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感觉统合虚拟现实训练对下肢粗大运动功能的影响

2020年7月8日 更新者:Riphah International University

感觉统合虚拟现实训练对痉挛型双瘫脑瘫下肢粗大运动功能的影响。

本研究的目的是确定虚拟现实对痉挛性双瘫脑瘫患者下肢平衡和粗大运动功能的影响。 确定具有感觉输入的虚拟现实对痉挛性双瘫脑瘫患者下肢平衡和粗大运动功能的影响。 比较有和没有感觉输入的虚拟现实训练对痉挛性双瘫 CP 患者下肢平衡和粗大运动功能的影响。 这是一项随机对照试验 (RCT),在 Railway General Hospital Rawalpindi 的理疗科和国家康复医学研究所进行。 44 个体(使用 epi 工具计算) 每组 22 人。 符合纳入标准的个人将被纳入本研究。 所有参与者将经过随机分组并分为两组实验组和对照组。 对两组进行干预前评估。 然后干预将应用于两组。 治疗方案的估计时间为 40 分钟/天,1 次/天,3 次/周,持续 6 周。 受试者将在基线时进行评估,然后第 3 周和第 6 周评估将是最终评估

研究概览

详细说明

脑性麻痹 (CP) 是一种常见的非进行性疾病,由于发育中的中枢神经系统受到任何损伤或异常而发生。 它指的是源于原发性脑损伤导致儿科人群肌肉骨骼和神经异常的疾病。 脑瘫的全球发病率为每 1000 名活产婴儿 1-3.5 例。 最普遍的类型是痉挛性双瘫,发生在 30-40% 的痉挛性脑瘫中。 根据运动障碍分为痉挛型、运动障碍型和共济失调型脑瘫。 脑瘫患儿对随意肌活动的控制能力很差。 因此对脑瘫患儿进行选择性运动控制训练是物理治疗干预的重要组成部分。 儿童通常不适合传统的锻炼计划,但研究表明,儿童对虚拟现实训练表现出高度兴趣和刺激。 虚拟现实是一种虚拟环境系统,使人能够目睹与现实生活相似的情况和行为。 治疗师使用虚拟现实系统创造一个迷人的环境,以获得有针对性的治疗目标。 另一方面,感觉统合是一种治疗方法,涉及积极的治疗和涉及分级感官体验的活动。 它提供敏锐的本体感受和触觉体验。 感觉统合疗法通常涉及球、滚动、吊床、蹦床和改变表面。 患有痉挛性双瘫的儿童有粗大和精细的运动、感觉和认知障碍。 这导致调整身体和通过运动平衡身体的能力下降。 姿势控制需要主动的感觉运动控制。 迷你蹦床运动专为平衡训练而设计,可改善痉挛性双瘫患儿的静态和动态平衡以及姿势调整。 2016年的一项研究显示,虚拟现实训练相较于传统疗法,能有效改善痉挛性双瘫患儿下肢粗大运动功能。 2006 年的一项研究声称,VR 训练与痉挛性 CP 的常规运动疗法相结合可提高运动依从性并提高运动效果。 这是一种简单且可执行的方法,任何熟练的治疗师都可以将其用作独立的治疗方法来改善结果。

根据一项研究,感觉统合疗法对患有感觉运动缺陷的痉挛性双瘫脑瘫儿童具有可测量的效果。 一项研究观察了感觉统合疗法对脑瘫患儿的影响,并得出结论,感觉统合疗法对痉挛性双瘫 CP 在坐姿和站立姿势下的粗大运动功能有积极作用。 而仅进行家庭运动计划的对照组则没有明显改善。2018年比较了反弹运动和简单平衡训练对痉挛性双瘫儿童平衡能力的影响。 评估表明,两组的平衡能力均得到改善,但研究组显示出显着差异,并得出结论,反弹练习可改善平衡能力和姿势控制。 过去的研究记录表明,治疗师已经使用虚拟现实训练或感觉统合疗法来帮助痉挛性双瘫儿童康复。 这两个协议没有得到康复的称赞。 因此,本研究的目的是观察和确定这两种治疗方案的综合效果,以获得结果并改善脑瘫患儿下肢粗大运动功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-12 岁双瘫 CP 儿童
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I - II
  • 儿童可独立行走距离>5米
  • 下肢痉挛 < 3 ..
  • 一个能够理解命令并可以玩VR游戏的孩子。

排除标准:

  • 任何骨关节疾病
  • 癫痫
  • 精神疾病
  • 智力低下等不能与完成实验相匹配。
  • 服用抗惊厥药物或肌肉松弛剂的任何历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
虚拟现实训练(VR)+感觉统合疗法+常规疗法

基线评估后,

  • Coconut ShootersVR - 5 分钟/天
  • Ninja flipVR - 5 分钟/天。
  • 感觉统合训练包括BOSU球练习和迷你蹦床练习。 它将涉及:
  • 被动弹跳,让孩子双脚与肩同宽站立 2.5 和 2.5 分钟。
  • 主动弹跳(孩子弹跳和治疗师将控制速度)分别为 2.5 和 2.5 分钟。
  • 双脚分开和并拢进行 2.5 和 2.5 分钟的迷你深蹲练习。
  • 常规练习包括:

    • 髋屈肌、髋内收肌、腘绳肌和小腿肌肉的被动伸展运动;在疼痛极限内,对每个肌肉群进行 30 秒的拉伸和 30 秒的休息。
    • 将加强腹部和背部肌肉、髋关节外展、膝关节伸肌和踝背屈肌。
实验性的:控制组
VR训练+常规治疗

基线评估后,

  • The Your Shape: Fitness Evolved 2012TM 游戏被选中进行VR训练(走路和有障碍行走)8分钟
  • Coconut ShootersVR - 8 分钟/天
  • Ninja flipVR - 8 分钟/天
  • 常规疗法 - 每天 20 分钟

    • 髋屈肌、髋内收肌、腘绳肌和小腿肌肉的被动伸展运动;拉伸将应用 30 秒,休息 30 秒,每个肌肉群在疼痛限制内进行 3-5 次。
    • 将加强腹部和背部肌肉、髋关节外展、膝关节伸肌和踝背屈肌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科平衡秤 (PBS):
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
儿科平衡量表 (PBS) 是 Berg 平衡量表的改良版,是作为轻度至中度运动障碍儿童的平衡量度而开发的。
从基线到第 6 个月的变化
粗大运动功能测量 (GMFM-88)
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
它是一个包含 88 项的工具,用于评估和测量脑瘫儿童粗大运动功能的变化。 它是一个从 0-3 的四品脱刻度,表示指定任务的等级,该工具进一步分为五类。
从基线到第 6 个月的变化
2 分钟步行测试 (2MWT)
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
两分钟/2 分钟步行测试 (2 MWT) 是衡量自定步调步行能力和功能能力的指标。 2 MWT 是一个人在两分钟内可以步行的距离的简单度量。 如果需要,允许休息。 鼓励此人安全地尽可能快地行走两分钟。 可以根据需要使用助行器。
从基线到第 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月8日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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