- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04467385
Treinamento de realidade virtual com integração sensorial nas funções motoras grossas do membro inferior
Efeitos do Treinamento de Realidade Virtual com Integração Sensorial nas Funções Motoras Grossas do Membro Inferior na Paralisia Cerebral Diplégica Espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo comum que ocorre devido a qualquer lesão ou aberração no sistema nervoso central em desenvolvimento. Refere-se aos distúrbios que decorrem da lesão cerebral primária levando a anormalidades musculoesqueléticas e nervosas na população pediátrica. A paralisia cerebral tem uma incidência global de 1-3,5 casos por 1.000 nascidos vivos. O tipo mais prevalente é a diplegia espástica que ocorre em 30-40% da paralisia cerebral espástica. De acordo com o comprometimento motor, classifica-se em paralisia cerebral espástica, discinética e atáxica. As crianças com paralisia cerebral têm um controle muito pobre da atividade muscular voluntária. Portanto, o treinamento do controle motor seletivo em crianças com paralisia cerebral é uma parte importante da intervenção fisioterapêutica. As crianças geralmente não são receptivas ao programa de exercícios convencional, mas estudos demonstraram que as crianças demonstram grande interesse e estímulo ao treinamento de realidade virtual. A realidade virtual é um sistema de ambiente virtual que permite que uma pessoa testemunhe situações e ações semelhantes à vida real. Os terapeutas usam sistemas de realidade virtual para criar um ambiente fascinante para obter objetivos terapêuticos direcionados. A integração sensorial, por outro lado, é uma abordagem terapêutica que envolve terapia ativa e atividades envolvendo experiências sensoriais graduais. Ele fornece experiências proprioceptivas e táteis aguçadas. A terapia de integração sensorial geralmente envolve bolas, rolos, redes, trampolins e superfícies de alteração. Crianças com diplegia espástica apresentam deficiência motora grossa e fina, sensorial e cognitiva. Isso resulta em capacidade reduzida de ajustar o corpo e equilibrá-lo com os movimentos. O controle postural exige um controle sensório-motor ativo. O exercício com mini-trampolim é projetado para treinamento de equilíbrio para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e o ajuste postural em crianças com diplegia espástica. De acordo com um estudo de 2016, o treinamento com realidade virtual pode efetivamente melhorar a função motora grossa dos membros inferiores em crianças com diplegia espástica em comparação com a terapia convencional. Conforme afirmado por um estudo em 2006, o treinamento de RV em combinação com a terapia de exercícios convencional na PC espástica melhora a adesão ao exercício e aumenta a eficácia do exercício. É uma abordagem simples e executável que pode ser usada por qualquer terapeuta qualificado como um método de tratamento independente para melhorar o resultado.
De acordo com um estudo, a terapia de integração sensorial teve um efeito mensurável em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica que sofrem de déficit sensório-motor. Um estudo observou os efeitos da terapia de integração sensorial em crianças com paralisia cerebral e concluiu que a terapia de integração sensorial tem um efeito positivo na função motora grossa em PC diplégica espástica nas posições sentada e em pé. Considerando que, o grupo de controle com apenas programa de exercícios em casa não apresentou melhora significativa. Em 2018, comparou os efeitos dos exercícios de rebote e treinamento de equilíbrio simples no equilíbrio de crianças diplégicas espásticas. As avaliações sugeriram que o equilíbrio melhorou em ambos os grupos, mas o grupo em estudo mostrou uma diferença significativa e concluiu que os exercícios de rebote melhoram o equilíbrio e o controle postural. Os registros de pesquisas anteriores são evidentes de que os terapeutas trabalharam com treinamento em realidade virtual ou terapia de integração sensorial para a reabilitação de crianças espásticas diplégicas. Os dois protocolos não foram complementados para reabilitação. Portanto, o objetivo deste estudo é observar e determinar o efeito combinado desses dois protocolos de tratamento para obter os resultados e melhorar a função motora grossa em membros inferiores de crianças com PC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diplégicas com PC de 5 a 12 anos
- Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) I - II
- As crianças podem ser independentes Distância de caminhada > 5 metros
- Espasticidade de membro inferior < 3 ..
- Uma criança capaz de entender o comando e pode jogar jogos de realidade virtual.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença óssea e articular
- Epilepsia
- Doença mental
- Retardo mental etc. não pode ser combinado com a conclusão do experimento.
- Qualquer histórico de uso de medicamentos anticonvulsivantes ou relaxantes musculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Treinamento de Realidade Virtual (RV) + terapia de Integração Sensorial + terapia convencional
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Após a avaliação inicial,
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Experimental: Grupo de controle
Treinamento de RV + terapia convencional
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Após a avaliação inicial,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS):
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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A Pediatric Balance Scale (PBS) é uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg e foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças com deficiências motoras leves a moderadas.
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Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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É uma ferramenta de 88 itens para avaliar e medir mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
É uma escala de quatro pontos de 0 a 3 que indica a classificação de uma tarefa específica e a ferramenta é dividida em cinco categorias.
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Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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Teste de caminhada de 2 min (2MWT)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2 MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional.
O 2 MWT é uma medida simples da distância que uma pessoa pode caminhar em dois minutos.
Pausas para descanso são permitidas, se necessário.
A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, por dois minutos.
Auxiliares de caminhada podem ser usados conforme necessário.
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Alterações desde a linha de base até o 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00557 Sannia Batool
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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