Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однокомпонентная артропластика коленного сустава против высокой остеотомии большеберцовой кости.

4 мая 2024 г. обновлено: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Однокомпонентная артропластика коленного сустава в сравнении с высокой остеотомией большеберцовой кости: рандомизированное контролируемое исследование

Вальгусная высокая остеотомия большеберцовой кости (HTO) и однокомпартментная артропластика коленного сустава (UKA) являются признанными вариантами лечения пациентов с медиальным компартментарным остеоартритом (ОА) коленного сустава. Однако клинические результаты этих методов лечения однокомпонентного остеоартрита стали предметом дискуссий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя в некоторых исследованиях было показано, что ВТО для коррекции деформации медиального коленного сустава с остеоартрозом дает успешные результаты, технически сложно достичь идеального вальгусного положения после операции, а вероятность послеоперационных осложнений после ВТО выше, чем после УКА. Сообщается, что по сравнению с HTO, UKA обеспечивает лучшие долгосрочные результаты, имеет более короткое время до полной нагрузки, облегчает реабилитацию и имеет меньше периоперационных осложнений. Кроме того, показания для UKA расширяются, включая более молодых и активных пациентов, поскольку были опубликованы обнадеживающие среднесрочные и долгосрочные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. - Остеоартрит медиального отдела с обнаженной костью на бедренной и большеберцовой костях.
  2. - Функционально интактная передняя крестообразная связка (поверхностное повреждение или расщепление допустимы)
  3. -Полная толщина и хорошее качество латерального хряща присутствуют
  4. - Корректируемая внутрисуставная варусная деформация (наводит на мысль о функционально неповрежденной медицинской крестообразной связке) 5 - Соответствует медицинским показаниям Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2

Критерий исключения:

  1. Требуется ревизионная операция по замене коленного сустава.
  2. Имеют ревматоидный артрит или другие воспалительные заболевания.
  3. Маловероятно, что они смогут выполнять необходимые задачи клинической оценки.
  4. Имеют симптоматическую патологию стопы, бедра или позвоночника.
  5. Предыдущие операции на колене, кроме диагностической артроскопии и медиальной менисэктомии.
  6. Раньше был септический артрит.
  7. Имеют значительное повреждение бедренно-надколенникового сустава, особенно на латеральной поверхности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однокомпонентная замена коленного сустава
Процедура: Однокомпонентная замена коленного сустава
Однокомпонентная замена коленного сустава включает замену медиального отдела коленного сустава у пациентов с переднемедиальным остеоартритом.
Экспериментальный: Высокая большеберцовая остеотомия
Процедура: Высокая большеберцовая остеотомия
Высокая большеберцовая остеотомия включает медиальную клиновидную открытую высокую большеберцовую остеотомию в случаях переднемедиального остеоартрита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и функция по шкале Oxford Knee Score
Временное ограничение: не менее двух лет наблюдения.
это будет измеряться с помощью Оксфордской оценки колена, опросника результатов, сообщаемого пациентом, который является показателем результата, сообщаемым пациентом, наивысший балл, который может получить пациент, составляет 48 и означает, что хороший результат и самый низкий балл, который должен быть получен, равен 0, что означает плохой результат ( чем выше балл, тем лучше результат)
не менее двух лет наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений и функций с использованием шкалы Американского общества коленного сустава.
Временное ограничение: не менее двух лет наблюдения
это будет измеряться с использованием шкалы Американского общества коленного сустава (AKSS). Клиницист оценил оценку боли, стабильности, диапазона движений и функции, при этом максимальный балл, который можно получить, равен 100, а наименьший балл, который можно получить, равен 0, и чем выше балл, тем лучше результат.
не менее двух лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKAVSHTOARCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однокомпонентная замена коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться