Unicompartmental knäarthroplasty vs hög tibial osteotomi.
4 maj 2024 uppdaterad av: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University
Unicompartmental knee Artthroplasty vs High Tibial Osteotomi: A Randomized Controlled Trial
Valgus hög tibial osteotomi (HTO) och unicompartmental knee arthroplasty (UKA) är etablerade behandlingsalternativ för patienter med medial kompartmentell artros (OA) i knäet. De kliniska resultaten av dessa behandlingsmodaliteter för unicompartmental artros har dock blivit föremål för debatt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om HTO för korrigering av felställning i det mediala artrosknäet har visat sig ge framgångsrika resultat i vissa studier, är det tekniskt svårt att uppnå den ideala valguspositionen postoperativt, och sannolikheten för postoperativa komplikationer efter HTO är större än efter UKA.
Jämfört med HTO har UKA rapporterats ge bättre långsiktiga resultat, ha en kortare tid till full viktbäring, för att möjliggöra enklare rehabilitering och ha färre perioperativa komplikationer.
Dessutom breddas indikationerna för UKA, inklusive yngre och mer aktiva patienter, eftersom uppmuntrande resultat på medellång och lång sikt publicerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Medial kompartment artros med blottat ben på både lårben och skenben.
- -Funktionellt intakt främre korsbandet (ytlig skada eller splittring är acceptabelt)
- -Full tjocklek och sidobrosk av god kvalitet
- -Korrigerbar intraartikulär varusdeformitet (som tyder på funktionellt intakt medicinskt korsband) 5-Medicinsk passform som visar en American Society of Anesthesiologists (ASA) på 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Krävrevision knäprotesoperation.
- Har reumatoid artrit eller andra inflammatoriska sjukdomar.
- Kommer sannolikt inte att kunna utföra erforderliga kliniska bedömningsuppgifter.
- Har symtomatisk fot-, höft- eller ryggradspatologi.
- Tidigare knäoperationer annat än diagnostisk artroskopi och medial menisektomi.
- Har tidigare haft septisk artrit.
- Har betydande skador på knäskålen-femoralleden, särskilt på den laterala facetten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unicompartmental knäbyte
|
Unicompartmental Knee Replacement involverar utbyte av det mediala utrymmet i knäet hos patienter med anteromedial artros.
|
|
Experimentell: Hög tibial osteotomi
|
Hög tibial osteotomi innebär medial kilöppning hög tibial osteotomi i fall av anteromedial artros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och funktion med Oxford Knee Score
Tidsram: minst två års uppföljning.
|
detta kommer att mätas med hjälp av Oxford Knee Score, ett frågeformulär för patientrapporterat resultat som är Ett patientrapporterat resultatmått högsta poängen som en patient kan få är 48 och betyder att bra resultat och det lägsta poängen som kan erhållas är 0, vilket betyder dåligt resultat ( ju högre poäng, desto bättre resultat)
|
minst två års uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång av rörelse och funktion med American Knee Society Score.
Tidsram: minst två års uppföljning
|
detta kommer att mätas med American Knee Society Score (AKSS).
En läkare bedömde poäng som undersökte smärta, stabilitet, rörelseomfång och funktion där den maximala poängen att få är 100 och minsta poängen att få är 0 och ju högre poäng desto bättre resultat.
|
minst två års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKAVSHTOARCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .