Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-trening med sensorisk integrering på grovmotoriske funksjoner i underekstremitet

8. juli 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av virtuell virkelighetstrening med sensorisk integrering på de grovmotoriske funksjonene til underekstremitet ved spastisk diplegi cerebral parese.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av virtuell virkelighet på balanse og grovmotoriske funksjoner i underekstremiteten ved spastisk diplegisk cerebral parese. For å bestemme effekten av virtuell virkelighet med sensoriske input på balanse og grovmotoriske funksjoner i underekstremiteten ved spastisk diplegisk cerebral parese. For å sammenligne effekten av virtuell virkelighetstrening med og uten sensoriske input på balanse og grovmotoriske funksjoner i underekstremiteten ved spastisk diplegisk CP. Det er en randomisert kontrollforsøk (RCT) utført ved fysioterapiavdelingen ved Rawalpindi Railway General Hospital og National Institute of Rehabilitation Medicine.44 individer (beregnet med epi-verktøy) 22 individer i hver gruppe. Personer som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien. Alle deltakere vil gå gjennom randomisering og delt inn i to grupper Eksperimentelle og Kontrollgrupper. Det gjøres forhåndsintervensjonsvurdering for begge grupper. Deretter vil intervensjon bli brukt til begge grupper. estimert behandlingsprotokoll vil være 40 min/dag, 1 gang/d, 3 ganger/uke i 6 uker. Emner vil bli evaluert ved baseline, deretter vil 3. uke og 6. uke vurdering være den siste

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en vanlig ikke-progressiv lidelse som oppstår på grunn av skader eller avvik i sentralnervesystemet under utvikling. Det refererer til lidelser som stammer fra primær hjernelesjon som fører til muskel- og skjelettavvik i den pediatriske befolkningen. Cerebral parese har en global forekomst på 1-3,5 tilfeller per 1000 levendefødte. Den mest utbredte typen er spastisk diplegi som forekommer hos 30-40 % av spastisk cerebral parese. I henhold til motorisk svekkelse er det klassifisert i spastisk, dyskinetisk og ataksisk cerebral parese. Barna med cerebral parese har svært dårlig kontroll på frivillig muskelaktivitet. Derfor er trening av selektiv motorisk kontroll hos barn med cerebral parese en viktig del av fysioterapiintervensjonen. Barn er ofte ikke mottagelige for det konvensjonelle treningsprogrammet, men studier har vist at barn viser stor interesse og stimulering til virtuell virkelighetstrening. Virtuell virkelighet er et virtuelt miljøsystem som gjør det mulig for en person å være vitne til situasjoner og handlinger som ligner på det virkelige liv. Terapeuter bruker Virtual reality-systemer for å skape et fascinerende miljø for å oppnå målrettede terapeutiske mål. Sanseintegrasjon er derimot en terapeutisk tilnærming som involverer aktiv terapi og aktiviteter som involverer graderte sanseopplevelser. Det gir ivrige proprioseptive og taktile opplevelser. Sensorisk integrasjonsterapi involverer vanligvis baller, ruller, hengekøye, trampoliner og endrede overflater. Barn med spastisk diplegi har grov- og finmotoriske, sensoriske, kognitive svekkelser. Dette gir redusert evne til å justere kroppen og balansere den med bevegelser. Postural kontroll krever aktiv sansemotorisk kontroll. Trening med minitrampolin er designet for balansetrening for å forbedre statisk og dynamisk balanse og postural justering hos barn med spastisk diplegi. I følge en studie fra 2016 kan Virtual reality-trening effektivt forbedre den grovmotoriske funksjonen til underekstremitetene hos barn med spastisk diplegi sammenlignet med konvensjonell terapi. Som hevdet av en studie i 2006, forbedrer VR-trening i kombinasjon med konvensjonell treningsterapi i spastisk CP treningskompliansen og forbedrer treningseffektiviteten. Det er en enkel og gjennomførbar tilnærming som kan brukes av enhver dyktig terapeut som en uavhengig behandlingsmetode for å forbedre resultatet.

I følge en studie hadde sensorisk integreringsterapi en målbar effekt hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese som lider av et sensorisk-motorisk underskudd. En studie observerte effekten av sensorisk integrasjonsterapi hos barn med cerebral parese og konkluderte med at sensorisk integrasjonsterapi har en positiv effekt på grovmotorisk funksjon ved spastisk diplegi CP i sittende og stående stillinger. Mens kontrollgruppen med kun hjemmetreningsprogram viste ingen signifikant forbedring. I 2018 sammenlignet effekten av rebound-øvelser og enkel balansetrening på balansen til spastiske barn med diplegi. Vurderingene antydet at balansen ble forbedret i begge gruppene, men gruppen som ble studert viste en signifikant forskjell og konkluderte med at rebound-øvelser forbedrer balansen og postural kontroll. Tidligere forskningsresultater er tydelige at terapeuter har jobbet med enten virtuell virkelighetstrening eller sensorisk integrasjonsterapi for rehabilitering av spastiske diplegiske barn. De to protokollene har ikke blitt komplimentert for rehabilitering. Så målet med denne studien er å observere og bestemme den kombinerte effekten av disse to behandlingsprotokollene for å få resultatene og forbedre den grovmotoriske funksjonen i underekstremitetene til CP-barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diplegiske CP-barn i alderen 5-12 år
  • Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner (GMFCS) I - II
  • Barn kan være selvstendige. Gangavstand >5 meter
  • Spastisitet i underekstremitet < 3 ..
  • Et barn som kan forstå kommandoer og kan spille VR-spill.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle bein- og leddsykdommer
  • Epilepsi
  • Mentalt syk
  • Psykisk utviklingshemming etc. kan ikke matches med gjennomføring av forsøket.
  • Enhver historie med å ta krampestillende legemidler eller muskelavslappende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Virtual Reality-trening (VR) + Sensorisk integreringsterapi + konvensjonell terapi

Etter grunnvurderingen,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/dag
  • Ninja flipVR - 5 min/dag.
  • Sensorisk integreringstrening inkluderer øvelser på BOSU-ball og minitrampolin. Det vil innebære:
  • Passiv sprett med barnet stående med føttene i skulderbredde fra hverandre i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Aktiv sprett (barnet spretter og terapeuten vil kontrollere hastigheten) i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Mini-squat øvelser med føttene fra hverandre og føttene sammen i 2,5 og 2,5 minutter på begge.
  • Konvensjonelle øvelser inkluderer:

    • passive tøyningsøvelser for hoftebøyerne, hofteadduktorene, hamstringen og leggmuskelen; strekk vil bli brukt i 30 sek med 30 sek hvile for hver muskelgruppe innenfor smertegrensen.
    • Det vil bli utført styrking av mage- og ryggmuskulatur, hofteabduksjoner og kneleddsekstensorer og ankeldorsalfleksorer.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
VR-trening + konvensjonell terapi

Etter grunnvurderingen,

  • Your Shape: Fitness Evolved 2012TM-spillet er valgt for VR-trening (gå og gå med hindringer) i 8 min.
  • Coconut ShootersVR - 8 min/dag
  • Ninja flipVR - 8 min/dag
  • Konvensjonell terapi - 20 minutter per dag

    • Passive tøyningsøvelser for hoftebøyerne, hofteadduktorene, hamstringen og leggmuskelen; strekk vil bli brukt i 30 sek med 30 sek hvile 3-5 ganger for hver muskelgruppe innenfor smertegrensen.
    • Det vil bli utført styrking av mage- og ryggmuskulatur, hofteabduksjoner og kneleddsekstensorer og ankeldorsalfleksorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala (PBS):
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
Pediatric Balance Scale (PBS) er en modifikasjon av Berg Balance Scale ble utviklet som et balansemål for barn med milde til moderate motoriske svekkelser.
Endringer fra baseline til 6. måned
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-88)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
Det er et 88-elements verktøy for å vurdere og måle endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Det er en fire pint-skala fra 0-3 som angir karakteren til en spesifisert oppgave, og verktøyet er videre delt inn i fem kategorier.
Endringer fra baseline til 6. måned
2 min gange test (2MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
To/2-minutters gangtest (2 MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo. 2 MWT er et enkelt mål på avstanden en person kan gå på to minutter. Hvilepauser er tillatt ved behov. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, i to minutter. Ganghjelpemidler kan brukes etter behov.
Endringer fra baseline til 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese Spastisk diplegi

Kliniske studier på VR-trening + sensorisk integreringsterapi + konvensjonell terapi

Abonnere