- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467385
Virtual Reality-träning med sensorisk integration på de grovmotoriska funktionerna i nedre extremiteter
Effekter av virtuell verklighetsträning med sensorisk integration på de grovmotoriska funktionerna hos nedre extremiteter vid spastisk diplegi cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en vanlig icke-progressiv sjukdom som uppstår på grund av någon skada eller avvikelse i det utvecklande centrala nervsystemet. Det hänvisar till de störningar som härrör från primär hjärnskada som leder till muskuloskeletala och nervösa abnormiteter i den pediatriska befolkningen. Cerebral pares har en global incidens på 1-3,5 fall per 1000 levande födda. Den vanligaste typen är spastisk diplegi som förekommer hos 30-40 % av spastisk cerebral pares. Enligt motorisk funktionsnedsättning klassificeras det i spastisk, dyskinetisk och ataxisk cerebral pares. Barnen med cerebral pares har mycket dålig kontroll över frivillig muskelaktivitet. Därför är träning av selektiv motorisk kontroll hos barn med cerebral pares en viktig del av sjukgymnastikintervention. Barn är ofta inte mottagliga för det konventionella träningsprogrammet, men studier har visat att barn visar stort intresse och stimulans för virtuell verklighetsträning. Virtuell verklighet är ett virtuellt miljösystem som gör det möjligt för en person att bevittna situationer och handlingar som liknar verkligheten. Terapeuter använder virtuella verklighetssystem för att skapa en fascinerande miljö för att uppnå riktade terapeutiska mål. Sensorisk integration, å andra sidan, är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som involverar aktiv terapi och aktiviteter som involverar graderade sensoriska upplevelser. Det ger skarpa proprioceptiva och taktila upplevelser. Sensorisk integrationsterapi involverar vanligtvis bollar, rullar, hängmatta, studsmattor och förändrade ytor. Barn med spastisk diplegi har grov- och finmotoriska, sensoriska, kognitiva funktionsnedsättningar. Detta resulterar i minskad förmåga att anpassa kroppen och balansera den med rörelser. Postural kontroll kräver aktiv sensorimotorisk kontroll. Träning med minitrampolin är designad för balansträning för att förbättra statisk och dynamisk balans och postural justering hos barn med spastisk diplegi. Enligt en studie 2016 kan virtuell verklighetsträning effektivt förbättra den grovmotoriska funktionen hos de nedre extremiteterna hos barn med spastisk diplegi jämfört med konventionell terapi. Som hävdas av en studie från 2006 förbättrar VR-träning i kombination med konventionell träningsterapi vid spastisk CP träningsföljsamhet och förbättrar träningseffektiviteten. Det är ett enkelt och körbart tillvägagångssätt som kan användas av alla skickliga terapeuter som en oberoende behandlingsmetod för att förbättra resultatet.
Enligt en studie hade sensorisk integrationsterapi en mätbar effekt hos barn med spastisk diplegi cerebral pares som lider av ett sensoriskt-motoriskt underskott. En studie observerade effekterna av sensorisk integrationsterapi hos barn med cerebral pares och drog slutsatsen att sensorisk integrationsterapi har en positiv effekt på grovmotorisk funktion vid spastisk diplegi CP i sittande och stående positioner. Medan kontrollgruppen med enbart hemmaträningsprogram inte visade någon signifikant förbättring. Under 2018 jämfördes effekterna av rebound-övningar och enkel balansträning på balansen hos spastiska barn med diplegi. Bedömningarna antydde att balansen förbättrades i båda grupperna men gruppen som studerades visade en signifikant skillnad och drog slutsatsen att reboundövningar förbättrade balansen och postural kontroll. Tidigare forskningsresultat är uppenbara att terapeuter har arbetat med antingen virtuell verklighetsträning eller sensorisk integrationsterapi för rehabilitering av spastiska barn med diplegi. De två protokollen har inte fått komplimanger för rehabilitering. Så syftet med denna studie är att observera och bestämma den kombinerade effekten av dessa två behandlingsprotokoll för att få resultat och förbättra den grovmotoriska funktionen i nedre extremiteter hos CP-barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diplegiska CP barn i åldern 5-12 år
- Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (GMFCS) I - II
- Barn kan vara självständiga. Gångavstånd >5 meter
- Spasticitet i nedre extremiteter < 3 ..
- Ett barn som kan förstå kommandon och kan spela VR-spel.
Exklusions kriterier:
- Eventuella ben- och ledsjukdomar
- Epilepsi
- Mental sjukdom
- Mental retardation etc. kan inte matchas med slutförandet av experimentet.
- Någon historia av att ha tagit antikonvulsiva läkemedel eller muskelavslappnande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Virtual Reality-träning(VR) + Sensorisk integrationsterapi + konventionell terapi
|
Efter baslinjebedömningen,
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
VR-träning + konventionell terapi
|
Efter baslinjebedömningen,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS):
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
Pediatric Balance Scale (PBS) är en modifiering av Berg Balance Scale utvecklad som ett balansmått för barn med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning.
|
Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
Dess ett verktyg för 88 punkter för att bedöma och mäta förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
Det är en fyra pints skala från 0-3 som indikerar graderingen av en specificerad uppgift och verktyget är vidare uppdelat i fem kategorier.
|
Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
|
2 min promenadtest (2MWT)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
Two/2 Minute Walk Test (2 MWT) är ett mått på gångförmåga i egen takt och funktionell kapacitet.
2 MWT är ett enkelt mått på hur långt en person kan gå på två minuter.
Vilopauser är tillåtna vid behov.
Personen uppmuntras att gå så fort de kan, säkert, i två minuter.
Gåhjälpmedel kan användas vid behov.
|
Ändringar från baslinje till 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00557 Sannia Batool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .