단일구획 슬관절 전치환술 대 경골 절골술.
2024년 5월 4일 업데이트: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University
단일구획 슬관절 전치환술 vs 경골 절골술: 무작위 대조 시험
외반 경골 절골술(HTO) 및 단일구획 무릎 관절성형술(UKA)은 무릎의 내측 구획 골관절염(OA) 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 그러나 단구획 골관절염에 대한 이러한 치료 양식의 임상 결과는 논쟁의 대상이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
내측 골관절염 슬관절의 부정렬 교정을 위한 HTO가 일부 연구에서 성공적인 결과를 제공하는 것으로 나타났지만, 수술 후 이상적인 외반 위치를 달성하는 것은 기술적으로 어렵고 HTO 후 수술 후 합병증의 가능성이 UKA보다 큽니다.
HTO와 비교하여 UKA는 더 나은 장기적 결과를 제공하고, 전체 체중 부하까지 걸리는 시간이 더 짧으며, 재활이 더 쉽고, 수술 전후 합병증이 더 적은 것으로 보고되었습니다.
또한 UKA에 대한 적응증은 고무적인 중장기 결과가 발표된 이후 더 젊고 활동적인 환자를 포함하여 확대되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 대퇴골과 경골 모두에 뼈가 노출된 내측 구획 골관절염.
- -기능적으로 온전한 전방 십자인대(표면적 손상 또는 쪼개짐은 허용됨)
- -전체 두께와 양질의 외측연골 존재
- -교정 가능한 관절내 내반 변형(기능적으로 온전한 의료용 십자인대를 시사함) 5-미국마취과학회(ASA) 1 또는 2를 보여주는 의학적으로 적합함
제외 기준:
- 수정 무릎 교체 수술이 필요합니다.
- 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 질환이 있는 경우.
- 필수 임상 평가 작업을 수행할 수 없을 것 같습니다.
- 증상이 있는 발, 고관절 또는 척추 병리가 있습니다.
- 진단 관절경 및 내측 반월판 절제술 이외의 이전 무릎 수술.
- 이전에는 패혈성 관절염이 있었습니다.
- 특히 외측면에서 슬개골-대퇴 관절에 심각한 손상이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일구획 슬관절 치환술
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단일 구획 슬관절 치환술은 전내측 골관절염 환자의 슬관절 내측 구획 치환을 포함합니다.
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실험적: 높은 경골 절골술
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경골 절골술은 전내측 골관절염의 경우 내측 쐐기 개방 경골 절골술을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxford Knee Score를 사용한 통증 및 기능
기간: 최소 2년 추적.
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이것은 환자가 보고한 결과 설문지인 Oxford Knee Score를 사용하여 측정될 것입니다. 환자가 보고한 결과는 환자가 얻을 수 있는 최고 점수가 48이고 좋은 결과를 의미하고 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이며 이는 나쁜 결과를 의미합니다( 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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최소 2년 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 무릎 학회 점수를 사용한 동작 및 기능의 범위.
기간: 최소 2년 추적
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이는 American Knee Society Score(AKSS)를 사용하여 측정됩니다.
임상의가 통증, 안정성, 운동 범위 및 기능을 검사하는 점수를 평가했으며, 최대 점수는 100점, 최소 점수는 0점이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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최소 2년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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