- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04467385
Virtual Reality-trening med sensorisk integrering på grovmotoriske funksjoner i underekstremitet
Effekter av virtuell virkelighetstrening med sensorisk integrering på de grovmotoriske funksjonene til underekstremitet ved spastisk diplegi cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en vanlig ikke-progressiv lidelse som oppstår på grunn av skader eller avvik i sentralnervesystemet under utvikling. Det refererer til lidelser som stammer fra primær hjernelesjon som fører til muskel- og skjelettavvik i den pediatriske befolkningen. Cerebral parese har en global forekomst på 1-3,5 tilfeller per 1000 levendefødte. Den mest utbredte typen er spastisk diplegi som forekommer hos 30-40 % av spastisk cerebral parese. I henhold til motorisk svekkelse er det klassifisert i spastisk, dyskinetisk og ataksisk cerebral parese. Barna med cerebral parese har svært dårlig kontroll på frivillig muskelaktivitet. Derfor er trening av selektiv motorisk kontroll hos barn med cerebral parese en viktig del av fysioterapiintervensjonen. Barn er ofte ikke mottagelige for det konvensjonelle treningsprogrammet, men studier har vist at barn viser stor interesse og stimulering til virtuell virkelighetstrening. Virtuell virkelighet er et virtuelt miljøsystem som gjør det mulig for en person å være vitne til situasjoner og handlinger som ligner på det virkelige liv. Terapeuter bruker Virtual reality-systemer for å skape et fascinerende miljø for å oppnå målrettede terapeutiske mål. Sanseintegrasjon er derimot en terapeutisk tilnærming som involverer aktiv terapi og aktiviteter som involverer graderte sanseopplevelser. Det gir ivrige proprioseptive og taktile opplevelser. Sensorisk integrasjonsterapi involverer vanligvis baller, ruller, hengekøye, trampoliner og endrede overflater. Barn med spastisk diplegi har grov- og finmotoriske, sensoriske, kognitive svekkelser. Dette gir redusert evne til å justere kroppen og balansere den med bevegelser. Postural kontroll krever aktiv sansemotorisk kontroll. Trening med minitrampolin er designet for balansetrening for å forbedre statisk og dynamisk balanse og postural justering hos barn med spastisk diplegi. I følge en studie fra 2016 kan Virtual reality-trening effektivt forbedre den grovmotoriske funksjonen til underekstremitetene hos barn med spastisk diplegi sammenlignet med konvensjonell terapi. Som hevdet av en studie i 2006, forbedrer VR-trening i kombinasjon med konvensjonell treningsterapi i spastisk CP treningskompliansen og forbedrer treningseffektiviteten. Det er en enkel og gjennomførbar tilnærming som kan brukes av enhver dyktig terapeut som en uavhengig behandlingsmetode for å forbedre resultatet.
I følge en studie hadde sensorisk integreringsterapi en målbar effekt hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese som lider av et sensorisk-motorisk underskudd. En studie observerte effekten av sensorisk integrasjonsterapi hos barn med cerebral parese og konkluderte med at sensorisk integrasjonsterapi har en positiv effekt på grovmotorisk funksjon ved spastisk diplegi CP i sittende og stående stillinger. Mens kontrollgruppen med kun hjemmetreningsprogram viste ingen signifikant forbedring. I 2018 sammenlignet effekten av rebound-øvelser og enkel balansetrening på balansen til spastiske barn med diplegi. Vurderingene antydet at balansen ble forbedret i begge gruppene, men gruppen som ble studert viste en signifikant forskjell og konkluderte med at rebound-øvelser forbedrer balansen og postural kontroll. Tidligere forskningsresultater er tydelige at terapeuter har jobbet med enten virtuell virkelighetstrening eller sensorisk integrasjonsterapi for rehabilitering av spastiske diplegiske barn. De to protokollene har ikke blitt komplimentert for rehabilitering. Så målet med denne studien er å observere og bestemme den kombinerte effekten av disse to behandlingsprotokollene for å få resultatene og forbedre den grovmotoriske funksjonen i underekstremitetene til CP-barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diplegiske CP-barn i alderen 5-12 år
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner (GMFCS) I - II
- Barn kan være selvstendige. Gangavstand >5 meter
- Spastisitet i underekstremitet < 3 ..
- Et barn som kan forstå kommandoer og kan spille VR-spill.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle bein- og leddsykdommer
- Epilepsi
- Mentalt syk
- Psykisk utviklingshemming etc. kan ikke matches med gjennomføring av forsøket.
- Enhver historie med å ta krampestillende legemidler eller muskelavslappende midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Virtual Reality-trening (VR) + Sensorisk integreringsterapi + konvensjonell terapi
|
Etter grunnvurderingen,
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
VR-trening + konvensjonell terapi
|
Etter grunnvurderingen,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS):
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er en modifikasjon av Berg Balance Scale ble utviklet som et balansemål for barn med milde til moderate motoriske svekkelser.
|
Endringer fra baseline til 6. måned
|
|
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-88)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
|
Det er et 88-elements verktøy for å vurdere og måle endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Det er en fire pint-skala fra 0-3 som angir karakteren til en spesifisert oppgave, og verktøyet er videre delt inn i fem kategorier.
|
Endringer fra baseline til 6. måned
|
|
2 min gange test (2MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. måned
|
To/2-minutters gangtest (2 MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo.
2 MWT er et enkelt mål på avstanden en person kan gå på to minutter.
Hvilepauser er tillatt ved behov.
Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, i to minutter.
Ganghjelpemidler kan brukes etter behov.
|
Endringer fra baseline til 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00557 Sannia Batool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese Spastisk diplegi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennåSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Cairo UniversityRekrutteringCerebral parese (CP) | Spastisk diplegiEgypt
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Amira saad mohamedAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkjentSpastisk diplegi cerebral pareseEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese, diplegiPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebral parese Spastisk diplegi
Kliniske studier på VR-trening + sensorisk integreringsterapi + konvensjonell terapi
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Overgrep Fysisk | Misbruk Verbal | Misbruk innenlands | Misbruk Forsømmelse | Overgrep, seksuellFrankrike
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandFullført
-
University Medical Center GroningenRekrutteringPsykiatriske lidelserNederland
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Amrinder BabbraAvsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelseForente stater