- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04467385
Virtual-Reality-Training mit sensorischer Integration zu den grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität
Auswirkungen von Virtual-Reality-Training mit sensorischer Integration auf die grobmotorischen Funktionen der unteren Extremität bei spastischer diplegischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine häufige nicht fortschreitende Erkrankung, die aufgrund einer Verletzung oder Abweichung des sich entwickelnden zentralen Nervensystems auftritt. Es bezieht sich auf die Störungen, die von primären Hirnläsionen herrühren, die zu muskuloskelettalen und nervösen Anomalien in der pädiatrischen Population führen. Zerebralparese hat eine globale Inzidenz von 1-3,5 Fällen pro 1000 Lebendgeburten. Der am weitesten verbreitete Typ ist die spastische Diplegie, die bei 30–40 % der spastischen Zerebralparese auftritt. Je nach motorischer Beeinträchtigung wird sie in spastische, dyskinetische und ataktische Zerebralparese eingeteilt. Die Kinder mit Zerebralparese haben eine sehr schlechte Kontrolle über die willkürliche Muskelaktivität. Daher ist das Training der selektiven motorischen Kontrolle bei Kindern mit Zerebralparese ein wichtiger Bestandteil der physiotherapeutischen Intervention. Kinder sind für das herkömmliche Trainingsprogramm oft nicht zugänglich, aber Studien haben gezeigt, dass Kinder ein großes Interesse und eine hohe Anregung für das Virtual-Reality-Training zeigen. Virtuelle Realität ist ein virtuelles Umgebungssystem, das es einer Person ermöglicht, realitätsähnliche Situationen und Handlungen mitzuerleben. Therapeuten verwenden Virtual-Reality-Systeme, um eine faszinierende Umgebung zu schaffen, um gezielte therapeutische Ziele zu erreichen. Die sensorische Integration hingegen ist ein therapeutischer Ansatz, der eine aktive Therapie und Aktivitäten mit abgestuften sensorischen Erfahrungen beinhaltet. Es bietet scharfe propriozeptive und taktile Erfahrungen. Sensorische Integrationstherapie umfasst normalerweise Bälle, Rollen, Hängematten, Trampoline und wechselnde Oberflächen. Kinder mit spastischer Diplegie haben grob- und feinmotorische, sensorische und kognitive Beeinträchtigungen. Dies führt zu einer verringerten Fähigkeit, den Körper anzupassen und mit Bewegungen auszugleichen. Posturale Kontrolle erfordert eine aktive sensomotorische Kontrolle. Das Training mit dem Minitrampolin dient dem Gleichgewichtstraining zur Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts und der Haltungsanpassung bei Kindern mit spastischer Diplegie. Laut einer Studie aus dem Jahr 2016 kann Virtual-Reality-Training die Grobmotorik der unteren Extremitäten bei Kindern mit spastischer Diplegie im Vergleich zur konventionellen Therapie effektiv verbessern. Wie in einer Studie aus dem Jahr 2006 behauptet wird, verbessert VR-Training in Kombination mit konventioneller Bewegungstherapie bei spastischer CP die Übungscompliance und erhöht die Trainingseffektivität. Es ist ein einfacher und durchführbarer Ansatz, der von jedem erfahrenen Therapeuten als eigenständige Behandlungsmethode zur Verbesserung des Ergebnisses eingesetzt werden kann.
Laut einer Studie hatte die sensorische Integrationstherapie einen messbaren Effekt bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese, die an einem sensomotorischen Defizit leiden. Eine Studie beobachtete die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie bei Kindern mit Zerebralparese und kam zu dem Schluss, dass die sensorische Integrationstherapie eine positive Wirkung auf die grobmotorische Funktion bei spastischer diplegischer CP im Sitzen und Stehen hat. Während die Kontrollgruppe mit nur Heimübungsprogramm keine signifikante Verbesserung zeigte. Im Jahr 2018 wurden die Auswirkungen von Rebound-Übungen und einfachem Gleichgewichtstraining auf das Gleichgewicht von Kindern mit Spastik und Diplegie verglichen. Die Bewertungen deuteten darauf hin, dass das Gleichgewicht in beiden Gruppen verbessert wurde, aber die untersuchte Gruppe zeigte einen signifikanten Unterschied und kam zu dem Schluss, dass Rebound-Übungen das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle verbessern. Die bisherigen Forschungsaufzeichnungen zeigen, dass Therapeuten entweder mit Virtual-Reality-Training oder Sensorischer Integrationstherapie für die Rehabilitation von Kindern mit Spastischer Diplegie gearbeitet haben. Die beiden Protokolle wurden nicht für die Rehabilitation ergänzt. Das Ziel dieser Studie ist es also, die kombinierte Wirkung dieser beiden Behandlungsprotokolle zu beobachten und zu bestimmen, um die Ergebnisse zu erhalten und die grobmotorische Funktion in den unteren Gliedmaßen von CP-Kindern zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah international university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diplegische CP-Kinder im Alter von 5-12 Jahren
- Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS) I - II
- Kinder können unabhängig sein Zu Fuß >5 Meter
- Spastik der unteren Extremität < 3 ..
- Ein Kind, das Befehle verstehen und VR-Spiele spielen kann.
Ausschlusskriterien:
- Alle Knochen- und Gelenkerkrankungen
- Epilepsie
- Geisteskrankheit
- Geistige Retardierung etc. kann nicht mit der Beendigung des Experiments abgeglichen werden.
- Jegliche Vorgeschichte der Einnahme von Antikonvulsiva oder Muskelrelaxanzien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-Training (VR) + Sensorische Integrationstherapie + konventionelle Therapie
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Nach der Ausgangsbewertung
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Experimental: Kontrollgruppe
VR-Training + konventionelle Therapie
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Nach der Ausgangsbewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pediatric Balance Scale (PBS):
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Die Pediatric Balance Scale (PBS) ist eine Modifikation der Berg Balance Scale, die als Gleichgewichtsmaß für Kinder mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt wurde.
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Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Grobmotorische Funktionsmessung (GMFM-88)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Es ist ein 88-Punkte-Tool zur Beurteilung und Messung von Veränderungen der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.
Es ist eine Vier-Pint-Skala von 0-3, die die Einstufung einer bestimmten Aufgabe angibt, und das Tool ist weiter in fünf Kategorien unterteilt.
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Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Der Zwei/2-Minuten-Gehtest (2 MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.
Der 2 MWT ist ein einfaches Maß für die Entfernung, die eine Person in zwei Minuten zurücklegen kann.
Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt.
Die Person wird ermutigt, zwei Minuten lang so schnell wie möglich sicher zu gehen.
Bei Bedarf können Gehhilfen verwendet werden.
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Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00557 Sannia Batool
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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