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Arthroplastie unicompartimentale du genou vs ostéotomie tibiale haute.

4 mai 2024 mis à jour par: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Arthroplastie unicompartimentale du genou vs ostéotomie tibiale haute : un essai contrôlé randomisé

L'ostéotomie tibiale haute en valgus (HTO) et l'arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA) sont des options de traitement établies pour les patients atteints d'arthrose compartimentale médiale (OA) du genou. Cependant, les résultats cliniques de ces modalités de traitement de l'arthrose unicompartimentale sont devenus des sujets de débat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il ait été démontré que l'HTO pour la correction du désalignement du genou arthrosique médial donne des résultats positifs dans certaines études, il est techniquement difficile d'atteindre la position de valgus idéale après l'opération, et la probabilité de complications postopératoires après l'HTO est supérieure à celle après l'UKA. Par rapport à l'HTO, il a été rapporté que l'UKA fournit de meilleurs résultats à long terme, qu'elle a un temps plus court pour la mise en charge complète, qu'elle permet une rééducation plus facile et qu'elle entraîne moins de complications périopératoires. Par ailleurs, les indications de PUC s'élargissent, incluant des patients plus jeunes et plus actifs, depuis la publication de résultats encourageants à moyen et long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. - Arthrose du compartiment médial avec os exposé sur le fémur et le tibia.
  2. -Ligament croisé antérieur fonctionnellement intact (des dommages superficiels ou une division sont acceptables)
  3. -Pleine épaisseur et présence de cartilage latéral de bonne qualité
  4. -Difformité varus intra-articulaire corrigible (évoquant un ligament croisé médical fonctionnellement intact)

Critère d'exclusion:

  1. Nécessite une chirurgie de révision pour arthroplastie du genou.
  2. Souffrez de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres troubles inflammatoires.
  3. Sont peu susceptibles d'être en mesure d'effectuer les tâches d'évaluation clinique requises.
  4. Avoir une pathologie symptomatique du pied, de la hanche ou de la colonne vertébrale.
  5. Chirurgie antérieure du genou autre que l'arthroscopie diagnostique et la ménisectomie médiale.
  6. A déjà eu une arthrite septique.
  7. Avoir des dommages importants à l'articulation rotulienne-fémorale, en particulier sur la facette latérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remplacement unicompartimental du genou
Procédure: Remplacement unicompartimental du genou
Le remplacement unicompartimental du genou consiste à remplacer le compartiment médial du genou chez les patients souffrant d'arthrose antéro-médiale.
Expérimental: Ostéotomie tibiale haute
Procédure: Ostéotomie tibiale haute
L'ostéotomie tibiale haute consiste en une ostéotomie tibiale haute à ouverture médiane en cas d'arthrose antéro-médiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et fonction à l'aide du score d'Oxford Knee
Délai: suivi d'au moins deux ans.
cela sera mesuré à l'aide de l'Oxford Knee Score, un questionnaire sur les résultats rapportés par le patient, qui est un résultat rapporté par le patient. plus le score est élevé, meilleur est le résultat)
suivi d'au moins deux ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement et fonction à l'aide du score de l'American Knee Society.
Délai: suivi d'au moins deux ans
cela sera mesuré à l'aide de l'American Knee Society Score (AKSS). Un clinicien a évalué le score en examinant la douleur, la stabilité, l'amplitude des mouvements et la fonction dans lequel le score maximum à obtenir est de 100 et le score le moins à obtenir est de 0 et plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
suivi d'au moins deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKAVSHTOARCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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