Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság tréning szenzoros integrációval az alsó végtag motoros funkcióiról

2020. július 8. frissítette: Riphah International University

A virtuális valóság-tréning szenzoros integrációval az alsó végtag motoros működésére gyakorolt ​​hatásai spasztikus diplegikus cerebrális bénulásban.

A tanulmány célja: Meghatározni a virtuális valóság hatását az alsó végtag egyensúlyára és motoros funkcióira spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban. Meghatározni a virtuális valóság szenzoros bemenettel gyakorolt ​​hatását az alsó végtag egyensúlyára és motoros működésére spasticus diplegiás cerebrális bénulásban. Összehasonlítani a virtuális valóság edzésének szenzoros bemenettel és anélkül gyakorolt ​​hatását az alsó végtag egyensúlyára és motoros funkcióira spasztikus diplegiás CP-ben. Ez egy randomizált kontroll vizsgálat (RCT), amelyet a Rawalpindi Vasúti Általános Kórház fizioterápiás osztályán és az Országos Rehabilitációs Orvostudományi Intézetben végeznek.44 egyedek (epi eszközzel számolva) 22 személy minden csoportban. Azok a személyek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevő véletlenszerű besoroláson megy keresztül, és két csoportra osztható, kísérleti és kontrollcsoportra. A beavatkozás előtti értékelést mindkét csoport esetében végezzük. Ezután mindkét csoportra alkalmazni kell a beavatkozást. a kezelési protokoll becsült ideje 40 perc/nap, 1 alkalom/nap, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül. Az alanyok értékelése az alaphelyzetben történik, majd a 3. és a 6. heti értékelés lesz a végső

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) egy gyakori, nem progresszív rendellenesség, amely a fejlődő központi idegrendszer bármilyen sérülése vagy rendellenessége miatt következik be. Azokra a rendellenességekre utal, amelyek a gyermekpopulációban mozgásszervi és idegrendszeri rendellenességekhez vezető elsődleges agyi elváltozásból erednek. A cerebrális bénulás globális előfordulása 1000 élveszületésre számítva 1-3,5 eset. A legelterjedtebb típus a spasticus diplegia, amely a spasticus cerebralis paresis 30-40%-ában fordul elő. A mozgászavar szerint spasztikus, diszkinetikus és ataxiás cerebrális bénulásra osztják. Az agybénulásban szenvedő gyermekek nagyon rosszul kontrollálják az akaratlagos izomtevékenységet. Ezért az agybénulásban szenvedő gyermekek szelektív motoros kontrolljának képzése a fizioterápiás beavatkozás fontos része. A gyerekek gyakran nem alkalmazkodnak a hagyományos edzésprogramhoz, de tanulmányok kimutatták, hogy a gyerekek nagy érdeklődést és ösztönzést mutatnak a virtuális valóság edzései iránt. A virtuális valóság egy olyan virtuális környezeti rendszer, amely lehetővé teszi a személy számára, hogy szemtanúja legyen a valós élethez hasonló helyzeteknek és cselekvéseknek. A terapeuták a virtuális valóság rendszereit használják lenyűgöző környezet létrehozására a célzott terápiás célok eléréséhez. Az érzékszervi integráció ezzel szemben egy olyan terápiás megközelítés, amely aktív terápiát és fokozatos érzékszervi tapasztalatokat magában foglaló tevékenységeket foglal magában. Élénk proprioceptív és tapintható élményeket nyújt. A szenzoros integrációs terápia általában labdákat, tekercseket, függőágyakat, trambulinokat és felületek megváltoztatását foglalja magában. A spasztikus diplegiában szenvedő gyermekek durva és finommotorikus, érzékszervi, kognitív károsodásokkal rendelkeznek. Ez azt eredményezi, hogy csökken a test kiigazításának és a mozgásokkal való egyensúlyának képessége. A testtartás szabályozása aktív szenzomotoros vezérlést igényel. A mini-trambulinnal végzett gyakorlatok egyensúlyi edzésre készültek, hogy javítsák a statikus és dinamikus egyensúlyt, valamint a testtartás beállítását görcsös diplegiában szenvedő gyermekeknél. Egy 2016-os tanulmány szerint a virtuális valóság tréning hatékonyan javíthatja az alsó végtagok motoros működését görcsös diplegiában szenvedő gyermekeknél a hagyományos terápiához képest. Egy tanulmány szerint a 2006-os VR-edzés a hagyományos gyakorlati terápiával kombinálva a spasztikus CP-ben javítja a gyakorlati megfelelést és növeli a gyakorlatok hatékonyságát. Ez egy egyszerű és végrehajtható megközelítés, amelyet bármely képzett terapeuta független kezelési módszerként használhat az eredmény javítására.

Egy tanulmány szerint a szenzoros integrációs terápia mérhető hatást fejtett ki a spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél, akik szenzoros-motoros deficitben szenvednek. Egy tanulmány megfigyelte a szenzoros integrációs terápia hatásait agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy a szenzoros integrációs terápia pozitív hatással van a bruttó motoros működésre spasztikus diplegiás CP-ben ülő és álló helyzetben. A csak otthoni edzésprogramot alkalmazó kontrollcsoport viszont nem mutatott szignifikáns javulást. 2018-ban a visszapattanó gyakorlatok és az egyszerű egyensúlygyakorlatok hatását hasonlították össze a görcsös diplégiás gyermekek egyensúlyára. Az értékelések arra utaltak, hogy az egyensúly javult mindkét csoportban, de a vizsgált csoport szignifikáns különbséget mutatott, és arra a következtetésre jutott, hogy a visszapattanó gyakorlatok javítják az egyensúlyt és a testtartás kontrollját. A korábbi kutatási feljegyzések nyilvánvalóak, hogy a terapeuták virtuális valóság tréninggel vagy szenzoros integrációs terápiával dolgoztak a spastic diplegiás gyermekek rehabilitációjában. A két protokollt nem dicsérték a rehabilitáció miatt. A vizsgálat célja tehát e két kezelési protokoll együttes hatásának megfigyelése és meghatározása az eredmények elérése és a CP-s gyermekek alsó végtagjainak motoros funkciójának javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diplegiás CP gyermekek 5-12 éves korig
  • Nagymotoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) I - II
  • A gyerekek önállóak lehetnek Gyalogolási távolság >5 méter
  • Az alsó végtag görcsössége < 3 ..
  • Egy gyermek képes megérteni a parancsokat és tud játszani VR-játékokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen csont- és ízületi betegség
  • Epilepszia
  • Mentális betegség
  • A mentális retardáció stb. nem párosítható a kísérlet befejezésével.
  • Bármilyen anamnézisében görcsoldó szerek vagy izomrelaxánsok szedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Virtuális valóság tréning (VR) + szenzoros integrációs terápia + hagyományos terápia

Az alapfelmérést követően

  • Coconut Shooters VR – 5 perc/nap
  • Ninja flipVR - 5 perc/nap.
  • Az érzékszervi integrációs tréning magában foglalja a BOSU labdán és mini trambulinon végzett gyakorlatokat. Ez magában foglalja:
  • Passzív ugrálás a gyermek lábával vállszélességben állva 2,5 és 2,5 percig mindkettőn.
  • Aktív ugrálás (a gyermek ugrál, és a terapeuta szabályozza a sebességet) 2,5 és 2,5 percig mindkettőn.
  • Mini-guggolás gyakorlatok széttárt lábakkal és együtt lábakkal 2,5 és 2,5 percig mindkettőn.
  • A hagyományos gyakorlatok a következők:

    • passzív nyújtó gyakorlatok a csípőhajlítók, csípőadduktorok, combhajlító és vádliizmok számára; A nyújtás 30 mp-ig történik, 30 mp pihenéssel minden izomcsoportra a fájdalomhatáron belül.
    • A has- és hátizmok erősítése, csípőrablás és térdízületi extensorok és boka dorsiflexorok kerülnek végrehajtásra.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
VR tréning + hagyományos terápia

Az alapfelmérést követően

  • A Your Shape: Fitness Evolved 2012TM játék VR-edzésre (séta és séta akadályokkal) van kiválasztva 8 percig
  • Coconut Shooters VR – 8 perc/nap
  • Ninja flipVR - 8 perc/nap
  • Hagyományos terápia - napi 20 perc

    • Passzív nyújtó gyakorlatok a csípőhajlítók, csípőadduktorok, a combhajlító és a vádli izomzatához; A nyújtás 30 mp-ig történik, 30 mp pihenéssel 3-5 alkalommal minden izomcsoportra a fájdalomhatáron belül.
    • A has- és hátizmok erősítése, csípőrablás és térdízületi extensorok és boka dorsiflexorok kerülnek végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori mérleg (PBS):
Időkeret: Változások az alapértékről a 6. hónapra
A Pediatric Balance Scale (PBS) a Berg Balance Scale egy módosítása, amelyet enyhe vagy közepesen súlyos mozgássérült gyermekek számára fejlesztettek ki az egyensúly mérésére.
Változások az alapértékről a 6. hónapra
Bruttó motorfunkció mértéke (GMFM-88)
Időkeret: Változások az alapértékről a 6. hónapra
88 elemből álló eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióiban bekövetkezett változások értékelésére és mérésére. Ez egy négy pintes skála 0-tól 3-ig, amely egy meghatározott feladat minősítését jelzi, és az eszköz további öt kategóriába sorolható.
Változások az alapértékről a 6. hónapra
2 perc séta teszt (2MWT)
Időkeret: Változások az alapértékről a 6. hónapra
A 2/2 perces sétateszt (2 MWT) a saját ütemű gyaloglási képesség és a funkcionális kapacitás mértéke. A 2 MWT egyszerű mértéke annak a távolságnak, amelyet egy személy két perc alatt megtehet. Szükség esetén pihenő szünetek megengedettek. A személyt arra biztatják, hogy a lehető leggyorsabban, biztonságosan járjon két percig. A járást segítő eszközök szükség szerint használhatók.
Változások az alapértékről a 6. hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel