Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego a wysoka osteotomia kości piszczelowej.

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego a wysoka osteotomia kości piszczelowej: randomizowana, kontrolowana próba

Koślawa wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) i jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego (UKA) są uznanymi opcjami leczenia pacjentów z przyśrodkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). Jednak wyniki kliniczne tych sposobów leczenia jednoprzedziałowej choroby zwyrodnieniowej stawów stały się przedmiotem debaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w niektórych badaniach wykazano, że HTO w celu korekcji nieprawidłowego ustawienia stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową przyśrodkową daje dobre wyniki, technicznie trudno jest osiągnąć idealną pozycję koślawą po operacji, a prawdopodobieństwo powikłań pooperacyjnych po HTO jest większe niż po UKA. Donoszono, że w porównaniu z HTO, UKA zapewnia lepsze długoterminowe wyniki, krótszy czas do pełnego obciążenia, umożliwia łatwiejszą rehabilitację i mniej powikłań okołooperacyjnych. Ponadto wskazania do UKA poszerzają się, obejmując młodszych i bardziej aktywnych pacjentów, ponieważ opublikowano zachęcające wyniki średnio- i długoterminowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego z odsłoniętą kością kości udowej i piszczelowej.
  2. -Funkcjonalnie nienaruszone więzadło krzyżowe przednie (powierzchowne uszkodzenie lub pęknięcie jest dopuszczalne)
  3. - Obecna chrząstka boczna o pełnej grubości i dobrej jakości
  4. - Korygowana śródstawowa deformacja szpotawa (sugerująca funkcjonalnie nienaruszone więzadło krzyżowe) 5 - Sprawność medyczna wykazująca 1 lub 2 stopnie Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wymaga rewizyjnej operacji wymiany stawu kolanowego.
  2. Mają reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby zapalne.
  3. Jest mało prawdopodobne, aby byli w stanie wykonać wymagane zadania związane z oceną kliniczną.
  4. Masz objawową patologię stopy, biodra lub kręgosłupa.
  5. Przebyta operacja kolana inna niż artroskopia diagnostyczna i menisektomia przyśrodkowa.
  6. Wcześniej miał septyczne zapalenie stawów.
  7. Mają znaczne uszkodzenie stawu rzepkowo-udowego, zwłaszcza na powierzchni bocznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoprzedziałowa wymiana stawu kolanowego
Procedura: Jednoprzedziałowa wymiana stawu kolanowego
Jednoprzedziałowa wymiana stawu kolanowego obejmuje wymianę przyśrodkowego przedziału stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przednio-przyśrodkowych.
Eksperymentalny: Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Procedura: Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Wysoka osteotomia kości piszczelowej obejmuje przyśrodkową osteotomię kości piszczelowej z otwarciem klina w przypadkach przednio-przyśrodkowej choroby zwyrodnieniowej stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i funkcja za pomocą Oxford Knee Score
Ramy czasowe: co najmniej dwuletnia obserwacja.
będzie to mierzone za pomocą Oxford Knee Score, kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta, który jest miarą wyniku zgłaszanego przez pacjenta najwyższy wynik, jaki mógł uzyskać pacjent, to 48 i oznacza, że ​​dobry wynik, a najniższy wynik, jaki można uzyskać, to 0, co oznacza zły wynik ( im wyższy wynik, tym lepszy wynik)
co najmniej dwuletnia obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu i funkcji przy użyciu oceny American Knee Society.
Ramy czasowe: co najmniej dwuletnia obserwacja
zostanie to zmierzone za pomocą skali American Knee Society Score (AKSS). Klinicysta ocenił wynik badający ból, stabilność, zakres ruchu i funkcję, w którym maksymalny wynik do uzyskania wynosi 100, a najniższy wynik do uzyskania to 0, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
co najmniej dwuletnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKAVSHTOARCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Jednoprzedziałowa wymiana stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj