Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unicompartimentele knieartroplastiek versus hoge tibiale osteotomie.

4 mei 2024 bijgewerkt door: Mohammed Anter Ali Abdelhameed, Assiut University

Unicompartimentele knieartroplastiek versus hoge tibiale osteotomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Valgus hoge tibiale osteotomie (HTO) en unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) zijn gevestigde behandelingsopties voor patiënten met mediale compartimentele osteoartritis (OA) van de knie. De klinische resultaten van deze behandelingsmodaliteiten voor unicompartimentele artrose zijn echter onderwerp van discussie geworden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel in sommige onderzoeken is aangetoond dat HTO voor de correctie van een slechte uitlijning in de mediale osteoartritische knie succesvolle resultaten oplevert, is het technisch moeilijk om postoperatief de ideale valguspositie te bereiken en is de kans op postoperatieve complicaties na HTO groter dan na UKA. In vergelijking met HTO is gemeld dat UKA betere resultaten op de lange termijn oplevert, een kortere tijd tot volledige belasting heeft, gemakkelijker revalidatie mogelijk maakt en minder peri-operatieve complicaties heeft. Bovendien breiden de indicaties voor UKA zich uit, inclusief jongere en actievere patiënten, sinds er bemoedigende resultaten op de middellange en lange termijn zijn gepubliceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - Artrose van het mediale compartiment met blootliggend bot op zowel het dijbeen als het scheenbeen.
  2. - Functioneel intacte voorste kruisband (oppervlakkige beschadiging of splijting is acceptabel)
  3. - Volledige dikte en laterale kraakbeen van goede kwaliteit aanwezig
  4. - Corrigeerbare intra-articulaire varusdeformiteit (suggestief voor functioneel intacte medische kruisband) 5 - Medisch geschikt met een American Society of Anesthesiologists (ASA) van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Vereist revisie knievervangende operatie.
  2. Reumatoïde artritis of andere ontstekingsaandoeningen hebben.
  3. Het is onwaarschijnlijk dat u de vereiste klinische beoordelingstaken kunt uitvoeren.
  4. Heb symptomatische voet-, heup- of spinale pathologie.
  5. Eerdere knieoperatie anders dan diagnostische artroscopie en mediale menisectomie.
  6. Had eerder septische artritis.
  7. Heb aanzienlijke schade aan het patella-femorale gewricht, vooral aan het laterale facet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Unicompartimentele knievervanging
Procedure: Unicompartimentele knievervanging
Unicompartimentele knievervanging omvat vervanging van het mediale compartiment van de knie bij patiënten met anteromediale artrose.
Experimenteel: Hoge Tibiale Osteotomie
Procedure: Hoge Tibiale Osteotomie
Hoge tibiale osteotomie omvat mediale wigopening hoge tibiale osteotomie in gevallen van anteromediale artrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn en functie met behulp van Oxford Knee Score
Tijdsspanne: follow-up van minimaal twee jaar.
dit wordt gemeten met behulp van de Oxford Knee Score, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst die een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat is. De hoogste score die een patiënt kan behalen is 48 en betekent dat een goede uitkomst en de laagste te behalen score 0 is, wat een slechte uitkomst betekent ( hoe hoger de score, hoe beter het resultaat)
follow-up van minimaal twee jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging en functie met behulp van de American Knee Society Score.
Tijdsspanne: follow-up van minimaal twee jaar
dit wordt gemeten aan de hand van de American Knee Society Score (AKSS). Een clinicus beoordeelde de score bij het onderzoeken van pijn, stabiliteit, bewegingsbereik en functie, waarbij de maximaal te behalen score 100 is en de minst te behalen score 0 en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
follow-up van minimaal twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKAVSHTOARCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Unicompartimentele knievervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren