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单间室膝关节置换术与胫骨高位截骨术。

2024年5月4日更新者：Mohammed Anter Ali Abdelhameed、Assiut University

单间室膝关节置换术与胫骨高位截骨术：一项随机对照试验

外翻高位胫骨截骨术 (HTO) 和单间室膝关节置换术 (UKA) 是膝关节内侧间室骨关节炎 (OA) 患者的既定治疗选择。然而，这些单间室 OA 治疗方式的临床结果已成为争论的主题。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尽管 HTO 矫正膝关节内侧骨关节炎的不对线已在一些研究中提供了成功的结果，但在技术上难以实现术后理想的外翻位置，并且 HTO 术后并发症的可能性大于 UKA 术后。据报道，与 HTO 相比，UKA 可提供更好的长期结果、更短的完全负重时间、更容易的康复以及更少的围手术期并发症。此外，UKA 的适应症正在扩大，包括更年轻和更活跃的患者，因为令人鼓舞的中期和长期结果已公布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Assiut、埃及、71515
    - Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 内侧间室骨关节炎，股骨和胫骨上的骨都暴露在外。
-功能完整的前交叉韧带（表面损伤或分裂是可以接受的）
-存在全厚度和优质的外侧软骨
-可矫正的关节内内翻畸形（提示医学十字韧带功能完好）5-医学上适合，显示美国麻醉师协会 (ASA) 为 1 或 2

排除标准：

需要翻修膝关节置换手术。
患有类风湿性关节炎或其他炎症性疾病。
不太可能执行所需的临床评估任务。
有症状的足部、臀部或脊柱病变。
除了诊断性关节镜检查和内侧半月板切除术之外，以前做过膝关节手术。
以前有化脓性关节炎。
对髌骨-股骨关节有严重损伤，尤其是在外侧。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：单间室膝关节置换	程序：单间室膝关节置换单间室膝关节置换术涉及更换前内侧骨关节炎患者的膝关节内侧间室。
实验性的：胫骨高位截骨术	程序：胫骨高位截骨术在前内侧骨关节炎的情况下，胫骨高位截骨术涉及内侧楔形开放胫骨高位截骨术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用牛津膝关节评分的疼痛和功能大体时间：至少两年的随访。	这将通过使用牛津膝关节评分来衡量，患者报告的结果问卷是患者报告的结果测量患者可以获得的最高分数是 48，这意味着良好的结果和获得的最低分数是 0，这意味着结果不佳（分数越高，结果越好）	至少两年的随访。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用美国膝关节协会评分的运动范围和功能。大体时间：至少两年的随访	这将使用美国膝关节协会评分 (AKSS) 进行测量。临床医生评估检查疼痛、稳定性、运动范围和功能的分数，其中获得的最高分数为 100，获得的最低分数为 0，分数越高，结果越好。	至少两年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月4日

最后验证

2024年5月1日

单间室膝关节置换术与胫骨高位截骨术。