-training in combinatie met conventionele oefentherapie bij spastische CP de therapietrouw en de effectiviteit van de oefening. Het is een eenvoudige en uitvoerbare benadering die door elke bekwame therapeut kan worden gebruikt als een onafhankelijke behandelmethode om het resultaat te verbeteren.

Volgens een studie had sensorische integratietherapie een meetbaar effect bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese die lijden aan een sensomotorisch tekort. Een studie observeerde de effecten van sensorische integratietherapie bij kinderen met hersenverlamming en concludeerde dat sensorische integratietherapie een positief effect heeft op de grove motoriek bij spastische diplegische CP in zittende en staande posities. Terwijl de controlegroep met alleen een oefenprogramma voor thuis geen significante verbetering liet zien. In 2018 vergeleek men de effecten van rebound-oefeningen en eenvoudige balanstraining op het evenwicht van kinderen met spastische diplegie. De beoordelingen suggereerden dat het evenwicht in beide groepen was verbeterd, maar de onderzochte groep vertoonde een significant verschil en concludeerde dat rebound-oefeningen het evenwicht en de houdingscontrole verbeteren. Uit eerdere onderzoeksgegevens blijkt duidelijk dat therapeuten hebben gewerkt met virtual reality-training of sensorische integratietherapie voor de revalidatie van kinderen met spastische diplegie. De twee protocollen zijn niet gecomplimenteerd voor revalidatie. Het doel van deze studie is dus om het gecombineerde effect van deze twee behandelingsprotocollen te observeren en te bepalen om de resultaten te krijgen en de grove motoriek in de onderste ledematen van CP-kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diplegische CP kinderen van 5-12 jaar
  • Grof motorisch classificatiesysteem (GMFCS) I - II
  • Kinderen kunnen zelfstandig zijn Loopafstand >5 meter
  • Spasticiteit onderste extremiteit < 3 ..
  • Een kind dat commando's kan begrijpen en VR-games kan spelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle bot- en gewrichtsaandoeningen
  • Epilepsie
  • Geestelijke ziekte
  • Mentale retardatie enz. kan niet worden vergeleken met de voltooiing van het experiment.
  • Elke geschiedenis van het nemen van anticonvulsiva of spierverslappers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Virtual Reality training(VR) + Sensorische Integratie therapie + conventionele therapie

Na de nulmeting,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/dag
  • Ninja flipVR - 5 min/dag.
  • Sensorische integratietraining omvat oefeningen op BOSU-bal en minitrampoline. Het omvat:
  • Passief stuiteren waarbij het kind 2,5 tot 2,5 minuut met beide voeten op schouderbreedte uit elkaar staat.
  • Actief stuiteren (het kind stuitert en de therapeut regelt het tempo) gedurende 2,5 en 2,5 minuut op beide.
  • Mini-squat-oefeningen met voeten uit elkaar en voeten samen gedurende 2,5 en 2,5 minuut op beide.
  • Conventionele oefeningen omvatten:

    • passieve rekoefeningen voor de heupbuigers, heupadductoren, hamstrings en kuitspier; Er wordt gedurende 30 seconden gestrekt met 30 seconden rust voor elke spiergroep binnen de pijngrens.
    • Versterking van buik- en rugspieren, heupabducties en kniegewrichtextensoren en enkeldorsiflexoren zullen worden uitgevoerd.
Experimenteel: Controlegroep
VR-training + conventionele therapie

Na de nulmeting,

  • De game Your Shape: Fitness Evolved 2012TM is geselecteerd voor VR-training (lopen en lopen met obstakels) gedurende 8 minuten
  • Coconut ShootersVR - 8 min/dag
  • Ninja flipVR - 8 min/dag
  • Conventionele therapie - 20 minuten per dag

    • Passieve rekoefeningen voor de heupbuigers, heupadductoren, hamstrings en kuitspier; stretching wordt toegepast gedurende 30 seconden met 30 seconden rust 3-5 keer voor elke spiergroep binnen de pijngrens.
    • Versterking van buik- en rugspieren, heupabducties en kniegewrichtextensoren en enkeldorsiflexoren zullen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische weegschaal (PBS):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand
Pediatric Balance Scale (PBS) is een aanpassing van de Berg Balance Scale en is ontwikkeld als balansmaat voor kinderen met milde tot matige motorische beperkingen.
Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand
Bruto motorische functiemeting (GMFM-88)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand
Het is een hulpmiddel met 88 items voor het beoordelen en meten van veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. Het is een schaal van vier pint van 0-3 die de beoordeling van een bepaalde taak aangeeft en de tool is verder onderverdeeld in vijf categorieën.
Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand
2 min looptest (2MWT)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand
De Two/2 Minute Walk Test (2 MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen en de functionele capaciteit in eigen tempo. De 2 MWT is een eenvoudige maat voor de afstand die iemand in twee minuten kan lopen. Rustpauzes zijn toegestaan ​​indien nodig. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, gedurende twee minuten. Loophulpmiddelen kunnen naar behoefte worden gebruikt.
Veranderingen vanaf baseline tot 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-training + Sensorische Integratietherapie + conventionele therapie

Abonneren