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下肢の総運動機能に関する感覚統合を伴う仮想現実トレーニング

2020年7月8日 更新者：Riphah International University

痙性両麻痺性脳性麻痺の下肢の総運動機能に対する感覚統合を伴う仮想現実トレーニングの効果。

この研究の目的は、痙性両麻痺性脳性麻痺の下肢のバランスと粗大運動機能に対する仮想現実の影響を判断することです。 痙性両麻痺性脳性麻痺の下肢のバランスおよび総運動機能に対する感覚入力を伴う仮想現実の効果を決定すること。 痙性両麻痺 CP における下肢のバランスおよび粗大運動機能に対する感覚入力ありとなしの仮想現実トレーニングの効果を比較すること。 これは、ラワルピンディ鉄道総合病院の理学療法部門と国立リハビリテーション医学研究所で行われた無作為対照試験 (RCT) です。 個人 (epi ツールを使用して計算) 各グループ 22 人。 包含基準を満たした個人は、この研究に含まれます。 すべての参加者は無作為化され、実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 介入前の評価は、両方のグループに対して行われます。 その後、両方のグループに介入が適用されます。 治療プロトコルの推定時間は、1 日 40 分、1 日 1 回、週 3 回、6 週間です。 被験者はベースラインで評価され、その後3週目と6週目の評価が最終となります

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、発達中の中枢神経系の損傷または異常が原因で発生する一般的な非進行性の障害です。 これは、小児集団における筋骨格および神経の異常につながる一次脳病変に起因する障害を指します。 脳性麻痺は、1000 人の生児出生あたり 1 ～ 3.5 例の世界的な発生率を持っています。 最も一般的なタイプは、痙性脳性麻痺の 30 ～ 40% で発生する痙性両麻痺です。 運動障害によって、痙性、運動障害および運動失調性脳性麻痺に分類されます。 脳性麻痺の子供は、随意筋活動の制御が非常に不十分です。 したがって、脳性麻痺児の選択的運動制御のトレーニングは、理学療法介入の重要な部分です。 多くの場合、子供たちは従来の運動プログラムを受け入れることができませんが、調査によると、子供たちはバーチャル リアリティ トレーニングに高い関心と刺激を示すことが示されています。 仮想現実は、人が現実の生活に似た状況や行動を目撃できるようにする仮想環境システムです。 セラピストは、仮想現実システムを使用して魅力的な環境を作成し、ターゲットを絞った治療目標を達成します。 一方、感覚統合は、積極的な治療と段階的な感覚体験を伴う活動を含む治療アプローチです。 それは鋭い固有受容と触覚体験を提供します。 感覚統合療法には、通常、ボール、ロール、ハンモック、トランポリン、表面の変更が含まれます。 痙性両麻痺の子供には、粗大および微細な運動、感覚、認知障害があります。 その結果、体を調整し、動きとのバランスを取る能力が低下します。 姿勢制御には能動的な感覚運動制御が必要です。 ミニトランポリンを使用したエクササイズは、痙性両麻痺の子供の静的および動的バランスと姿勢調整を改善するためのバランストレーニング用に設計されています。 2016 年の研究によると、バーチャル リアリティ トレーニングは、従来の治療法と比較して、痙性両麻痺の子供の下肢の粗大運動機能を効果的に改善することができます。 2006 年の研究で主張されているように、痙性 CP の従来の運動療法と組み合わせた VR トレーニングは、運動コンプライアンスを改善し、運動効果を高めます。 これは、結果を改善するための独立した治療法として、熟練したセラピストが使用できるシンプルで実行可能なアプローチです.

研究によると、感覚統合療法は、感覚運動障害に苦しむ痙性両麻痺性脳性麻痺の子供たちに測定可能な効果をもたらしました. ある研究では、脳性麻痺の小児における感覚統合療法の効果が観察され、感覚統合療法は座位および立位の痙性両麻痺 CP の総運動機能にプラスの効果があると結論付けられました。 一方、自宅での運動プログラムのみを行った対照群では、有意な改善は見られませんでした.2018年には、痙性両麻痺の子供のバランスに対するリバウンド運動と単純なバランストレーニングの効果を比較しました. 評価は、両方のグループでバランスが改善されたことを示唆しましたが、研究中のグループは有意差を示し、リバウンドエクササイズがバランスと姿勢制御を改善すると結論付けました. 過去の研究記録は、セラピストが痙性両麻痺の子供のリハビリテーションのために仮想現実トレーニングまたは感覚統合療法のいずれかを行ってきたことを明らかにしています. 2 つのプロトコルは、リハビリテーションのために補完されていません。 したがって、この研究の目的は、これら 2 つの治療プロトコルの複合効果を観察および判断して、結果を得て、CP 児の下肢の総運動機能を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5～12歳の両麻痺のCPの子供
  • 粗大運動機能分類システム System (GMFCS) I - II
  • 子供は独立して歩ける距離 >5 メートル
  • 下肢の痙縮 < 3 ..
  • コマンドが理解でき、VRゲームができる子。

除外基準:

  • 骨と関節の病気
  • てんかん
  • 精神疾患
  • 精神遅滞等は実験終了とはみなしません。
  • -抗けいれん薬または筋弛緩薬の服用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
バーチャルリアリティトレーニング(VR) + 感覚統合療法 + 従来療法
他の：VRトレーニング＋感覚統合療法＋従来療法

ベースライン評価の後、

  • ココナッツシューターVR - 5分/日
  • Ninja FlipVR - 1 日 5 分。
  • 感覚統合トレーニングには、ボスボールとミニトランポリンのエクササイズが含まれます。 それには以下が含まれます：
  • 子供が足を肩幅に開いて立っている状態で、両方で 2.5 分間と 2.5 分間、受動的な跳ね返りを行います。
  • 両方で 2.5 分間と 2.5 分間のアクティブなバウンス (子供がバウンスし、セラピストがレートを制御します)。
  • 両足を離し、両足を合わせて、2.5 分間と 2.5 分間のミニ スクワット エクササイズを行います。

  • 従来の演習には次のものが含まれます。

    • 股関節屈筋、股関節内転筋、ハムストリング、およびふくらはぎの筋肉の受動的なストレッチ運動。ストレッチは、痛みの限界内で各筋肉グループに 30 秒の休息を加えて 30 秒間適用されます。
    • 腹筋、背筋、股関節外転、膝関節伸展筋、足関節背屈筋の強化を行います。
実験的：対照群
VRトレーニング＋従来療法
他の：VRトレーニング＋従来療法

ベースライン評価の後、

  • Your Shape: Fitness Evolved 2012TM ゲームは、8 分間の VR トレーニング (歩行および障害物を伴う歩行) に選択されています
  • ココナッツシューターVR - 8分/日
  • Ninja FlipVR - 1日8分

  • 従来療法 - 1 日 20 分

    • 股関節屈筋、股関節内転筋、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉の受動的ストレッチ運動。痛みの限界内で、各筋肉群に対して 30 秒間のストレッチと 30 秒間の休憩を 3 ～ 5 回行います。
    • 腹筋、背筋、股関節外転、膝関節伸展筋、足関節背屈筋の強化を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール (PBS):
時間枠：ベースラインから6ヶ月目までの変化
Pediatric Balance Scale (PBS) は Berg Balance Scale を修正したもので、軽度から中等度の運動障害を持つ子供のバランス測定として開発されました。
ベースラインから6ヶ月目までの変化
粗大運動機能測定 (GMFM-88)
時間枠：ベースラインから6ヶ月目までの変化
脳性麻痺児の総運動機能の変化を評価および測定するための 88 項目のツールです。 これは、特定のタスクの等級付けを示す 0 ～ 3 の 4 パイント スケールであり、ツールはさらに 5 つのカテゴリに分類されます。
ベースラインから6ヶ月目までの変化
徒歩2分テスト（2MWT）
時間枠：ベースラインから6ヶ月目までの変化
Two/2 Minute Walk Test (2 MWT) は、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。 2 MWT は、人が 2 分間で歩ける距離の単純な尺度です。 必要に応じて休憩が許可されます。 2 分間、できるだけ速く、安全に歩くように勧められます。 歩行補助具は必要に応じて使用できます。
ベースラインから6ヶ月目までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月8日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00557 Sannia Batool

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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