Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unicompartmental kne Artroplasty vs High Tibial Osteotomi.

4. mai 2024 oppdatert av: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Unicompartmental knearthroplasty vs high tibial osteotomi: a randomized controlled trial

Valgus høy tibial osteotomi (HTO) og unicompartmental kne arthroplasty (UKA) er etablerte behandlingsalternativer for pasienter med medial kompartmental artrose (OA) i kneet. De kliniske resultatene av disse behandlingsmodalitetene for unicompartmental OA har imidlertid blitt gjenstand for debatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om HTO for korrigering av feilstilling i det mediale artrose kneet har vist seg å gi vellykkede resultater i noen studier, er det teknisk vanskelig å oppnå den ideelle valgusposisjonen postoperativt, og sannsynligheten for postoperative komplikasjoner etter HTO er større enn etter UKA. Sammenlignet med HTO har UKA blitt rapportert å gi bedre langsiktige resultater, å ha kortere tid til full vektbæring, for å tillate enklere rehabilitering og å ha færre perioperative komplikasjoner. Videre utvides indikasjonene for UKA, inkludert yngre og mer aktive pasienter, siden oppmuntrende mellom- og langtidsresultater ble publisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. - Medial kompartmentartrose med eksponert bein på både lårben og tibia.
  2. -Funksjonelt intakt fremre korsbånd (overfladisk skade eller splitting er akseptabelt)
  3. -Full tykkelse og sidebrusk av god kvalitet tilstede
  4. -Korrigerbar intraartikulær varus-deformitet (antyder funksjonelt intakt medisinsk korsbånd) 5-Medisinsk passform som viser en American Society of Anesthesiologists (ASA) på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Krev revisjon av kneprotesekirurgi.
  2. Har revmatoid artritt eller andre inflammatoriske lidelser.
  3. Er usannsynlig å kunne utføre nødvendige kliniske vurderingsoppgaver.
  4. Har symptomatisk fot-, hofte- eller spinalpatologi.
  5. Tidligere kneoperasjoner annet enn diagnostisk artroskopi og medial menisektomi.
  6. Har tidligere hatt septisk artritt.
  7. Har betydelig skade på patella-femoralleddet, spesielt på sidefasetten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unicompartmental kneerstatning
Fremgangsmåte: Unicompartmental kneerstatning
Unicompartmental Knee Replacement innebærer utskifting av det mediale kompartmentet i kneet hos pasienter med anteromedial artrose.
Eksperimentell: Høy tibial osteotomi
Fremgangsmåte: Høy tibial osteotomi
Høy tibial osteotomi involverer medial kileåpning høy tibial osteotomi i tilfeller av anteromedial artrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og funksjon ved hjelp av Oxford Knee Score
Tidsramme: minst to års oppfølging.
dette vil bli målt ved å bruke Oxford Knee Score, et pasientrapportert utfallsspørreskjema som er Et pasientrapportert utfallsmål høyeste poengsum som en pasient kan få er 48 og betyr at godt resultat og laveste poengsum som oppnås er 0, noe som betyr dårlig utfall ( jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat)
minst to års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av bevegelse og funksjon ved hjelp av American Knee Society Score.
Tidsramme: minst to års oppfølging
dette vil bli målt ved hjelp av American Knee Society Score (AKSS). En kliniker vurderte poengsummen for å undersøke smerte, stabilitet, bevegelsesområde og funksjon der den maksimale poengsummen å få er 100 og minste poengsum å få er 0 og jo høyere poengsum, desto bedre resultat.
minst to års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKAVSHTOARCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Unicompartmental kneerstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere