- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04467385
Entraînement en réalité virtuelle avec intégration sensorielle sur les fonctions motrices globales des membres inférieurs
Effets de la formation en réalité virtuelle avec intégration sensorielle sur les fonctions motrices globales des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale diplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble non progressif courant qui survient en raison de toute blessure ou aberration du système nerveux central en développement. Il fait référence aux troubles qui découlent d'une lésion cérébrale primaire entraînant des anomalies musculo-squelettiques et nerveuses dans la population pédiatrique. La paralysie cérébrale a une incidence globale de 1 à 3,5 cas pour 1000 naissances vivantes. Le type le plus répandu est la diplégie spastique qui survient dans 30 à 40 % des paralysies cérébrales spastiques. Selon l'atteinte motrice, elle est classée en infirmité motrice cérébrale spastique, dyskinétique et ataxique. Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont un très mauvais contrôle de l'activité musculaire volontaire. Par conséquent, la formation du contrôle moteur sélectif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est une partie importante de l'intervention de physiothérapie. Les enfants ne se prêtent souvent pas au programme d'exercices conventionnels, mais des études ont démontré que les enfants montrent un grand intérêt et une stimulation pour l'entraînement en réalité virtuelle. La réalité virtuelle est un système d'environnement virtuel qui permet à une personne d'être témoin de situations et d'actions similaires à la vie réelle. Les thérapeutes utilisent des systèmes de réalité virtuelle pour créer un environnement fascinant afin d'atteindre des objectifs thérapeutiques ciblés. L'intégration sensorielle, quant à elle, est une approche thérapeutique qui implique une thérapie active et des activités impliquant des expériences sensorielles graduées. Il fournit des expériences proprioceptives et tactiles vives. La thérapie d'intégration sensorielle implique généralement des balles, des rouleaux, un hamac, des trampolines et des surfaces modifiées. Les enfants atteints de diplégie spastique ont des déficiences motrices globales et fines, sensorielles et cognitives. Il en résulte une capacité réduite à ajuster le corps et à l'équilibrer avec des mouvements. Le contrôle postural demande un contrôle sensorimoteur actif. L'exercice avec mini-trampoline est conçu pour l'entraînement de l'équilibre afin d'améliorer l'équilibre statique et dynamique et l'ajustement postural chez les enfants atteints de diplégie spastique. Selon une étude de 2016, la formation en réalité virtuelle peut améliorer efficacement la fonction motrice globale des membres inférieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique par rapport à la thérapie conventionnelle. Comme l'affirme une étude en 2006, l'entraînement en réalité virtuelle en combinaison avec la thérapie par l'exercice conventionnelle dans la CP spastique améliore la conformité à l'exercice et améliore l'efficacité de l'exercice. Il s'agit d'une approche simple et exécutable qui peut être utilisée par tout thérapeute qualifié comme méthode de traitement indépendante pour améliorer les résultats.
Selon une étude, la thérapie d'intégration sensorielle a eu un effet mesurable chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique qui souffrent d'un déficit sensori-moteur. Une étude a observé les effets de la thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et a conclu que la thérapie d'intégration sensorielle a un effet positif sur la fonction motrice globale dans la CP diplégique spastique en position assise et debout. Alors que le groupe témoin avec uniquement un programme d'exercices à domicile n'a montré aucune amélioration significative. Les évaluations ont suggéré que l'équilibre a été amélioré dans les deux groupes, mais le groupe à l'étude a montré une différence significative et a conclu que les exercices de rebond améliorent l'équilibre et le contrôle postural. Les dossiers de recherche antérieurs montrent clairement que les thérapeutes ont travaillé soit avec la formation en réalité virtuelle, soit avec la thérapie d'intégration sensorielle pour la réhabilitation des enfants diplégiques spastiques. Les deux protocoles n'ont pas été complétés pour la rééducation. Le but de cette étude est donc d'observer et de déterminer l'effet combiné de ces deux protocoles de traitement pour obtenir des résultats et améliorer la motricité globale des membres inférieurs des enfants PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diplégiques CP âgés de 5 à 12 ans
- Système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) I - II
- Les enfants peuvent être indépendants Distance de marche > 5 mètres
- Spasticité du membre inférieur < 3 ..
- Un enfant capable de comprendre la commande et peut jouer à des jeux VR.
Critère d'exclusion:
- Toutes les maladies des os et des articulations
- Épilepsie
- Maladie mentale
- L'arriération mentale, etc. ne peut pas être associée à l'achèvement de l'expérience.
- Toute histoire de prise de médicaments anticonvulsivants ou de relaxants musculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Formation en Réalité Virtuelle (VR) + Thérapie d'Intégration Sensorielle + Thérapie conventionnelle
|
Après l'évaluation de base,
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Formation VR + thérapie conventionnelle
|
Après l'évaluation de base,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS):
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) est une modification de l'échelle d'équilibre de Berg qui a été développée comme mesure d'équilibre pour les enfants ayant des déficiences motrices légères à modérées.
|
Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
|
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
C'est un outil de 88 éléments pour évaluer et mesurer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il s'agit d'une échelle de quatre pintes de 0 à 3 qui indique le classement d'une tâche spécifiée et l'outil est divisé en cinq catégories.
|
Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
|
Essai de marche de 2 min (2MWT)
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
Le test de marche de deux/2 minutes (2 MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle.
Le 2 MWT est une mesure simple de la distance qu'une personne peut marcher en deux minutes.
Des pauses sont autorisées si nécessaire.
La personne est encouragée à marcher aussi vite que possible, en toute sécurité, pendant deux minutes.
Des aides à la marche peuvent être utilisées au besoin.
|
Changements de la ligne de base au 6ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00557 Sannia Batool
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation VR + thérapie d'intégration sensorielle + thérapie conventionnelle
-
Riphah International UniversityPas encore de recrutement
-
Duke UniversityInscription sur invitationLésion cérébrale traumatiqueÉtats-Unis
-
University of Health Sciences LahorePunjab Institute of Neurosciences LahoreRecrutementMaladie de Parkinson (MP)Pakistan