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Formazione in realtà virtuale con integrazione sensoriale sulle funzioni motorie grossolane dell'arto inferiore

8 luglio 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento in realtà virtuale con integrazione sensoriale sulle funzioni grosso-motorie degli arti inferiori nella paralisi cerebrale diplegica spastica.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'effetto della realtà virtuale sull'equilibrio e sulle funzioni motorie grossolane dell'arto inferiore nella paralisi cerebrale diplegica spastica. Determinare l'effetto della realtà virtuale con input sensoriali sull'equilibrio e sulle funzioni motorie grossolane dell'arto inferiore nella paralisi cerebrale diplegica spastica. Confrontare gli effetti dell'allenamento in realtà virtuale con e senza input sensoriali sull'equilibrio e sulle funzioni motorie grossolane dell'arto inferiore nella PC diplegica spastica. Si tratta di uno studio di controllo randomizzato (RCT) condotto presso il dipartimento di fisioterapia del Railway General Hospital di Rawalpindi e dell'Istituto nazionale di medicina riabilitativa.44 individui (calcolati utilizzando lo strumento epi) 22 individui in ciascun gruppo. Le persone che hanno soddisfatto i criteri di inclusione saranno incluse in questo studio. Tutti i partecipanti passeranno attraverso la randomizzazione e divisi in due gruppi Gruppi sperimentali e di controllo. La valutazione pre-intervento viene effettuata per entrambi i gruppi. Quindi l'intervento sarà applicato a entrambi i gruppi. il tempo stimato del protocollo di trattamento sarà di 40 min/giorno, 1 volta/giorno, 3 volte/settimana per 6 settimane. I soggetti saranno valutati al basale, quindi la valutazione della 3a settimana e della 6a settimana sarà la finale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un comune disturbo non progressivo che si verifica a causa di qualsiasi lesione o aberrazione del sistema nervoso centrale in via di sviluppo. Si riferisce ai disturbi che derivano dalla lesione cerebrale primaria che porta ad anomalie muscoloscheletriche e nervose nella popolazione pediatrica. La paralisi cerebrale ha un'incidenza globale di 1-3,5 casi ogni 1000 nati vivi. Il tipo più diffuso è la diplegia spastica che si verifica nel 30-40% delle paralisi cerebrali spastiche. Secondo la disabilità motoria, è classificata in paralisi cerebrale spastica, discinetica e atassica. I bambini con paralisi cerebrale hanno un controllo molto scarso dell'attività muscolare volontaria. Pertanto l'allenamento del controllo motorio selettivo nei bambini con paralisi cerebrale è una parte importante dell'intervento fisioterapico. I bambini spesso non sono suscettibili al programma di esercizi convenzionali, ma gli studi hanno dimostrato che i bambini mostrano un grande interesse e stimoli per l'allenamento con la realtà virtuale. La realtà virtuale è un sistema di ambiente virtuale che consente a una persona di assistere a situazioni e azioni simili alla vita reale. I terapisti utilizzano i sistemi di realtà virtuale per creare un ambiente affascinante per ottenere obiettivi terapeutici mirati. L'integrazione sensoriale, d'altra parte, è un approccio terapeutico che prevede una terapia attiva e attività che coinvolgono esperienze sensoriali graduali. Fornisce intense esperienze propriocettive e tattili. La terapia di integrazione sensoriale di solito coinvolge palle, rotoli, amache, trampolini e superfici alteranti. I bambini con diplegia spastica hanno menomazioni motorie grossolane e fini, sensoriali e cognitive. Ciò si traduce in una ridotta capacità di regolare il corpo e bilanciarlo con i movimenti. Il controllo posturale richiede un controllo sensomotorio attivo. L'esercizio con il minitrampolino è progettato per l'allenamento dell'equilibrio per migliorare l'equilibrio statico e dinamico e la regolazione posturale nei bambini con diplegia spastica. Secondo uno studio del 2016, l'allenamento con la realtà virtuale può migliorare efficacemente la funzione motoria grossolana degli arti inferiori nei bambini con diplegia spastica rispetto alla terapia convenzionale. Come affermato da uno studio del 2006, l'allenamento VR in combinazione con la terapia fisica convenzionale nella CP spastica migliora la compliance all'esercizio e migliora l'efficacia dell'esercizio. È un approccio semplice ed eseguibile che può essere utilizzato da qualsiasi terapista esperto come metodo di trattamento indipendente per migliorare il risultato.

Secondo uno studio, la terapia di integrazione sensoriale ha avuto un effetto misurabile nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica che soffrono di un deficit sensomotorio. Uno studio ha osservato gli effetti della terapia di integrazione sensoriale nei bambini con paralisi cerebrale e ha concluso che la terapia di integrazione sensoriale ha un effetto positivo sulla funzione motoria grossolana nella PC diplegica spastica in posizione seduta e in piedi. Considerando che, il gruppo di controllo con il solo programma di esercizi a casa non ha mostrato miglioramenti significativi. Nel 2018 ha confrontato gli effetti degli esercizi di rimbalzo e del semplice allenamento dell'equilibrio sull'equilibrio dei bambini diplegici spastici. Le valutazioni hanno suggerito che l'equilibrio è migliorato in entrambi i gruppi, ma il gruppo in studio ha mostrato una differenza significativa e ha concluso che gli esercizi di rimbalzo migliorano l'equilibrio e il controllo posturale. I dati della ricerca passata dimostrano che i terapisti hanno lavorato con l'addestramento alla realtà virtuale o con la terapia di integrazione sensoriale per la riabilitazione dei bambini diplegici spastici. I due protocolli non sono stati complimentati per la riabilitazione. Quindi lo scopo di questo studio è osservare e determinare l'effetto combinato di questi due protocolli di trattamento per ottenere i risultati e migliorare la funzione motoria grossolana negli arti inferiori dei bambini con CP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini diplegici con CP di età compresa tra 5 e 12 anni
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda Sistema (GMFCS) I - II
  • I bambini possono essere indipendenti Distanza a piedi > 5 metri
  • Spasticità degli arti inferiori < 3 ..
  • Un bambino in grado di comprendere il comando e può giocare a giochi VR.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia ossea e articolare
  • Epilessia
  • Malattia mentale
  • Il ritardo mentale ecc. non può essere abbinato al completamento dell'esperimento.
  • Qualsiasi storia di assunzione di farmaci anticonvulsivanti o miorilassanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Formazione in realtà virtuale (VR) + terapia di integrazione sensoriale + terapia convenzionale

Dopo la valutazione di base,

  • Cocco ShootersVR - 5 min/giorno
  • Ninja flipVR - 5 min/giorno.
  • L'allenamento di integrazione sensoriale include esercizi sulla palla BOSU e sul mini-trampolino. Coinvolgerà:
  • Rimbalzo passivo con il bambino in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle per 2,5 e 2,5 minuti su entrambi.
  • Rimbalzo attivo (il bambino rimbalza e il terapista controllerà la frequenza) per 2,5 e 2,5 minuti su entrambi.
  • Esercizi di mini-squat con piedi divaricati e piedi uniti per 2,5 e 2,5 minuti su entrambi.
  • Gli esercizi convenzionali includono:

    • esercizi di stretching passivo per i flessori dell'anca, gli adduttori dell'anca, il tendine del ginocchio e il muscolo del polpaccio; lo stretching verrà applicato per 30 secondi con 30 secondi di riposo per ciascun gruppo muscolare entro il limite del dolore.
    • Verranno eseguiti potenziamento dei muscoli addominali e dorsali, abduzioni dell'anca e degli estensori dell'articolazione del ginocchio e dei dorsiflessori della caviglia.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Formazione VR + terapia convenzionale

Dopo la valutazione di base,

  • Il gioco Your Shape: Fitness Evolved 2012TM è selezionato per l'allenamento VR (camminata e camminata con ostacoli) per 8 min
  • Tiratori di cocco VR - 8 min/giorno
  • Ninja flipVR - 8 min/giorno
  • Terapia convenzionale - 20 minuti al giorno

    • Esercizi di stretching passivo per i flessori dell'anca, gli adduttori dell'anca, il tendine del ginocchio e il muscolo del polpaccio; lo stretching verrà applicato per 30 secondi con 30 secondi di riposo 3-5 volte per ciascun gruppo muscolare entro il limite del dolore.
    • Verranno eseguiti potenziamento dei muscoli addominali e dorsali, abduzioni dell'anca e degli estensori dell'articolazione del ginocchio e dei dorsiflessori della caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Pediatrica (PBS):
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° mese
Pediatric Balance Scale (PBS) è una modifica della Berg Balance Scale sviluppata come misura di equilibrio per bambini con disabilità motorie da lievi a moderate.
Variazioni dal basale al 6° mese
Misura della funzione motoria lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° mese
È uno strumento di 88 voci per valutare e misurare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale. È una scala di quattro pinte da 0-3 che indica la valutazione di un'attività specifica e lo strumento è ulteriormente suddiviso in cinque categorie.
Variazioni dal basale al 6° mese
Test di camminata di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° mese
Il Two/2 Minute Walk Test (2 MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. Il 2 MWT è una semplice misura della distanza che una persona può percorrere in due minuti. Le pause di riposo sono consentite se necessario. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, per due minuti. Gli ausili per la deambulazione possono essere utilizzati secondo necessità.
Variazioni dal basale al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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