- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04467385
Тренинг виртуальной реальности с сенсорной интеграцией на общую моторику нижних конечностей
Влияние обучения виртуальной реальности с сенсорной интеграцией на общую моторику нижних конечностей при спастическом диплегическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) является распространенным непрогрессирующим заболеванием, которое возникает из-за любого повреждения или аберрации в развивающейся центральной нервной системе. Он относится к нарушениям, возникающим в результате первичного поражения головного мозга, приводящего к аномалиям опорно-двигательного аппарата и нервной системы в педиатрической популяции. Детский церебральный паралич имеет глобальную заболеваемость 1-3,5 случая на 1000 живорождений. Наиболее распространенным типом является спастическая диплегия, которая встречается в 30-40% спастических церебральных параличей. По двигательным нарушениям он классифицируется на спастический, дискинетический и атаксический церебральный паралич. Дети с церебральным параличом очень плохо контролируют произвольную мышечную активность. Поэтому тренировка избирательного двигательного контроля у детей с детским церебральным параличом является важной частью физиотерапевтических мероприятий. Дети часто не поддаются обычной программе упражнений, но исследования показали, что дети проявляют большой интерес и стимул к обучению в виртуальной реальности. Виртуальная реальность — это система виртуальной среды, которая позволяет человеку стать свидетелем ситуаций и действий, сходных с реальными. Терапевты используют системы виртуальной реальности, чтобы создать увлекательную среду для достижения целевых терапевтических целей. Сенсорная интеграция, с другой стороны, представляет собой терапевтический подход, который включает в себя активную терапию и деятельность, связанную с дифференцированным сенсорным опытом. Это обеспечивает острый проприоцептивный и тактильный опыт. Терапия сенсорной интеграции обычно включает мячи, валики, гамак, батуты и изменяющие поверхности. У детей со спастической диплегией отмечаются крупные и мелкие моторные, сенсорные, когнитивные нарушения. Это приводит к снижению способности приспосабливаться к телу и уравновешивать его движениями. Постуральный контроль требует активного сенсомоторного контроля. Упражнения на мини-батуте предназначены для тренировки равновесия с целью улучшения статического и динамического равновесия и корректировки осанки у детей со спастической диплегией. Согласно исследованию 2016 года, обучение виртуальной реальности может эффективно улучшить общую моторику нижних конечностей у детей со спастической диплегией по сравнению с традиционной терапией. Согласно исследованию, проведенному в 2006 году, VR-тренировка в сочетании с традиционной лечебной физкультурой при спастическом ДЦП улучшает выполнение упражнений и повышает их эффективность. Это простой и выполнимый подход, который может быть использован любым квалифицированным терапевтом в качестве самостоятельного метода лечения для улучшения результатов.
Согласно исследованию, терапия сенсорной интеграции оказала измеримое влияние на детей со спастическим диплегическим церебральным параличом, страдающих сенсомоторным дефицитом. В исследовании наблюдались эффекты терапии сенсорной интеграции у детей с церебральным параличом и был сделан вывод, что терапия сенсорной интеграции оказывает положительное влияние на общую моторную функцию при спастическом диплегическом ДЦП в положении сидя и стоя. Принимая во внимание, что контрольная группа с только программой домашних упражнений не показала значительного улучшения. В 2018 году сравнили влияние упражнений с отскоком и простой тренировки баланса на баланс детей со спастической диплегией. Оценки показали, что равновесие улучшилось в обеих группах, но исследуемая группа показала значительную разницу и пришла к выводу, что упражнения с отскоком улучшают баланс и постуральный контроль. Записи прошлых исследований свидетельствуют о том, что терапевты работали либо с обучением виртуальной реальности, либо с терапией сенсорной интеграции для реабилитации детей со спастической диплегией. Два протокола не были дополнены для реабилитации. Таким образом, целью данного исследования является наблюдение и определение комбинированного эффекта этих двух протоколов лечения для получения результатов и улучшения общей двигательной функции нижних конечностей у детей с ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с диплегией ДЦП в возрасте 5-12 лет
- Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) I - II
- Дети могут быть самостоятельными Ходьба > 5 метров
- Спастичность нижних конечностей < 3..
- Ребенок, способный понимать команды и играть в VR-игры.
Критерий исключения:
- Любые заболевания костей и суставов
- эпилепсия
- Психическое заболевание
- Умственная отсталость и т. д. не могут быть сопоставлены с завершением эксперимента.
- Любая история приема противосудорожных препаратов или миорелаксантов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обучение виртуальной реальности (VR) + терапия сенсорной интеграции + традиционная терапия
|
После базовой оценки,
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
VR-тренировка + традиционная терапия
|
После базовой оценки,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS):
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS) является модификацией шкалы баланса Берга и была разработана в качестве меры баланса для детей с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
|
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
Это инструмент из 88 пунктов для оценки и измерения изменений общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
Это четырехбалльная шкала от 0 до 3, которая указывает на оценку конкретной задачи, а инструмент делится на пять категорий.
|
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2 MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности.
2 МВТ — это простая мера расстояния, которое человек может пройти за две минуты.
При необходимости допускаются перерывы на отдых.
Человеку рекомендуется идти так быстро, как он может, безопасно, в течение двух минут.
При необходимости можно использовать вспомогательные средства для ходьбы.
|
Изменения от исходного уровня до 6-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lazzari RD, Politti F, Santos CA, Dumont AJ, Rezende FL, Grecco LA, Braun Ferreira LA, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation combined with virtual reality training on the balance of children with cerebral palsy: a randomized, controlled, double-blind trial. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):763-8. doi: 10.1589/jpts.27.763. Epub 2015 Mar 31.
- Bulekbayeva S, Daribayev Z, Ospanova S, Vento S. Cerebral palsy: a multidisciplinary, integrated approach is essential. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e401. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30082-7. No abstract available.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Ren K, Gong XM, Zhang R, Chen XH. [Effects of virtual reality training on limb movement in children with spastic diplegia cerebral palsy]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2016 Oct;18(10):975-979. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.10.011. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00557 Sannia Batool
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования VR-тренировка + терапия сенсорной интеграции + традиционная терапия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада