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Artroplastia Unicompartimental do Joelho vs Osteotomia Tibial Alta.

4 de maio de 2024 atualizado por: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Artroplastia Unicompartimental do Joelho vs Osteotomia Tibial Alta: Um Estudo Randomizado e Controlado

Valgo osteotomia tibial alta (HTO) e artroplastia unicompartimental do joelho (UKA) são opções de tratamento estabelecidas para pacientes com osteoartrite compartimental medial (OA) do joelho. No entanto, os resultados clínicos dessas modalidades de tratamento para OA unicompartimental tornaram-se assuntos de debate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o HTO para a correção do desalinhamento no joelho osteoartrítico medial tenha mostrado resultados bem-sucedidos em alguns estudos, é tecnicamente difícil alcançar a posição ideal em valgo no pós-operatório, e a probabilidade de complicações pós-operatórias após o HTO é maior do que após o UKA. Em comparação com a HTO, foi relatado que o UKA fornece melhores resultados a longo prazo, tem um tempo mais curto para suportar o peso total, permite uma reabilitação mais fácil e apresenta menos complicações perioperatórias. Além disso, as indicações para UKA estão se ampliando, incluindo pacientes mais jovens e mais ativos, desde que resultados encorajadores de médio e longo prazo foram publicados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. - Osteoartrite do compartimento medial com osso exposto no fêmur e na tíbia.
  2. -Ligamento Cruzado Anterior funcionalmente intacto (dano superficial ou divisão é aceitável)
  3. -Espessura total e cartilagem lateral de boa qualidade presente
  4. -Deformidade em varo intra-articular corrigível (sugestivo de ligamento cruzado médico funcionalmente intacto) 5-Medicamente apto mostrando uma American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 ou 2

Critério de exclusão:

  1. Requer cirurgia de substituição do joelho de revisão.
  2. Tem artrite reumatóide ou outras doenças inflamatórias.
  3. É improvável que seja capaz de realizar tarefas de avaliação clínica necessárias.
  4. Ter patologia sintomática do pé, quadril ou coluna vertebral.
  5. Cirurgia anterior no joelho, exceto artroscopia diagnóstica e menisectomia medial.
  6. Anteriormente tinha artrite séptica.
  7. Tem danos significativos na articulação patelo-femoral, especialmente na faceta lateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Substituição Unicompartimental do Joelho
Procedimento: Substituição Unicompartimental do Joelho
A substituição unicompartimental do joelho envolve a substituição do compartimento medial do joelho em pacientes com osteoartrite anteromedial.
Experimental: Osteotomia Tibial Alta
Procedimento: Osteotomia Tibial Alta
A osteotomia tibial alta envolve a osteotomia tibial alta de abertura em cunha medial em casos de osteoartrite anteromedial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor e função usando Oxford Knee Score
Prazo: seguimento de pelo menos dois anos.
isso será medido usando o Oxford Knee Score, um questionário de resultado relatado pelo paciente, que é um resultado relatado pelo paciente, a pontuação mais alta que um paciente pode obter é 48 e significa que o resultado bom e a pontuação mais baixa a ser obtida é 0, o que significa resultado ruim ( quanto maior a pontuação, melhor o resultado)
seguimento de pelo menos dois anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento e função usando o American Knee Society Score.
Prazo: seguimento de pelo menos dois anos
isso será medido usando o American Knee Society Score (AKSS). Uma pontuação avaliada pelo clínico examinando dor, estabilidade, amplitude de movimento e função em que a pontuação máxima a ser obtida é 100 e a pontuação mínima a ser obtida é 0 e quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
seguimento de pelo menos dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UKAVSHTOARCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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