Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-träning med sensorisk integration på de grovmotoriska funktionerna i nedre extremiteter

8 juli 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av virtuell verklighetsträning med sensorisk integration på de grovmotoriska funktionerna hos nedre extremiteter vid spastisk diplegi cerebral pares.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av virtuell verklighet på balans och grovmotoriska funktioner i den nedre extremiteten vid spastisk diplegisk cerebral pares. Att bestämma effekten av virtuell verklighet med sensorisk input på balans och grovmotoriska funktioner i den nedre extremiteten vid spastisk diplegisk cerebral pares. Att jämföra effekterna av virtuell verklighetsträning med och utan sensorisk input på balans och grovmotoriska funktioner i underbenen vid spastisk diplegi CP. Det är en randomiserad kontrollstudie (RCT) som utförs vid Fysioterapiavdelningen på Rawalpindi Railway General Hospital och National Institute of Rehabilitation Medicine.44 individer (beräknat med epi-verktyg) 22 individer i varje grupp. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer att gå igenom randomisering och delas in i två grupper experimentella och kontrollgrupper. Bedömning före intervention görs för båda grupperna. Sedan kommer intervention att tillämpas på båda grupperna. beräknad tid för behandlingsprotokoll kommer att vara 40 min/dag, 1 gång/d, 3 gånger/vecka i 6 veckor. Ämnen kommer att utvärderas vid baslinjen, sedan kommer 3:e veckan och 6:e veckans bedömning att vara den sista

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en vanlig icke-progressiv sjukdom som uppstår på grund av någon skada eller avvikelse i det utvecklande centrala nervsystemet. Det hänvisar till de störningar som härrör från primär hjärnskada som leder till muskuloskeletala och nervösa abnormiteter i den pediatriska befolkningen. Cerebral pares har en global incidens på 1-3,5 fall per 1000 levande födda. Den vanligaste typen är spastisk diplegi som förekommer hos 30-40 % av spastisk cerebral pares. Enligt motorisk funktionsnedsättning klassificeras det i spastisk, dyskinetisk och ataxisk cerebral pares. Barnen med cerebral pares har mycket dålig kontroll över frivillig muskelaktivitet. Därför är träning av selektiv motorisk kontroll hos barn med cerebral pares en viktig del av sjukgymnastikintervention. Barn är ofta inte mottagliga för det konventionella träningsprogrammet, men studier har visat att barn visar stort intresse och stimulans för virtuell verklighetsträning. Virtuell verklighet är ett virtuellt miljösystem som gör det möjligt för en person att bevittna situationer och handlingar som liknar verkligheten. Terapeuter använder virtuella verklighetssystem för att skapa en fascinerande miljö för att uppnå riktade terapeutiska mål. Sensorisk integration, å andra sidan, är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som involverar aktiv terapi och aktiviteter som involverar graderade sensoriska upplevelser. Det ger skarpa proprioceptiva och taktila upplevelser. Sensorisk integrationsterapi involverar vanligtvis bollar, rullar, hängmatta, studsmattor och förändrade ytor. Barn med spastisk diplegi har grov- och finmotoriska, sensoriska, kognitiva funktionsnedsättningar. Detta resulterar i minskad förmåga att anpassa kroppen och balansera den med rörelser. Postural kontroll kräver aktiv sensorimotorisk kontroll. Träning med minitrampolin är designad för balansträning för att förbättra statisk och dynamisk balans och postural justering hos barn med spastisk diplegi. Enligt en studie 2016 kan virtuell verklighetsträning effektivt förbättra den grovmotoriska funktionen hos de nedre extremiteterna hos barn med spastisk diplegi jämfört med konventionell terapi. Som hävdas av en studie från 2006 förbättrar VR-träning i kombination med konventionell träningsterapi vid spastisk CP träningsföljsamhet och förbättrar träningseffektiviteten. Det är ett enkelt och körbart tillvägagångssätt som kan användas av alla skickliga terapeuter som en oberoende behandlingsmetod för att förbättra resultatet.

Enligt en studie hade sensorisk integrationsterapi en mätbar effekt hos barn med spastisk diplegi cerebral pares som lider av ett sensoriskt-motoriskt underskott. En studie observerade effekterna av sensorisk integrationsterapi hos barn med cerebral pares och drog slutsatsen att sensorisk integrationsterapi har en positiv effekt på grovmotorisk funktion vid spastisk diplegi CP i sittande och stående positioner. Medan kontrollgruppen med enbart hemmaträningsprogram inte visade någon signifikant förbättring. Under 2018 jämfördes effekterna av rebound-övningar och enkel balansträning på balansen hos spastiska barn med diplegi. Bedömningarna antydde att balansen förbättrades i båda grupperna men gruppen som studerades visade en signifikant skillnad och drog slutsatsen att reboundövningar förbättrade balansen och postural kontroll. Tidigare forskningsresultat är uppenbara att terapeuter har arbetat med antingen virtuell verklighetsträning eller sensorisk integrationsterapi för rehabilitering av spastiska barn med diplegi. De två protokollen har inte fått komplimanger för rehabilitering. Så syftet med denna studie är att observera och bestämma den kombinerade effekten av dessa två behandlingsprotokoll för att få resultat och förbättra den grovmotoriska funktionen i nedre extremiteter hos CP-barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diplegiska CP barn i åldern 5-12 år
  • Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (GMFCS) I - II
  • Barn kan vara självständiga. Gångavstånd >5 meter
  • Spasticitet i nedre extremiteter < 3 ..
  • Ett barn som kan förstå kommandon och kan spela VR-spel.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella ben- och ledsjukdomar
  • Epilepsi
  • Mental sjukdom
  • Mental retardation etc. kan inte matchas med slutförandet av experimentet.
  • Någon historia av att ha tagit antikonvulsiva läkemedel eller muskelavslappnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Virtual Reality-träning(VR) + Sensorisk integrationsterapi + konventionell terapi

Efter baslinjebedömningen,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/dag
  • Ninja flipVR - 5 min/dag.
  • Sensorisk integrationsträning inkluderar övningar på BOSU-boll och ministudsmatta. Det kommer att involvera:
  • Passiv studsning med barn som står med fötterna axelbrett isär i 2,5 och 2,5 minuter på båda.
  • Aktiv studsning (barnet studsar och terapeuten styr takten) i 2,5 och 2,5 minuter på båda.
  • Mini-squatövningar med fötterna isär och fötterna ihop i 2,5 och 2,5 minuter på båda.
  • Konventionella övningar inkluderar:

    • passiva stretchövningar för höftböjare, höftadduktorer, hamstring och vadmuskel; stretching kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila för varje muskelgrupp inom smärtgränsen.
    • Förstärkning av mag- och ryggmuskler, höftabduktioner och knäledssträckare och ankeldorsiflexorer kommer att utföras.
Experimentell: Kontrollgrupp
VR-träning + konventionell terapi

Efter baslinjebedömningen,

  • Spelet Your Shape: Fitness Evolved 2012TM är valt för VR-träning (gå och gå med hinder) i 8 min
  • Coconut ShootersVR - 8 min/dag
  • Ninja flipVR - 8 min/dag
  • Konventionell terapi - 20 min per dag

    • Passiva stretchövningar för höftböjare, höftadduktorer, hamstring och vadmuskel; stretching kommer att appliceras i 30 sek med 30 sek vila 3-5 gånger för varje muskelgrupp inom smärtgränsen.
    • Förstärkning av mag- och ryggmuskler, höftabduktioner och knäledssträckare och ankeldorsiflexorer kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Balance Scale (PBS):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
Pediatric Balance Scale (PBS) är en modifiering av Berg Balance Scale utvecklad som ett balansmått för barn med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning.
Ändringar från baslinje till 6:e månaden
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
Dess ett verktyg för 88 punkter för att bedöma och mäta förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. Det är en fyra pints skala från 0-3 som indikerar graderingen av en specificerad uppgift och verktyget är vidare uppdelat i fem kategorier.
Ändringar från baslinje till 6:e månaden
2 min promenadtest (2MWT)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
Two/2 Minute Walk Test (2 MWT) är ett mått på gångförmåga i egen takt och funktionell kapacitet. 2 MWT är ett enkelt mått på hur långt en person kan gå på två minuter. Vilopauser är tillåtna vid behov. Personen uppmuntras att gå så fort de kan, säkert, i två minuter. Gåhjälpmedel kan användas vid behov.
Ändringar från baslinje till 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera