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単コンパートメント膝関節形成術と高位脛骨骨切り術。

2024年5月4日 更新者：Mohammed Anter Ali Abdelhameed、Assiut University

単コンパートメント膝関節形成術 vs 高脛骨骨切り術: 無作為対照試験

外反高位脛骨骨切り術 (HTO) および単コンパートメント膝関節形成術 (UKA) は、膝の内側コンパートメント変形性関節症 (OA) 患者の確立された治療オプションです。しかし、単コンパートメント OA に対するこれらの治療法の臨床転帰は、議論の対象となっています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

内側変形性関節症の膝の位置ずれを修正するための HTO は、いくつかの研究で成功した結果をもたらすことが示されていますが、術後に理想的な外反位を達成することは技術的に困難であり、HTO 後の術後合併症の可能性は UKA 後のそれよりも大きくなります。 HTO と比較して、UKA は長期的な結果が良好で、完全な体重負荷までの時間が短く、リハビリが容易で、周術期の合併症が少ないことが報告されています。 さらに、有望な中期および長期の結果が発表されて以来、UKA の適応は、より若く、より活動的な患者を含めて拡大しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -大腿骨と脛骨の両方で骨が露出した内側コンパートメント変形性関節症。
  2. -機能的に無傷の前十字靭帯 (表面的な損傷または分割は許容されます)
  3. -完全な厚さと良質の側方軟骨の存在
  4. -修正可能な関節内内反変形（機能的に無傷の医療用十字靭帯を示唆）

除外基準:

  1. 再置換膝関節置換術が必要です。
  2. 関節リウマチまたはその他の炎症性疾患がある。
  3. 必要な臨床評価タスクを実行できる可能性は低いです。
  4. 症状のある足、股関節、または脊椎の病理がある。
  5. -診断関節鏡検査および内側半月板切除術以外の以前の膝手術。
  6. 以前は敗血症性関節炎を患っていました。
  7. 膝蓋骨-大腿関節、特に外側面に重大な損傷があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単コンパートメント膝関節置換術
手順：単コンパートメント膝関節置換術
単コンパートメント膝関節置換術は、前内側変形性関節症患者の膝の内側コンパートメントの置換を伴います。
実験的：高位脛骨骨切り術
手順：高位脛骨骨切り術
高位脛骨骨切り術は、前内側変形性関節症の場合に、高位脛骨骨切り術を内側にくさびで開くことを含みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オックスフォード膝スコアを使用した痛みと機能
時間枠：少なくとも2年間のフォローアップ。
これは、オックスフォード膝スコアを使用して測定されます。これは、患者が報告した結果のアンケートです。これは、患者が結果を報告した結果の尺度であり、患者が得ることができる最高のスコアは 48 であり、結果が良好であることを意味し、得られる最低のスコアは 0 であり、結果が悪いことを意味します (スコアが高いほど、結果が良くなります)
少なくとも2年間のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
American Knee Society Score を使用した関節可動域と機能。
時間枠：少なくとも2年間のフォローアップ
これは、American Knee Society Score (AKSS) を使用して測定されます。 臨床医は、痛み、安定性、可動域、および機能を調べるスコアを評価しました。取得する最大スコアは 100 で、取得する最小スコアは 0 で、スコアが高いほど結果は良好です。
少なくとも2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UKAVSHTOARCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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