Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг виртуальной реальности с сенсорной интеграцией на общую моторику нижних конечностей

8 июля 2020 г. обновлено: Riphah International University

Влияние обучения виртуальной реальности с сенсорной интеграцией на общую моторику нижних конечностей при спастическом диплегическом церебральном параличе.

Задачи исследования: определить влияние виртуальной реальности на равновесие и общую моторику нижних конечностей при спастическом диплегическом церебральном параличе. Определить влияние виртуальной реальности с сенсорным вводом на равновесие и общую моторику нижних конечностей при спастическом диплегическом церебральном параличе. Сравнить влияние обучения виртуальной реальности с сенсорным входом и без него на баланс и крупную моторику нижних конечностей при спастической диплегии ДЦП. Это рандомизированное контрольное исследование (РКИ), проведенное в отделении физиотерапии Железнодорожной больницы общего профиля Равалпинди и в Национальном институте реабилитационной медицины.44 особей (подсчитано с помощью эпи инструмента) по 22 особи в каждой группе. В это исследование будут включены лица, соответствующие критериям включения. Все участники пройдут рандомизацию и будут разделены на две группы Экспериментальная и Контрольная группы. Предварительная оценка проводится для обеих групп. Затем вмешательство будет применяться к обеим группам. расчетное время лечебного протокола составит 40 мин/день, 1 раз/д, 3 раза/неделю в течение 6 недель. Субъекты будут оцениваться на исходном уровне, затем оценка на 3-й и 6-й неделе будет окончательной.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) является распространенным непрогрессирующим заболеванием, которое возникает из-за любого повреждения или аберрации в развивающейся центральной нервной системе. Он относится к нарушениям, возникающим в результате первичного поражения головного мозга, приводящего к аномалиям опорно-двигательного аппарата и нервной системы в педиатрической популяции. Детский церебральный паралич имеет глобальную заболеваемость 1-3,5 случая на 1000 живорождений. Наиболее распространенным типом является спастическая диплегия, которая встречается в 30-40% спастических церебральных параличей. По двигательным нарушениям он классифицируется на спастический, дискинетический и атаксический церебральный паралич. Дети с церебральным параличом очень плохо контролируют произвольную мышечную активность. Поэтому тренировка избирательного двигательного контроля у детей с детским церебральным параличом является важной частью физиотерапевтических мероприятий. Дети часто не поддаются обычной программе упражнений, но исследования показали, что дети проявляют большой интерес и стимул к обучению в виртуальной реальности. Виртуальная реальность — это система виртуальной среды, которая позволяет человеку стать свидетелем ситуаций и действий, сходных с реальными. Терапевты используют системы виртуальной реальности, чтобы создать увлекательную среду для достижения целевых терапевтических целей. Сенсорная интеграция, с другой стороны, представляет собой терапевтический подход, который включает в себя активную терапию и деятельность, связанную с дифференцированным сенсорным опытом. Это обеспечивает острый проприоцептивный и тактильный опыт. Терапия сенсорной интеграции обычно включает мячи, валики, гамак, батуты и изменяющие поверхности. У детей со спастической диплегией отмечаются крупные и мелкие моторные, сенсорные, когнитивные нарушения. Это приводит к снижению способности приспосабливаться к телу и уравновешивать его движениями. Постуральный контроль требует активного сенсомоторного контроля. Упражнения на мини-батуте предназначены для тренировки равновесия с целью улучшения статического и динамического равновесия и корректировки осанки у детей со спастической диплегией. Согласно исследованию 2016 года, обучение виртуальной реальности может эффективно улучшить общую моторику нижних конечностей у детей со спастической диплегией по сравнению с традиционной терапией. Согласно исследованию, проведенному в 2006 году, VR-тренировка в сочетании с традиционной лечебной физкультурой при спастическом ДЦП улучшает выполнение упражнений и повышает их эффективность. Это простой и выполнимый подход, который может быть использован любым квалифицированным терапевтом в качестве самостоятельного метода лечения для улучшения результатов.

Согласно исследованию, терапия сенсорной интеграции оказала измеримое влияние на детей со спастическим диплегическим церебральным параличом, страдающих сенсомоторным дефицитом. В исследовании наблюдались эффекты терапии сенсорной интеграции у детей с церебральным параличом и был сделан вывод, что терапия сенсорной интеграции оказывает положительное влияние на общую моторную функцию при спастическом диплегическом ДЦП в положении сидя и стоя. Принимая во внимание, что контрольная группа с только программой домашних упражнений не показала значительного улучшения. В 2018 году сравнили влияние упражнений с отскоком и простой тренировки баланса на баланс детей со спастической диплегией. Оценки показали, что равновесие улучшилось в обеих группах, но исследуемая группа показала значительную разницу и пришла к выводу, что упражнения с отскоком улучшают баланс и постуральный контроль. Записи прошлых исследований свидетельствуют о том, что терапевты работали либо с обучением виртуальной реальности, либо с терапией сенсорной интеграции для реабилитации детей со спастической диплегией. Два протокола не были дополнены для реабилитации. Таким образом, целью данного исследования является наблюдение и определение комбинированного эффекта этих двух протоколов лечения для получения результатов и улучшения общей двигательной функции нижних конечностей у детей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диплегией ДЦП в возрасте 5-12 лет
  • Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) I - II
  • Дети могут быть самостоятельными Ходьба > 5 метров
  • Спастичность нижних конечностей < 3..
  • Ребенок, способный понимать команды и играть в VR-игры.

Критерий исключения:

  • Любые заболевания костей и суставов
  • эпилепсия
  • Психическое заболевание
  • Умственная отсталость и т. д. не могут быть сопоставлены с завершением эксперимента.
  • Любая история приема противосудорожных препаратов или миорелаксантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обучение виртуальной реальности (VR) + терапия сенсорной интеграции + традиционная терапия

После базовой оценки,

  • Coconut ShootersVR — 5 мин/день
  • Ninja flipVR - 5 мин/день.
  • Тренировки сенсорной интеграции включают в себя упражнения на мяче BOSU и мини-батуте. Это будет включать:
  • Пассивное подпрыгивание с ребенком, стоящим на ширине плеч, в течение 2,5 и 2,5 мин на обоих.
  • Активные подпрыгивания (ребенок подпрыгивает, а терапевт будет контролировать темп) в течение 2,5 и 2,5 минут на обоих.
  • Мини-приседания с ногами врозь и вместе по 2,5 и 2,5 минуты на обоих.
  • К традиционным упражнениям относятся:

    • упражнения на пассивную растяжку сгибателей бедра, приводящих мышц бедра, подколенного сухожилия и икроножной мышцы; растяжка будет применяться в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом для каждой группы мышц в пределах болевого порога.
    • Будет выполняться укрепление мышц живота и спины, отведение бедра и разгибателей коленного сустава и тыльных сгибателей голеностопного сустава.
Экспериментальный: Контрольная группа
VR-тренировка + традиционная терапия

После базовой оценки,

  • Игра Your Shape: Fitness Evolved 2012TM выбрана для VR-тренировки (ходьба и ходьба с препятствиями) на 8 мин.
  • Coconut ShootersVR — 8 мин/день
  • Ninja flipVR - 8 мин/день
  • Традиционная терапия - 20 мин в день

    • Упражнения на пассивную растяжку сгибателей бедра, приводящих мышц бедра, подколенного сухожилия и икроножных мышц; растяжение будет применяться в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом 3-5 раз для каждой группы мышц в пределах боли.
    • Будет выполняться укрепление мышц живота и спины, отведение бедра и разгибателей коленного сустава и тыльных сгибателей голеностопного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическая шкала баланса (PBS):
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
Педиатрическая шкала баланса (PBS) является модификацией шкалы баланса Берга и была разработана в качестве меры баланса для детей с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
Измерение общей двигательной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
Это инструмент из 88 пунктов для оценки и измерения изменений общей двигательной функции у детей с церебральным параличом. Это четырехбалльная шкала от 0 до 3, которая указывает на оценку конкретной задачи, а инструмент делится на пять категорий.
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
Тест двух/двухминутной ходьбы (2 MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности. 2 МВТ — это простая мера расстояния, которое человек может пройти за две минуты. При необходимости допускаются перерывы на отдых. Человеку рекомендуется идти так быстро, как он может, безопасно, в течение двух минут. При необходимости можно использовать вспомогательные средства для ходьбы.
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-тренировка + терапия сенсорной интеграции + традиционная терапия

Подписаться