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Virtual-Reality-Training mit sensorischer Integration zu den grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität

8. Juli 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Virtual-Reality-Training mit sensorischer Integration auf die grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität bei spastischer diplegischer Zerebralparese.

Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wirkung der virtuellen Realität auf das Gleichgewicht und die grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität bei spastischer diplegischer Zerebralparese. Es sollte die Wirkung der virtuellen Realität mit sensorischem Input auf das Gleichgewicht und die grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität bei spastischer diplegischer Zerebralparese bestimmt werden. Vergleich der Auswirkungen von Virtual-Reality-Training mit und ohne sensorischen Input auf das Gleichgewicht und die grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität bei spastischer diplegischer CP. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), die in der Physiotherapieabteilung des Railway General Hospital Rawalpindi und des National Institute of Rehabilitation Medicine durchgeführt wurde.44 Individuen (berechnet mit epi tool) 22 Individuen in jeder Gruppe. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer durchlaufen eine Randomisierung und werden in zwei Gruppen, Versuchs- und Kontrollgruppen, eingeteilt. Für beide Gruppen wird eine Vorinterventionsbewertung durchgeführt. Dann wird die Intervention auf beide Gruppen angewendet. Die geschätzte Dauer des Behandlungsprotokolls beträgt 40 Minuten/Tag, 1 Mal/Tag, 3 Mal/Woche für 6 Wochen. Die Probanden werden zu Studienbeginn bewertet, dann ist die Bewertung in der 3. und 6. Woche die endgültige

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine häufige nicht fortschreitende Erkrankung, die aufgrund einer Verletzung oder Abweichung des sich entwickelnden zentralen Nervensystems auftritt. Es bezieht sich auf die Störungen, die von primären Hirnläsionen herrühren, die zu muskuloskelettalen und nervösen Anomalien in der pädiatrischen Population führen. Zerebralparese hat eine globale Inzidenz von 1-3,5 Fällen pro 1000 Lebendgeburten. Der am weitesten verbreitete Typ ist die spastische Diplegie, die bei 30–40 % der spastischen Zerebralparese auftritt. Je nach motorischer Beeinträchtigung wird sie in spastische, dyskinetische und ataktische Zerebralparese eingeteilt. Die Kinder mit Zerebralparese haben eine sehr schlechte Kontrolle über die willkürliche Muskelaktivität. Daher ist das Training der selektiven motorischen Kontrolle bei Kindern mit Zerebralparese ein wichtiger Bestandteil der physiotherapeutischen Intervention. Kinder sind für das herkömmliche Trainingsprogramm oft nicht zugänglich, aber Studien haben gezeigt, dass Kinder ein großes Interesse und eine hohe Anregung für das Virtual-Reality-Training zeigen. Virtuelle Realität ist ein virtuelles Umgebungssystem, das es einer Person ermöglicht, realitätsähnliche Situationen und Handlungen mitzuerleben. Therapeuten verwenden Virtual-Reality-Systeme, um eine faszinierende Umgebung zu schaffen, um gezielte therapeutische Ziele zu erreichen. Die sensorische Integration hingegen ist ein therapeutischer Ansatz, der eine aktive Therapie und Aktivitäten mit abgestuften sensorischen Erfahrungen beinhaltet. Es bietet scharfe propriozeptive und taktile Erfahrungen. Sensorische Integrationstherapie umfasst normalerweise Bälle, Rollen, Hängematten, Trampoline und wechselnde Oberflächen. Kinder mit spastischer Diplegie haben grob- und feinmotorische, sensorische und kognitive Beeinträchtigungen. Dies führt zu einer verringerten Fähigkeit, den Körper anzupassen und mit Bewegungen auszugleichen. Posturale Kontrolle erfordert eine aktive sensomotorische Kontrolle. Das Training mit dem Minitrampolin dient dem Gleichgewichtstraining zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts und der Haltungsanpassung bei Kindern mit spastischer Diplegie. Laut einer Studie aus dem Jahr 2016 kann Virtual-Reality-Training die Grobmotorik der unteren Extremitäten bei Kindern mit spastischer Diplegie im Vergleich zur konventionellen Therapie effektiv verbessern. Wie in einer Studie aus dem Jahr 2006 behauptet wird, verbessert VR-Training in Kombination mit konventioneller Bewegungstherapie bei spastischer CP die Übungscompliance und erhöht die Trainingseffektivität. Es ist ein einfacher und durchführbarer Ansatz, der von jedem erfahrenen Therapeuten als eigenständige Behandlungsmethode zur Verbesserung des Ergebnisses eingesetzt werden kann.

Laut einer Studie hatte die sensorische Integrationstherapie einen messbaren Effekt bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese, die an einem sensomotorischen Defizit leiden. Eine Studie beobachtete die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie bei Kindern mit Zerebralparese und kam zu dem Schluss, dass die sensorische Integrationstherapie eine positive Wirkung auf die grobmotorische Funktion bei spastischer diplegischer CP im Sitzen und Stehen hat. Während die Kontrollgruppe mit nur Heimübungsprogramm keine signifikante Verbesserung zeigte. Im Jahr 2018 wurden die Auswirkungen von Rebound-Übungen und einfachem Gleichgewichtstraining auf das Gleichgewicht von Kindern mit Spastik und Diplegie verglichen. Die Bewertungen deuteten darauf hin, dass das Gleichgewicht in beiden Gruppen verbessert wurde, aber die untersuchte Gruppe zeigte einen signifikanten Unterschied und kam zu dem Schluss, dass Rebound-Übungen das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle verbessern. Die bisherigen Forschungsaufzeichnungen zeigen, dass Therapeuten entweder mit Virtual-Reality-Training oder Sensorischer Integrationstherapie für die Rehabilitation von Kindern mit Spastischer Diplegie gearbeitet haben. Die beiden Protokolle wurden nicht für die Rehabilitation ergänzt. Das Ziel dieser Studie ist es also, die kombinierte Wirkung dieser beiden Behandlungsprotokolle zu beobachten und zu bestimmen, um die Ergebnisse zu erhalten und die grobmotorische Funktion in den unteren Gliedmaßen von CP-Kindern zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diplegische CP-Kinder im Alter von 5-12 Jahren
  • Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS) I - II
  • Kinder können unabhängig sein Zu Fuß >5 Meter
  • Spastik der unteren Extremität < 3 ..
  • Ein Kind, das Befehle verstehen und VR-Spiele spielen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Knochen- und Gelenkerkrankungen
  • Epilepsie
  • Geisteskrankheit
  • Geistige Retardierung etc. kann nicht mit der Beendigung des Experiments abgeglichen werden.
  • Jegliche Vorgeschichte der Einnahme von Antikonvulsiva oder Muskelrelaxanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-Training (VR) + Sensorische Integrationstherapie + konventionelle Therapie

Nach der Ausgangsbewertung

  • Coconut ShootersVR - 5 min/Tag
  • Ninja flipVR - 5 Minuten/Tag.
  • Das sensorische Integrationstraining umfasst Übungen auf dem BOSU-Ball und dem Minitrampolin. Es wird beinhalten:
  • Passives Hüpfen mit schulterbreit stehendem Kind für 2,5 und 2,5 Minuten bei beiden.
  • Aktives Hüpfen (das Kind hüpft und der Therapeut kontrolliert die Frequenz) für 2,5 und 2,5 Minuten bei beiden.
  • Mini-Squat-Übungen mit gespreizten und geschlossenen Füßen für jeweils 2,5 und 2,5 Minuten.
  • Zu den herkömmlichen Übungen gehören:

    • passive Dehnübungen für Hüftbeuger, Hüftadduktoren, hintere Oberschenkelmuskulatur und Wadenmuskulatur; Die Dehnung wird für 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause für jede Muskelgruppe innerhalb der Schmerzgrenze angewendet.
    • Kräftigung der Bauch- und Rückenmuskulatur, Hüftabduktion und Kniegelenkstrecker und Fußheber werden durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
VR-Training + konventionelle Therapie

Nach der Ausgangsbewertung

  • Das Spiel Your Shape: Fitness Evolved 2012TM ist für 8 Minuten für das VR-Training (Gehen und Gehen mit Hindernissen) ausgewählt
  • Coconut ShootersVR - 8 min/Tag
  • Ninja flipVR – 8 Minuten/Tag
  • Konventionelle Therapie – 20 Minuten pro Tag

    • Passive Dehnübungen für Hüftbeuger, Hüftadduktoren, Kniesehne und Wadenmuskulatur; Das Dehnen wird für 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause 3-5 Mal für jede Muskelgruppe innerhalb der Schmerzgrenze angewendet.
    • Kräftigung der Bauch- und Rückenmuskulatur, Hüftabduktion und Kniegelenkstrecker und Fußheber werden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Balance Scale (PBS):
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Die Pediatric Balance Scale (PBS) ist eine Modifikation der Berg Balance Scale, die als Gleichgewichtsmaß für Kinder mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt wurde.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Grobmotorische Funktionsmessung (GMFM-88)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Es ist ein 88-Punkte-Tool zur Beurteilung und Messung von Veränderungen der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. Es ist eine Vier-Pint-Skala von 0-3, die die Einstufung einer bestimmten Aufgabe angibt, und das Tool ist weiter in fünf Kategorien unterteilt.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Der Zwei/2-Minuten-Gehtest (2 MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo. Der 2 MWT ist ein einfaches Maß für die Entfernung, die eine Person in zwei Minuten zurücklegen kann. Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt. Die Person wird ermutigt, zwei Minuten lang so schnell wie möglich sicher zu gehen. Bei Bedarf können Gehhilfen verwendet werden.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VR-Training + Sensorische Integrationstherapie + konventionelle Therapie

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