Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unicompartmental knæarthroplasty vs High Tibial Osteotomi.

4. maj 2024 opdateret af: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Unicompartmental knæarthroplasty vs High Tibial Osteotomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Valgus høj tibial osteotomi (HTO) og unicompartmental knæarthroplasty (UKA) er etablerede behandlingsmuligheder for patienter med medial kompartmental osteoarthritis (OA) i knæet. De kliniske resultater af disse behandlingsmodaliteter for unicompartmental OA er imidlertid blevet genstand for debat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom HTO til korrektion af malalignment i det mediale slidgigtknæ har vist sig at give succesfulde resultater i nogle undersøgelser, er det teknisk vanskeligt at opnå den ideelle valgusposition postoperativt, og sandsynligheden for postoperative komplikationer efter HTO er større end efter UKA. Sammenlignet med HTO er UKA blevet rapporteret at give bedre langsigtede resultater, at have en kortere tid til fuld vægtbæring, at tillade lettere genoptræning og at have færre perioperative komplikationer. Desuden udvides indikationerne for UKA, herunder yngre og mere aktive patienter, da opmuntrende mellem- og langtidsresultater blev offentliggjort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - Medial kompartment slidgigt med blotlagt knogle på både lårben og skinneben.
  2. -Funktionelt intakt forreste korsbånd (overfladisk beskadigelse eller opsplitning er acceptabel)
  3. -Fuld tykkelse og sidebrusk af god kvalitet til stede
  4. -Korrigerbar intraartikulær varus-deformitet (antyder funktionelt intakt medicinsk korsbånd) 5-Medicinsk pasform viser et American Society of Anesthesiologists (ASA) på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræv revision af knæudskiftningskirurgi.
  2. Har reumatoid arthritis eller andre inflammatoriske lidelser.
  3. Er usandsynligt i stand til at udføre de nødvendige kliniske vurderingsopgaver.
  4. Har symptomatisk fod-, hofte- eller spinal patologi.
  5. Tidligere knæoperationer bortset fra diagnostisk artroskopi og medial menisektomi.
  6. Har tidligere haft septisk arthritis.
  7. Har betydelige skader på patella-lårbensleddet, især på den laterale facet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unicompartmental knæudskiftning
Procedure: Unicompartmental knæudskiftning
Unicompartmental knæerstatning involverer udskiftning af det mediale rum i knæet hos patienter med anteromedial slidgigt.
Eksperimentel: Høj tibial osteotomi
Procedure: Høj tibial osteotomi
Høj tibial osteotomi involverer medial kileåbning høj tibial osteotomi i tilfælde af anteromedial slidgigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og funktion ved hjælp af Oxford Knee Score
Tidsramme: mindst to års opfølgning.
dette vil blive målt ved at bruge Oxford Knee Score, et patientrapporteret udfaldsspørgeskema, som er Et patientrapporteret resultatmål højeste score, som en patient kunne få, er 48 og betyder, at godt resultat og den laveste score, der kan opnås, er 0, hvilket betyder dårligt resultat ( jo højere score, jo bedre resultat)
mindst to års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vifte af bevægelse og funktion ved hjælp af American Knee Society Score.
Tidsramme: mindst to års opfølgning
dette vil blive målt ved hjælp af American Knee Society Score (AKSS). En kliniker vurderede en score, der undersøgte smerte, stabilitet, bevægelsesområde og funktion, hvor den maksimale score at få er 100 og den mindste score at få er 0 og jo højere score, jo bedre resultat.
mindst to års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKAVSHTOARCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Unicompartmental knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner