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Entraînement en réalité virtuelle avec intégration sensorielle sur les fonctions motrices globales des membres inférieurs

8 juillet 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la formation en réalité virtuelle avec intégration sensorielle sur les fonctions motrices globales des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale diplégique spastique.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur l'équilibre et la motricité globale du membre inférieur dans la paralysie cérébrale diplégique spastique. Déterminer l'effet de la réalité virtuelle avec entrée sensorielle sur l'équilibre et les fonctions motrices globales du membre inférieur dans la paralysie cérébrale diplégique spastique. Comparer les effets de l'entraînement en réalité virtuelle avec et sans apport sensoriel sur l'équilibre et les fonctions motrices globales du membre inférieur chez les patients atteints de CP diplégique spastique. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) réalisé au département de physiothérapie de l'hôpital général des chemins de fer de Rawalpindi et à l'Institut national de médecine de réadaptation.44 individus (calculé à l'aide de l'outil epi) 22 individus dans chaque groupe. Les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion seront incluses dans cette étude. Tous les participants passeront par randomisation et divisés en deux groupes Groupes expérimentaux et témoins. Une évaluation pré-intervention est faite pour les deux groupes. Ensuite, l'intervention sera appliquée aux deux groupes. la durée estimée du protocole de traitement sera de 40 min/jour, 1 fois/j, 3 fois/semaine pendant 6 semaines. Les sujets seront évalués au départ, puis l'évaluation de la 3ème semaine et de la 6ème semaine sera la finale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble non progressif courant qui survient en raison de toute blessure ou aberration du système nerveux central en développement. Il fait référence aux troubles qui découlent d'une lésion cérébrale primaire entraînant des anomalies musculo-squelettiques et nerveuses dans la population pédiatrique. La paralysie cérébrale a une incidence globale de 1 à 3,5 cas pour 1000 naissances vivantes. Le type le plus répandu est la diplégie spastique qui survient dans 30 à 40 % des paralysies cérébrales spastiques. Selon l'atteinte motrice, elle est classée en infirmité motrice cérébrale spastique, dyskinétique et ataxique. Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont un très mauvais contrôle de l'activité musculaire volontaire. Par conséquent, la formation du contrôle moteur sélectif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est une partie importante de l'intervention de physiothérapie. Les enfants ne se prêtent souvent pas au programme d'exercices conventionnels, mais des études ont démontré que les enfants montrent un grand intérêt et une stimulation pour l'entraînement en réalité virtuelle. La réalité virtuelle est un système d'environnement virtuel qui permet à une personne d'être témoin de situations et d'actions similaires à la vie réelle. Les thérapeutes utilisent des systèmes de réalité virtuelle pour créer un environnement fascinant afin d'atteindre des objectifs thérapeutiques ciblés. L'intégration sensorielle, quant à elle, est une approche thérapeutique qui implique une thérapie active et des activités impliquant des expériences sensorielles graduées. Il fournit des expériences proprioceptives et tactiles vives. La thérapie d'intégration sensorielle implique généralement des balles, des rouleaux, un hamac, des trampolines et des surfaces modifiées. Les enfants atteints de diplégie spastique ont des déficiences motrices globales et fines, sensorielles et cognitives. Il en résulte une capacité réduite à ajuster le corps et à l'équilibrer avec des mouvements. Le contrôle postural demande un contrôle sensorimoteur actif. L'exercice avec mini-trampoline est conçu pour l'entraînement de l'équilibre afin d'améliorer l'équilibre statique et dynamique et l'ajustement postural chez les enfants atteints de diplégie spastique. Selon une étude de 2016, la formation en réalité virtuelle peut améliorer efficacement la fonction motrice globale des membres inférieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique par rapport à la thérapie conventionnelle. Comme l'affirme une étude en 2006, l'entraînement en réalité virtuelle en combinaison avec la thérapie par l'exercice conventionnelle dans la CP spastique améliore la conformité à l'exercice et améliore l'efficacité de l'exercice. Il s'agit d'une approche simple et exécutable qui peut être utilisée par tout thérapeute qualifié comme méthode de traitement indépendante pour améliorer les résultats.

Selon une étude, la thérapie d'intégration sensorielle a eu un effet mesurable chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique qui souffrent d'un déficit sensori-moteur. Une étude a observé les effets de la thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et a conclu que la thérapie d'intégration sensorielle a un effet positif sur la fonction motrice globale dans la CP diplégique spastique en position assise et debout. Alors que le groupe témoin avec uniquement un programme d'exercices à domicile n'a montré aucune amélioration significative. Les évaluations ont suggéré que l'équilibre a été amélioré dans les deux groupes, mais le groupe à l'étude a montré une différence significative et a conclu que les exercices de rebond améliorent l'équilibre et le contrôle postural. Les dossiers de recherche antérieurs montrent clairement que les thérapeutes ont travaillé soit avec la formation en réalité virtuelle, soit avec la thérapie d'intégration sensorielle pour la réhabilitation des enfants diplégiques spastiques. Les deux protocoles n'ont pas été complétés pour la rééducation. Le but de cette étude est donc d'observer et de déterminer l'effet combiné de ces deux protocoles de traitement pour obtenir des résultats et améliorer la motricité globale des membres inférieurs des enfants PC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diplégiques CP âgés de 5 à 12 ans
  • Système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) I - II
  • Les enfants peuvent être indépendants Distance de marche > 5 mètres
  • Spasticité du membre inférieur < 3 ..
  • Un enfant capable de comprendre la commande et peut jouer à des jeux VR.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les maladies des os et des articulations
  • Épilepsie
  • Maladie mentale
  • L'arriération mentale, etc. ne peut pas être associée à l'achèvement de l'expérience.
  • Toute histoire de prise de médicaments anticonvulsivants ou de relaxants musculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Formation en Réalité Virtuelle (VR) + Thérapie d'Intégration Sensorielle + Thérapie conventionnelle

Après l'évaluation de base,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/jour
  • Ninja flipVR - 5 min/jour.
  • La formation d'intégration sensorielle comprend des exercices sur ballon BOSU et mini-trampoline. Cela impliquera :
  • Rebond passif avec l'enfant debout, les pieds écartés de la largeur des épaules pendant 2,5 et 2,5 minutes sur les deux.
  • Rebondissement actif (l'enfant rebondit et le thérapeute contrôlera le rythme) pendant 2,5 et 2,5 minutes sur les deux.
  • Exercices de mini-squat avec les pieds écartés et les pieds joints pendant 2,5 et 2,5 minutes sur les deux.
  • Les exercices conventionnels comprennent:

    • des exercices d'étirement passif pour les fléchisseurs de la hanche, les adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles du mollet ; les étirements seront appliqués pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos pour chaque groupe musculaire dans la limite de la douleur.
    • Un renforcement des muscles abdominaux et dorsaux, des abductions de la hanche et des extenseurs de l'articulation du genou et des dorsiflexeurs de la cheville seront effectués.
Expérimental: Groupe de contrôle
Formation VR + thérapie conventionnelle

Après l'évaluation de base,

  • Le jeu Your Shape: Fitness Evolved 2012TM est sélectionné pour un entraînement VR (marche et marche avec obstacles) de 8 min
  • Coconut ShootersVR - 8 min/jour
  • Ninja flipVR - 8 min/jour
  • Thérapie conventionnelle - 20 min par jour

    • Exercices d'étirement passifs pour les fléchisseurs de la hanche, les adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles du mollet ; les étirements seront appliqués pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos 3 à 5 fois pour chaque groupe musculaire dans la limite de la douleur.
    • Un renforcement des muscles abdominaux et dorsaux, des abductions de la hanche et des extenseurs de l'articulation du genou et des dorsiflexeurs de la cheville seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS):
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) est une modification de l'échelle d'équilibre de Berg qui a été développée comme mesure d'équilibre pour les enfants ayant des déficiences motrices légères à modérées.
Changements de la ligne de base au 6ème mois
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
C'est un outil de 88 éléments pour évaluer et mesurer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il s'agit d'une échelle de quatre pintes de 0 à 3 qui indique le classement d'une tâche spécifiée et l'outil est divisé en cinq catégories.
Changements de la ligne de base au 6ème mois
Essai de marche de 2 min (2MWT)
Délai: Changements de la ligne de base au 6ème mois
Le test de marche de deux/2 minutes (2 MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. Le 2 MWT est une mesure simple de la distance qu'une personne peut marcher en deux minutes. Des pauses sont autorisées si nécessaire. La personne est encouragée à marcher aussi vite que possible, en toute sécurité, pendant deux minutes. Des aides à la marche peuvent être utilisées au besoin.
Changements de la ligne de base au 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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