Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusharjoittelu aistinvaraisella integraatiolla alaraajan motorisiin toimintoihin

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University

Aistinvaraisen integraation avulla toteutetun virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutukset alaraajojen motorisiin toimintoihin spastisessa diplegisessa aivovammauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus alaraajan tasapainoon ja motorisiin toimintoihin spastisessa diplegisessä aivohalvauksessa. Selvittää aistinvaraisen virtuaalitodellisuuden vaikutusta alaraajan tasapainoon ja motorisiin toimintoihin spastisessa diplegisessä aivohalvauksessa. Vertaa virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutuksia aistisyötteen kanssa ja ilman sitä alaraajan tasapainoon ja motorisiin toimintoihin spastisessa diplegisessä CP:ssä. Se on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), joka tehdään Rawalpindin rautateiden yleissairaalan fysioterapiaosastolla ja kansallisella kuntoutuslääketieteen instituutilla.44 yksilöitä (laskettu epi-työkalulla) 22 henkilöä jokaisessa ryhmässä. Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat käyvät läpi satunnaistuksen ja jaetaan kahteen ryhmään kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Molemmille ryhmille tehdään interventio-arviointi. Sitten interventio sovelletaan molempiin ryhmiin. arvioitu hoitoaika on 40 min/vrk, 1 kerta/pv, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa, sitten 3. ja 6. viikon arviointi on lopullinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on yleinen ei-progressiivinen sairaus, joka johtuu kehittyvän keskushermoston vaurioista tai poikkeavuuksista. Se viittaa häiriöihin, jotka johtuvat primaarisesta aivovauriosta, joka johtaa tuki- ja liikuntaelimistön ja hermoston poikkeavuuksiin lapsiväestössä. Aivohalvauksen ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti 1-3,5 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Yleisin tyyppi on spastinen diplegia, jota esiintyy 30-40 %:ssa spastisesta aivohalvauksesta. Motorisen vajaatoiminnan mukaan se luokitellaan spastiseen, dyskineettiseen ja ataksiseen aivovammaan. Aivovammaisilla lapsilla on erittäin huono hallinta vapaaehtoisen lihastoiminnan suhteen. Siksi selektiivisen motorisen ohjauksen harjoittelu lapsilla, joilla on aivohalvaus, on tärkeä osa fysioterapiaa. Lapset eivät useinkaan sovi perinteiseen harjoitusohjelmaan, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset osoittavat suurta kiinnostusta ja innostusta virtuaalitodellisuusharjoitteluun. Virtuaalitodellisuus on virtuaaliympäristöjärjestelmä, jonka avulla ihminen voi nähdä tosielämän kaltaisia ​​tilanteita ja toimia. Terapeutit käyttävät virtuaalitodellisuusjärjestelmiä luodakseen kiehtovan ympäristön kohdennettujen terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Sensorinen integraatio puolestaan ​​​​on terapeuttinen lähestymistapa, joka sisältää aktiivista terapiaa ja toimintoja, joihin liittyy asteittaisia ​​aistikokemuksia. Se tarjoaa innokkaita proprioseptiivisiä ja tuntoelämyksiä. Sensoriseen integraatiohoitoon kuuluu yleensä palloja, rullat, riippumatto, trampoliinit ja pintojen muuttaminen. Lapsilla, joilla on spastinen diplegia, on karkea- ja hienomotorisia, sensorisia ja kognitiivisia häiriöitä. Tämä johtaa heikentyneeseen kykyyn säätää kehoa ja tasapainottaa sitä liikkeiden kanssa. Asennonhallinta vaatii aktiivista sensorimotorista ohjausta. Harjoittelu minitrampoliinilla on suunniteltu tasapainoharjoitteluun parantamaan staattista ja dynaamista tasapainoa ja asennon säätöä lapsille, joilla on spastinen diplegia. Vuonna 2016 tehdyn tutkimuksen mukaan virtuaalitodellisuusharjoittelu voi parantaa tehokkaasti alaraajojen motorista toimintaa spastisesta diplegiasta kärsivillä lapsilla verrattuna perinteiseen hoitoon. Kuten vuonna 2006 tehdyssä tutkimuksessa väitettiin, VR-harjoittelu yhdistettynä tavanomaiseen spastiseen CP-harjoitukseen parantaa harjoituksen mukavuutta ja lisää harjoituksen tehokkuutta. Se on yksinkertainen ja toteutettavissa oleva lähestymistapa, jota kuka tahansa taitava terapeutti voi käyttää itsenäisenä hoitomenetelmänä tuloksen parantamiseksi.

Erään tutkimuksen mukaan sensorisella integraatiohoidolla oli mitattavissa oleva vaikutus lapsiin, joilla on spastinen dipleginen aivovamma ja jotka kärsivät sensori-motorisesta vajauksesta. Tutkimuksessa havaittiin sensorisen integraatiohoidon vaikutuksia aivovammaisilla lapsilla ja todettiin, että sensorinen integraatioterapialla on positiivinen vaikutus bruttomotoriseen toimintaan spastisessa diplegisessä CP:ssä istuma- ja seisoma-asennossa. Sen sijaan vertailuryhmässä, jolla oli vain kotiharjoitusohjelma, ei havaittu merkittävää parannusta. Vuonna 2018 verrattiin rebound-harjoittelun ja yksinkertaisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia spastisten diplegisten lasten tasapainoon. Arvioinnit osoittivat tasapainon parantuneen molemmissa ryhmissä, mutta tutkittava ryhmä osoitti merkittävää eroa ja päätteli, että rebound-harjoitukset parantavat tasapainoa ja asennonhallintaa. Aiemmat tutkimustiedot osoittavat, että terapeutit ovat työskennelleet joko virtuaalitodellisuuden harjoittelun tai aistinvaraisen integraatioterapian parissa spastisten diplegisten lasten kuntouttamiseksi. Näitä kahta protokollaa ei ole kehuttu kuntoutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tarkkailla ja määrittää näiden kahden hoitoprotokollan yhteisvaikutus tulosten saamiseksi ja CP-lasten alaraajojen motorisen toiminnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diplegiset CP-lapset iältään 5-12 vuotta
  • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) I - II
  • Lapset voivat olla itsenäisiä Kävelymatka > 5 metriä
  • Alaraajan spastisuus < 3 ..
  • Lapsi ymmärtää komentoja ja osaa pelata VR-pelejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki luu- ja nivelsairaudet
  • Epilepsia
  • Mielisairaus
  • Henkistä kehitysvammaisuutta jne. ei voida yhdistää kokeen loppuun saattamiseen.
  • Kaikki kouristuslääkkeiden tai lihasrelaksanttien aiempi käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Virtuaalitodellisuuskoulutus (VR) + Sensory Integration -terapia + perinteinen terapia

Perustilan arvioinnin jälkeen

  • Coconut Shooters VR - 5 min/päivä
  • Ninja flipVR - 5 min/päivä.
  • Sensorisen integraation koulutus sisältää harjoituksia BOSU-pallolla ja minitrampoliinilla. Siihen kuuluu:
  • Passiivinen pomppiminen lapsen seisoessa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ​​2,5 ja 2,5 minuuttia molemmilla.
  • Aktiivinen pomppiminen (lapsi pomppii ja terapeutti hallitsee nopeutta) 2,5 ja 2,5 minuuttia molemmilla.
  • Minikyykky harjoituksia jalat erillään ja jalat yhdessä 2,5 ja 2,5 minuuttia molemmilla.
  • Perinteisiä harjoituksia ovat mm.

    • Passiiviset venytysharjoitukset lonkkakoukuttajille, lonkan adduktoreille, reitin ja pohkeen lihaksille; venyttelyä sovelletaan 30 s ja 30 s lepo jokaiselle lihasryhmälle kipurajan sisällä.
    • Tehdään vatsa- ja selkälihasten vahvistaminen, lonkkakaappaukset ja polvinivelten ojentajat ja nilkan selkälihakset.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
VR-koulutus + perinteinen terapia

Perustilan arvioinnin jälkeen

  • Your Shape: Fitness Evolved 2012TM -peli on valittu VR-harjoitteluun (kävely ja kävely esteiden kanssa) 8 minuutin ajan
  • Coconut Shooters VR - 8 min/päivä
  • Ninja flipVR - 8 min/päivä
  • Perinteinen hoito - 20 min päivässä

    • Passiiviset venytysharjoitukset lonkkakoukuttajille, lonkan adduktoreille, reitinlihakselle ja pohjelihakselle; venyttelyä sovelletaan 30 s ja 30 s lepo 3-5 kertaa jokaiselle lihasryhmälle kipurajan sisällä.
    • Tehdään vatsa- ja selkälihasten vahvistaminen, lonkkakaappaukset ja polvinivelten ojentajat ja nilkan selkälihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Balance Scale (PBS):
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen
Pediatric Balance Scale (PBS) on muunnelma Berg Balance Scale -asteikosta, joka on kehitetty tasapainomittariksi lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-88)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen
Se on 88 kohdan työkalu, jolla voidaan arvioida ja mitata muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Se on neljän pintin asteikko 0-3, joka osoittaa määritetyn tehtävän arvosanan, ja työkalu on jaettu edelleen viiteen luokkaan.
Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen
Kahden/2 minuutin kävelytesti (2 MWT) mittaa omatahtista kävelykykyä ja toimintakykyä. 2 MWT on yksinkertainen mitta etäisyydelle, jonka ihminen voi kävellä kahdessa minuutissa. Lepotaukoja sallitaan tarvittaessa. Henkilöä rohkaistaan ​​kävelemään niin nopeasti kuin mahdollista turvallisesti kahden minuutin ajan. Kävelyn apuvälineitä voidaan käyttää tarpeen mukaan.
Muutokset lähtötilanteesta 6. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR-koulutus + Sensory Integration -terapia + perinteinen terapia

Tilaa