- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468438
루푸스신염의 발적에서 에스트로겐의 역할
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반 루푸스 SLE는 전 세계적으로 100,000명당 약 5.5명에 영향을 미치는 자가면역 질환입니다. SLE는 핵자가항원, 림프증식, 다클론성 자가항체 생산, 면역 복합 질환 및 다기관 조직 염증에 대한 내성 상실을 특징으로 합니다. SLE 환자의 최대 50%는 어느 정도의 신장 침범이 발생하며 최대 20%는 인종적 배경에 따라 말기 신장 질환으로 진행합니다. Lupus nephritis LN은 항핵 Ab 생성, 면역 복합체 침착 및 면역 매개 신장 손상을 특징으로 합니다. LN의 발달은 나쁜 예후의 징후로 남아 있으며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. SLE 환자 10명 중 9명이 여성이기 때문에 이 질병에서 성호르몬인 에스트로겐의 역할이 핵심 관심사입니다. 에스트로겐은 에스트로겐 수용체 a ERa 및 에스트로겐 수용체 b ERb의 두 수용체를 통해 신호를 보냅니다. 에스트로겐 수용체 b와 달리 ERa는 여성 생식 기관에서 발견되지만 남성과 여성의 신장, 간, 심장 및 폐와 대부분의 면역 세포에서 강력하게 발현되지만 신장은 가장 에스트로겐을 유발하는 비생식 기관으로 간주됩니다. . SLE에 대한 압도적인 여성 우세는 사춘기에 시작하여 폐경기까지 확장되며 이는 에스트로겐 또는 기타 생식 인자가 루푸스 발달을 자극한다는 개념을 뒷받침합니다. 이 개념은 SLE의 월경 주기 발적, 경구 피임약 또는 에스트로겐 투여에 의한 질병 악화, 배란 요법에 의한 루푸스 유발에 대한 보고에 의해 더욱 입증됩니다. 자외선은 활활 타오르는 SLE에서 역할을 합니다. SLE 환자의 섬유아세포와 혈액 림프구가 자외선 방사의 세포독성 효과에 과민하다는 증거가 있습니다.
. RNA와 단백질 합성은 또한 자외선에 의해 영향을 받습니다 18. 1986년의 연구에 따르면 사람들은 보름달보다 음력 주기의 반대쪽 절반에 발생하는 초승달 동안 월경을 할 가능성이 더 높습니다. 인간의 월경 주기 길이가 달 주기에 매우 가깝게 진화한 이유를 추측하는 다양한 진화론이 있습니다. 이 둘을 연결하는 이야기와 믿음은 다양한 문화와 신화에서도 찾아볼 수 있습니다. 월경과 월경이라는 용어는 월 월경과 달 메네를 의미하는 라틴어와 그리스어 단어에서 유래했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
전신성 루푸스가 있는 가임기 여성 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 월경주기가 규칙적인 첫 번째 그룹 환자.
- 무월경이 있는 두 번째 그룹 환자.
설명
포함 기준:
- LN이 복잡해진 SLE 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 1- 임신, 수유. 2- 폐경. 3- 원발성 무월경. 4- 현재 경구 피임약을 사용하고 있는 환자. 5- 연구 기간 동안 펄스 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생리주기가 규칙적인 LN 환자 50명
1- 월경 주기가 규칙적인 환자 50명의 첫 번째 그룹
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혈청 에스트로겐 및 소변 알부민 크레아티닌 비율
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무월경 LN 환자 50명
2 - 무월경 환자 50명의 두 번째 그룹.
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혈청 에스트로겐 및 소변 알부민 크레아티닌 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펄스 요법의 시간을 감지하기 위한 루푸스 신장염의 발적에서 에스트로겐의 역할
기간: 1년
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월경 첫날 및 월경 14일째 에스트로겐 측정 월경일 또는 보름달 동안 치료를 강화합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Somers EC, Marder W, Cagnoli P, Lewis EE, DeGuire P, Gordon C, Helmick CG, Wang L, Wing JJ, Dhar JP, Leisen J, Shaltis D, McCune WJ. Population-based incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: the Michigan Lupus Epidemiology and Surveillance program. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):369-78. doi: 10.1002/art.38238.
- Tan DA, Haththotuwa R, Fraser IS. Cultural aspects and mythologies surrounding menstruation and abnormal uterine bleeding. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 Apr;40:121-133. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.015. Epub 2016 Oct 26.
- Liu Z, Davidson A. Taming lupus-a new understanding of pathogenesis is leading to clinical advances. Nat Med. 2012 Jun 6;18(6):871-82. doi: 10.1038/nm.2752.
- Moulton VR, Tsokos GC. Abnormalities of T cell signaling in systemic lupus erythematosus. Arthritis Res Ther. 2011 Mar 17;13(2):207. doi: 10.1186/ar3251.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Example 3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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