Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-træning med sensorisk integration på de grovmotoriske funktioner i underekstremiteterne

8. juli 2020 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af Virtual Reality-træning med sensorisk integration på de grovmotoriske funktioner i underekstremiteterne ved spastisk diplegi cerebral parese.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​virtual reality på balance og grovmotoriske funktioner i underekstremiteterne ved spastisk diplegisk cerebral parese. At bestemme effekten af ​​virtual reality med sensorisk input på balance og grovmotoriske funktioner i underekstremiteterne ved spastisk diplegisk cerebral parese. At sammenligne virkningerne af virtual reality-træning med og uden sensoriske input på balance og grovmotoriske funktioner i underekstremiteterne ved spastisk diplegi CP. Det er et randomiseret kontrolforsøg (RCT) udført ved Fysioterapiafdelingen på Rawalpindi Railway General Hospital og National Institute of Rehabilitation Medicine.44 individer (beregnet ved hjælp af epi-værktøj) 22 individer i hver gruppe. Personer, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere vil gennemgå randomisering og opdeles i to grupper Eksperimentelle og Kontrolgrupper. Der foretages præ-interventionsvurdering for begge grupper. Derefter vil intervention blive anvendt på begge grupper. estimeret behandlingsprotokol vil være 40 min/dag, 1 gang/d, 3 gange/uge i 6 uger. Emner vil blive evalueret ved baseline, derefter vil 3. uge og 6. uges vurdering være den sidste

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en almindelig ikke-progressiv lidelse, der opstår på grund af enhver skade eller afvigelse i det udviklende centralnervesystem. Det refererer til de lidelser, der stammer fra primær hjernelæsion, der fører til muskuloskeletale og nervøse abnormiteter i den pædiatriske befolkning. Cerebral parese har en global forekomst på 1-3,5 tilfælde pr. 1000 levendefødte. Den mest udbredte type er spastisk diplegi, som forekommer hos 30-40% af spastisk cerebral parese. Ifølge motorisk svækkelse er det klassificeret i spastisk, dyskinetisk og ataksisk cerebral parese. Børnene med cerebral parese har meget dårlig kontrol over frivillig muskelaktivitet. Derfor er træning af selektiv motorisk kontrol hos børn med cerebral parese en vigtig del af fysioterapiintervention. Børn er ofte ikke modtagelige for det konventionelle træningsprogram, men undersøgelser har vist, at børn viser stor interesse og stimulering til virtual reality-træning. Virtual reality er et virtuelt miljøsystem, der gør det muligt for en person at være vidne til situationer og handlinger, der ligner det virkelige liv. Terapeuter bruger Virtual reality-systemer til at skabe et fascinerende miljø for at opnå målrettede terapeutiske mål. Sanseintegration er på den anden side en terapeutisk tilgang, der involverer aktiv terapi og aktiviteter, der involverer graderede sanseoplevelser. Det giver skarpe proprioceptive og taktile oplevelser. Sanseintegrationsterapi involverer normalt bolde, ruller, hængekøje, trampoliner og skiftende overflader. Børn med spastisk diplegi har grov- og finmotoriske, sensoriske, kognitive svækkelser. Dette resulterer i nedsat evne til at justere kroppen og balancere den med bevægelser. Postural kontrol kræver aktiv sansemotorisk kontrol. Træning med minitrampolin er designet til balancetræning for at forbedre statisk og dynamisk balance og postural justering hos børn med spastisk diplegi. Ifølge en undersøgelse fra 2016 kan Virtual reality-træning effektivt forbedre den grovmotoriske funktion af underekstremiteterne hos børn med spastisk diplegi sammenlignet med konventionel terapi. Som hævdet af en undersøgelse i 2006 forbedrer VR-træning i kombination med konventionel træningsterapi i spastisk CP træningscompliance og forbedrer træningseffektiviteten. Det er en enkel og eksekverbar tilgang, som kan bruges af enhver dygtig terapeut som en uafhængig behandlingsmetode til at forbedre resultatet.

Ifølge en undersøgelse havde sensorisk integrationsterapi en målbar effekt hos børn med spastisk diplegi cerebral parese, som lider af et sensorisk-motorisk underskud. En undersøgelse observerede virkningerne af sanseintegrationsterapi hos børn med cerebral parese og konkluderede, at sanseintegrationsterapi har en positiv effekt på den grovmotoriske funktion ved spastisk diplegisk CP i siddende og stående stilling. Hvorimod kontrolgruppen med kun hjemmetræningsprogram ikke viste nogen signifikant forbedring. I 2018 sammenlignede effekten af ​​rebound-øvelser og simpel balancetræning på balancen hos spastiske børn med diplegi. Vurderingerne antydede, at balancen var forbedret i begge grupper, men gruppen under undersøgelse viste en signifikant forskel og konkluderede, at rebound-øvelser forbedrer balancen og postural kontrol. De tidligere forskningsresultater er tydelige, at terapeuter har arbejdet med enten Virtual reality-træning eller sensorisk integrationsterapi til rehabilitering af spastiske diplegi-børn. De to protokoller er ikke blevet komplimenteret for rehabilitering. Så formålet med denne undersøgelse er at observere og bestemme den kombinerede effekt af disse to behandlingsprotokoller for at få resultaterne og forbedre den grovmotoriske funktion i underekstremiteterne hos CP-børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegiske CP børn i alderen 5-12 år
  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS) I - II
  • Børn kan være selvstændige. Gåafstand >5 meter
  • Spasticitet af underekstremiteter < 3 ..
  • Et barn, der kan forstå kommandoer og kan spille VR-spil.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle knogle- og ledsygdomme
  • Epilepsi
  • Psykisk sygdom
  • Psykisk retardering etc. kan ikke matches med afslutningen af ​​forsøget.
  • Enhver historie med at tage antikonvulsive lægemidler eller muskelafslappende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Virtual Reality træning(VR) + Sensorisk integrationsterapi + konventionel terapi

Efter basisvurderingen,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/dag
  • Ninja flipVR - 5 min/dag.
  • Sensorisk integrationstræning omfatter øvelser på BOSU-bold og minitrampolin. Det vil involvere:
  • Passiv hoppende med barnet stående med fødderne i skulderbredde fra hinanden i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Aktiv hoppe (barnet hopper, og terapeuten vil kontrollere hastigheden) i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Mini-squat øvelser med fødderne adskilt og fødderne sammen i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Konventionelle øvelser inkluderer:

    • passive strækøvelser for hoftebøjere, hofteadduktorer, hamstring og lægmuskler; udstrækning vil blive påført i 30 sek med 30 sek hvile for hver muskelgruppe inden for smertegrænsen.
    • Styrkelse af mave- og rygmuskler, hofteabduktioner og knæledsudstrækkere og ankel dorsalflexorer vil blive udført.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
VR træning + konventionel terapi

Efter basisvurderingen,

  • Your Shape: Fitness Evolved 2012TM-spillet er valgt til VR-træning (gå og gå med forhindringer) i 8 min.
  • Coconut ShootersVR - 8 min/dag
  • Ninja flipVR - 8 min/dag
  • Konventionel terapi - 20 minutter om dagen

    • Passive strækøvelser for hoftebøjere, hofteadduktorer, hamstring og lægmuskler; udstrækning vil blive påført i 30 sek med 30 sek hvile 3-5 gange for hver muskelgruppe inden for smertegrænsen.
    • Styrkelse af mave- og rygmuskler, hofteabduktioner og knæledsudstrækkere og ankel dorsalflexorer vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala (PBS):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. måned
Pediatric Balance Scale (PBS) er en modifikation af Berg Balance Scale blev udviklet som et balancemål for børn med mild til moderat motorisk svækkelse.
Ændringer fra baseline til 6. måned
Bruttomotorfunktionsmål (GMFM-88)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. måned
Det er et værktøj med 88 elementer til at vurdere og måle ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Det er en fire pint-skala fra 0-3, der angiver karaktergivningen af ​​en specificeret opgave, og værktøjet er yderligere opdelt i fem kategorier.
Ændringer fra baseline til 6. måned
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. måned
To/2 minutters gangtest (2 MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet. 2 MWT er et simpelt mål for den afstand, en person kan gå på to minutter. Hvilepauser er tilladt, hvis det er nødvendigt. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, i to minutter. Gåhjælpemidler kan bruges efter behov.
Ændringer fra baseline til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR træning + Sensorisk Integrationsterapi + konventionel terapi

Abonner