Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink virtuální reality se smyslovou integrací o hrubých motorických funkcích dolní končetiny

8. července 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku virtuální reality se senzorickou integrací na hrubé motorické funkce dolní končetiny u spastické diplegické mozkové obrny.

Cílem této studie je zjistit vliv virtuální reality na rovnováhu a hrubou motoriku dolní končetiny u spastické diplegické dětské mozkové obrny. Zjistit vliv virtuální reality se smyslovým vstupem na rovnováhu a hrubou motoriku dolní končetiny u spastické diplegické dětské mozkové obrny. Porovnat účinky tréninku virtuální reality se smyslovým vstupem a bez něj na rovnováhu a hrubou motoriku dolní končetiny u spastické diplegické CP. Jedná se o randomizovanou kontrolní studii (RCT) provedenou na fyzioterapeutickém oddělení Všeobecné železniční nemocnice Rawalpindi a Národního institutu rehabilitační medicíny.44 jedinců (vypočteno pomocí nástroje epi) 22 jedinců v každé skupině. Do této studie budou zahrnuti jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení. Všichni účastníci projdou randomizací a rozdělí se do dvou skupin Experimentální a Kontrolní. Předintervenční hodnocení se provádí u obou skupin. Poté bude intervence aplikována na obě skupiny. předpokládaná doba léčebného protokolu bude 40 min/den, 1x/d, 3x/týden po dobu 6 týdnů. Subjekty budou hodnoceny na začátku, poté bude hodnocení ve 3. týdnu a v 6. týdnu konečné

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je běžná neprogresivní porucha, ke které dochází v důsledku jakéhokoli poranění nebo odchylky od vyvíjejícího se centrálního nervového systému. Týká se poruch, které pramení z primární mozkové léze vedoucí k muskuloskeletálním a nervovým abnormalitám u dětské populace. Dětská mozková obrna má celosvětový výskyt 1-3,5 případů na 1000 živě narozených dětí. Nejrozšířenějším typem je spastická diplegie, která se vyskytuje u 30–40 % spastické mozkové obrny. Podle motorického postižení se dělí na dětskou mozkovou obrnu spastickou, dyskinetickou a ataxickou. Děti s dětskou mozkovou obrnou velmi špatně ovládají dobrovolnou svalovou aktivitu. Nácvik selektivního řízení motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou je proto důležitou součástí fyzioterapeutické intervence. Děti často nejsou vhodné pro konvenční cvičební program, ale studie prokázaly, že děti projevují velký zájem a stimulaci k tréninku virtuální reality. Virtuální realita je systém virtuálního prostředí, který člověku umožňuje být svědkem situací a akcí podobných skutečnému životu. Terapeuti využívají systémy virtuální reality k vytvoření fascinujícího prostředí k dosažení cílených terapeutických cílů. Senzorická integrace je na druhé straně terapeutický přístup, který zahrnuje aktivní terapii a aktivity zahrnující stupňovité smyslové zážitky. Poskytuje proprioceptivní a hmatové zážitky. Terapie smyslové integrace obvykle zahrnuje míče, válečky, houpací sítě, trampolíny a úpravy povrchů. Děti se spastickou diplegií mají poruchy hrubé a jemné motoriky, smyslové a kognitivní poruchy. To má za následek sníženou schopnost přizpůsobovat tělo a vyrovnávat jej pohyby. Posturální kontrola vyžaduje aktivní senzomotorické ovládání. Cvičení s minitrampolínou je určeno pro nácvik rovnováhy pro zlepšení statické a dynamické rovnováhy a posturální úpravy u dětí se spastickou diplegií. Podle studie z roku 2016 může trénink ve virtuální realitě účinně zlepšit hrubou motoriku dolních končetin u dětí se spastickou diplegií ve srovnání s konvenční terapií. Jak tvrdí studie z roku 2006, trénink VR v kombinaci s konvenční cvičební terapií u spastické CP zlepšuje dodržování cvičení a zvyšuje efektivitu cvičení. Jde o jednoduchý a proveditelný přístup, který může použít jakýkoli zkušený terapeut jako nezávislou léčebnou metodu ke zlepšení výsledku.

Podle studie měla terapie senzorické integrace měřitelný efekt u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou, které trpí senzoricko-motorickým deficitem. Studie sledovala účinky senzorické integrační terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou a dospěla k závěru, že senzorická integrační terapie má pozitivní vliv na hrubou motoriku u spastické diplegické CP v sedě a ve stoje. Zatímco kontrolní skupina s pouze domácím cvičebním programem nevykázala žádné významné zlepšení. V roce 2018 byly srovnány účinky odrazových cvičení a jednoduchého balančního cvičení na rovnováhu u spastických diplegií. Hodnocení naznačovalo, že rovnováha se zlepšila v obou skupinách, ale zkoumaná skupina vykazovala významný rozdíl a dospěla k závěru, že odrazová cvičení zlepšují rovnováhu a posturální kontrolu. Minulé výzkumné záznamy jsou evidentní, že terapeuti pracovali buď s tréninkem ve virtuální realitě, nebo s terapií smyslové integrace pro rehabilitaci dětí se spastickou diplegií. Tyto dva protokoly nebyly pro rehabilitaci komplimentovány. Cílem této studie je tedy pozorovat a stanovit kombinovaný účinek těchto dvou léčebných protokolů za účelem získání výsledků a zlepšení funkce hrubé motoriky na dolních končetinách dětí s CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diplegické CP děti ve věku 5-12 let
  • Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) I - II
  • Děti mohou být nezávislé Pěší vzdálenost >5 metrů
  • Spasticita dolní končetiny < 3 ..
  • Dítě schopné porozumět velení a může hrát hry VR.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli onemocnění kostí a kloubů
  • Epilepsie
  • Duševní nemoc
  • Mentální retardace atd. nemůže být spojena s dokončením experimentu.
  • Jakákoli anamnéza užívání antikonvulzivních léků nebo svalových relaxancií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Trénink virtuální reality (VR) + terapie Sensory Integration + konvenční terapie

Po základním hodnocení,

  • Coconut ShootersVR - 5 min/den
  • Ninja flipVR - 5 min/den.
  • Trénink smyslové integrace zahrnuje cvičení na BOSU míči a minitrampolíně. Bude zahrnovat:
  • Pasivní odrážení s dítětem stojícím s nohama na šířku ramen na obou 2,5 a 2,5 minuty.
  • Aktivní poskakování (dítě se odráží a terapeut bude kontrolovat rychlost) po dobu 2,5 a 2,5 minuty na obou.
  • Cvičení mini-dřepů s chodidly od sebe a chodidly u sebe po dobu 2,5 a 2,5 minuty na obou.
  • Mezi konvenční cvičení patří:

    • pasivní protahovací cvičení pro flexory kyčle, adduktory kyčle, hamstringy a lýtkový sval; strečink bude aplikován po dobu 30 sekund s 30 sekundami odpočinku pro každou svalovou skupinu v mezích bolesti.
    • Provedeno bude posilování břišních a zádových svalů, abdukce kyčle a extenzorů kolenních kloubů a dorziflexorů kotníku.
Experimentální: Kontrolní skupina
VR trénink + konvenční terapie

Po základním hodnocení,

  • Hra Your Shape: Fitness Evolved 2012TM je vybrána pro trénink VR (chůze a chůze s překážkami) po dobu 8 min.
  • Coconut ShootersVR - 8 min/den
  • Ninja flipVR - 8 min/den
  • Konvenční terapie - 20 minut denně

    • Pasivní protahovací cvičení pro flexory kyčle, adduktory kyčle, hamstringy a lýtkový sval; strečink bude aplikován po dobu 30 sekund s 30 sekundovým odpočinkem 3-5krát pro každou svalovou skupinu v mezích bolesti.
    • Provedeno bude posilování břišních a zádových svalů, abdukce kyčle a extenzorů kolenních kloubů a dorziflexorů kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale (PBS):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. měsíce
Pediatric Balance Scale (PBS) je modifikací Berg Balance Scale, která byla vyvinuta jako měřítko rovnováhy pro děti s mírným až středně těžkým motorickým postižením.
Změny od výchozího stavu do 6. měsíce
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-88)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. měsíce
Jedná se o 88položkový nástroj pro hodnocení a měření změn hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Je to čtyřlitrová stupnice od 0 do 3, která označuje hodnocení zadaného úkolu a nástroj je dále rozdělen do pěti kategorií.
Změny od výchozího stavu do 6. měsíce
Test 2 minuty chůze (2MWT)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. měsíce
Test 2/2 minuty chůze (2 MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity. 2 MWT je jednoduché měřítko vzdálenosti, kterou člověk ujde za dvě minuty. V případě potřeby jsou povoleny přestávky na odpočinek. Osoba je vyzvána, aby šla tak rychle, jak je to možné, bezpečně, po dobu dvou minut. Pomůcky na chůzi lze použít podle potřeby.
Změny od výchozího stavu do 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit