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Treinamento de realidade virtual com integração sensorial nas funções motoras grossas do membro inferior

8 de julho de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento de Realidade Virtual com Integração Sensorial nas Funções Motoras Grossas do Membro Inferior na Paralisia Cerebral Diplégica Espástica.

Os objetivos deste estudo são determinar o efeito da realidade virtual no equilíbrio e nas funções motoras grossas do membro inferior na paralisia cerebral diplégica espástica. Determinar o efeito da realidade virtual com entrada sensorial no equilíbrio e nas funções motoras grossas do membro inferior na paralisia cerebral diplégica espástica. Comparar os efeitos do treinamento de realidade virtual com e sem entrada sensorial no equilíbrio e nas funções motoras grossas do membro inferior na PC espástica diplégica. É um ensaio de controle randomizado (RCT) realizado no departamento de Fisioterapia do Hospital Geral Ferroviário Rawalpindi e no Instituto Nacional de Medicina de Reabilitação.44 indivíduos (calculado usando a ferramenta epi) 22 indivíduos em cada grupo. Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Todos os participantes passarão por randomização e divididos em dois grupos Experimental e Grupo Controle. A avaliação pré-intervenção é feita para ambos os grupos. Em seguida, a intervenção será aplicada a ambos os grupos. o tempo estimado do protocolo de tratamento será de 40 min/dia, 1 vez/d, 3 vezes/semana durante 6 semanas. Os indivíduos serão avaliados na linha de base, então a avaliação da 3ª semana e da 6ª semana será a final

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo comum que ocorre devido a qualquer lesão ou aberração no sistema nervoso central em desenvolvimento. Refere-se aos distúrbios que decorrem da lesão cerebral primária levando a anormalidades musculoesqueléticas e nervosas na população pediátrica. A paralisia cerebral tem uma incidência global de 1-3,5 casos por 1.000 nascidos vivos. O tipo mais prevalente é a diplegia espástica que ocorre em 30-40% da paralisia cerebral espástica. De acordo com o comprometimento motor, classifica-se em paralisia cerebral espástica, discinética e atáxica. As crianças com paralisia cerebral têm um controle muito pobre da atividade muscular voluntária. Portanto, o treinamento do controle motor seletivo em crianças com paralisia cerebral é uma parte importante da intervenção fisioterapêutica. As crianças geralmente não são receptivas ao programa de exercícios convencional, mas estudos demonstraram que as crianças demonstram grande interesse e estímulo ao treinamento de realidade virtual. A realidade virtual é um sistema de ambiente virtual que permite que uma pessoa testemunhe situações e ações semelhantes à vida real. Os terapeutas usam sistemas de realidade virtual para criar um ambiente fascinante para obter objetivos terapêuticos direcionados. A integração sensorial, por outro lado, é uma abordagem terapêutica que envolve terapia ativa e atividades envolvendo experiências sensoriais graduais. Ele fornece experiências proprioceptivas e táteis aguçadas. A terapia de integração sensorial geralmente envolve bolas, rolos, redes, trampolins e superfícies de alteração. Crianças com diplegia espástica apresentam deficiência motora grossa e fina, sensorial e cognitiva. Isso resulta em capacidade reduzida de ajustar o corpo e equilibrá-lo com os movimentos. O controle postural exige um controle sensório-motor ativo. O exercício com mini-trampolim é projetado para treinamento de equilíbrio para melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e o ajuste postural em crianças com diplegia espástica. De acordo com um estudo de 2016, o treinamento com realidade virtual pode efetivamente melhorar a função motora grossa dos membros inferiores em crianças com diplegia espástica em comparação com a terapia convencional. Conforme afirmado por um estudo em 2006, o treinamento de RV em combinação com a terapia de exercícios convencional na PC espástica melhora a adesão ao exercício e aumenta a eficácia do exercício. É uma abordagem simples e executável que pode ser usada por qualquer terapeuta qualificado como um método de tratamento independente para melhorar o resultado.

De acordo com um estudo, a terapia de integração sensorial teve um efeito mensurável em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica que sofrem de déficit sensório-motor. Um estudo observou os efeitos da terapia de integração sensorial em crianças com paralisia cerebral e concluiu que a terapia de integração sensorial tem um efeito positivo na função motora grossa em PC diplégica espástica nas posições sentada e em pé. Considerando que, o grupo de controle com apenas programa de exercícios em casa não apresentou melhora significativa. Em 2018, comparou os efeitos dos exercícios de rebote e treinamento de equilíbrio simples no equilíbrio de crianças diplégicas espásticas. As avaliações sugeriram que o equilíbrio melhorou em ambos os grupos, mas o grupo em estudo mostrou uma diferença significativa e concluiu que os exercícios de rebote melhoram o equilíbrio e o controle postural. Os registros de pesquisas anteriores são evidentes de que os terapeutas trabalharam com treinamento em realidade virtual ou terapia de integração sensorial para a reabilitação de crianças espásticas diplégicas. Os dois protocolos não foram complementados para reabilitação. Portanto, o objetivo deste estudo é observar e determinar o efeito combinado desses dois protocolos de tratamento para obter os resultados e melhorar a função motora grossa em membros inferiores de crianças com PC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diplégicas com PC de 5 a 12 anos
  • Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) I - II
  • As crianças podem ser independentes Distância de caminhada > 5 metros
  • Espasticidade de membro inferior < 3 ..
  • Uma criança capaz de entender o comando e pode jogar jogos de realidade virtual.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença óssea e articular
  • Epilepsia
  • Doença mental
  • Retardo mental etc. não pode ser combinado com a conclusão do experimento.
  • Qualquer histórico de uso de medicamentos anticonvulsivantes ou relaxantes musculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Treinamento de Realidade Virtual (RV) + terapia de Integração Sensorial + terapia convencional

Após a avaliação inicial,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/dia
  • Ninja flipVR - 5 min/dia.
  • O treino de integração sensorial inclui Exercícios em bola BOSU e mini-trampolim. Isso envolverá:
  • Salto passivo com a criança em pé com os pés afastados na largura dos ombros por 2,5 e 2,5 minutos em ambos.
  • Salto ativo (a criança pula e o terapeuta controlará a frequência) por 2,5 e 2,5 minutos em ambos.
  • Exercícios de mini-agachamento com pés afastados e pés juntos por 2,5 e 2,5 minutos em ambos.
  • Os exercícios convencionais incluem:

    • exercícios de alongamento passivo para os flexores do quadril, adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha; o alongamento será aplicado por 30 segundos com 30 segundos de descanso para cada grupo muscular dentro do limite de dor.
    • Serão realizados fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, abduções de quadril e extensores das articulações do joelho e dorsiflexores do tornozelo.
Experimental: Grupo de controle
Treinamento de RV + terapia convencional

Após a avaliação inicial,

  • O jogo Your Shape: Fitness Evolved 2012TM é selecionado para treinamento de VR (caminhada e caminhada com obstáculos) por 8 min
  • Coconut ShootersVR - 8 min/dia
  • Ninja flipVR - 8 min/dia
  • Terapia Convencional - 20 min por dia

    • Exercícios de alongamento passivo para os flexores do quadril, adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha; o alongamento será aplicado por 30 segundos com 30 segundos de descanso 3-5 vezes para cada grupo muscular dentro do limite da dor.
    • Serão realizados fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, abduções de quadril e extensores das articulações do joelho e dorsiflexores do tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS):
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
A Pediatric Balance Scale (PBS) é uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg e foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças com deficiências motoras leves a moderadas.
Alterações desde a linha de base até o 6º mês
Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
É uma ferramenta de 88 itens para avaliar e medir mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. É uma escala de quatro pontos de 0 a 3 que indica a classificação de uma tarefa específica e a ferramenta é dividida em cinco categorias.
Alterações desde a linha de base até o 6º mês
Teste de caminhada de 2 min (2MWT)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 6º mês
O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2 MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional. O 2 MWT é uma medida simples da distância que uma pessoa pode caminhar em dois minutos. Pausas para descanso são permitidas, se necessário. A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, por dois minutos. Auxiliares de caminhada podem ser usados ​​conforme necessário.
Alterações desde a linha de base até o 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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