Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksiosastoinen polven artroplastia vs korkean sääriluun osteotomia.

lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Yksiosastoinen polven artroplastia vs korkean sääriluun osteotomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Valgus-korkean sääriluun osteotomia (HTO) ja yksiosastoinen polven nivelleikkaus (UKA) ovat vakiintuneita hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on polven mediaalinen kompartmentaalinen nivelrikko (OA). Näiden yksiosastoisen OA:n hoitomenetelmien kliinisistä tuloksista on kuitenkin tullut keskustelun aiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka HTO:n on osoitettu joissakin tutkimuksissa tuottavan onnistuneita tuloksia mediaalisen nivelrikon polven epäasennuksien korjaamiseen, on teknisesti vaikeaa saavuttaa ihanteellinen valgus-asento leikkauksen jälkeen, ja postoperatiivisten komplikaatioiden todennäköisyys HTO:n jälkeen on suurempi kuin UKA:n jälkeen. HTO:han verrattuna UKA:n on raportoitu tuottavan parempia pitkän aikavälin tuloksia, sillä on lyhyempi aika kantaa täysipainoa, helpottaa kuntoutusta ja sillä on vähemmän perioperatiivisia komplikaatioita. Lisäksi UKA:n käyttöaiheet laajenevat, mukaan lukien nuoremmat ja aktiivisemmat potilaat, koska rohkaisevia keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia on julkaistu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - Mediaalisen osan nivelrikko, jossa on paljas luu sekä reisi- että sääriluussa.
  2. - Toiminnallisesti ehjä eturistiside (pinnallinen vaurio tai halkeilu hyväksytään)
  3. - Täysi paksuinen ja laadukas sivurusto läsnä
  4. -Korjattava nivelensisäinen varus-epämuodostuma (osoittaa toiminnallisesti ehjästä lääketieteellisestä ristisiteestä) 5 - Lääketieteellinen istuvuus, jossa American Society of Anesthesiologists (ASA) on 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaatii korjauspolven tekonivelleikkauksen.
  2. Onko sinulla nivelreuma tai muita tulehduksellisia sairauksia.
  3. He eivät todennäköisesti pysty suorittamaan vaadittuja kliinisiä arviointitehtäviä.
  4. Sinulla on oireinen jalka-, lonkka- tai selkärangan patologia.
  5. Aiempi polvileikkaus, paitsi diagnostinen artroskopia ja mediaalisen menisektomia.
  6. Aiemmin oli septinen niveltulehdus.
  7. Merkittäviä vaurioita polvilumpion ja reisiluun nivelessä erityisesti lateraalisessa fasetissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilokeroinen polven vaihto
Menettely: Yksilokeroinen polven vaihto
Yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus sisältää polven mediaalisen osan korvaamisen potilailla, joilla on anteromediaaalinen nivelrikko.
Kokeellinen: Korkean sääriluun osteotomia
Menettely: Korkean sääriluun osteotomia
Korkean sääriluun osteotomia sisältää mediaalisen kiilan avaava korkean sääriluun osteotomia anteromediaalisen nivelrikon tapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja toiminta käyttämällä Oxford Knee Scorea
Aikaikkuna: vähintään kahden vuoden seuranta.
tämä mitataan käyttämällä Oxford Knee Scorea, potilaan raportoimaa tuloskyselyä, joka on Potilaan raportoitu tulos mittaa korkein pistemäärä, jonka potilas voi saada, on 48 ja tarkoittaa, että hyvä tulos ja alhaisin saavutettava pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa huonoa tulosta ( mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos)
vähintään kahden vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liike- ja toimintaalue American Knee Society Score -pistemäärän avulla.
Aikaikkuna: vähintään kahden vuoden seuranta
tämä mitataan American Knee Society Score (AKSS) -pistemäärällä. Kliinikko arvioi kipua, vakautta, liikelaajuutta ja toimintaa tutkiessaan pisteet, joissa maksimipistemäärä on 100 ja vähiten 0, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
vähintään kahden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKAVSHTOARCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Yksilokeroinen polven vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa