Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenin rooli lupusneferiitin puhkeamisessa

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Estrogeenin rooli lupus neferiitin puhkeamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus SLE on autoimmuunisairaus, jota sairastaa noin 5,5 henkilöä 100 000:ta kohden maailmanlaajuisesti. SLE:lle on tunnusomaista sietokyvyn menetys tuman autoantigeenejä, lymfoproliferaatiota, polyklonaalisten autovasta-aineiden tuotantoa, immuunikompleksisairautta ja monielinkudostulehdusta vastaan. Jopa 50 %:lle SLE-potilaista kehittyy jonkinasteinen munuaisvaurio, ja jopa 20 % etenee loppuvaiheen munuaissairaudeksi rodustaustasta riippuen. Lupus nephritis LN:lle on ominaista antinukleaarisen Ab:n tuotanto, immuunikompleksin kerrostuminen ja immuunivälitteinen munuaisvaurio. LN:n kehittyminen on edelleen merkki huonosta ennusteesta ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Koska 9 kymmenestä SLE-potilaasta on naisia, sukupuolihormonien, estrogeenien, rooli tässä taudissa on keskeinen. Estrogeenit viestivät kahden reseptorin kautta: estrogeenireseptori a ERa ja estrogeenireseptori b ERb. Toisin kuin estrogeenireseptori b, ERa:a löytyy naisten lisääntymiselimistä, mutta se ilmentyy kuitenkin voimakkaasti munuaisissa, maksassa, sydämessä ja keuhkoissa miehillä ja naisilla sekä useimmissa immuunisoluissa, mutta munuaista pidetään estrogeenisimpänä lisääntymiselimenä. . Naisten ylivoimainen SLE-sairaus alkaa murrosiässä ja ulottuu vaihdevuosiin, mikä tukee käsitystä, että estrogeenit tai muut lisääntymistekijät stimuloivat lupuksen kehittymistä. Tätä käsitystä osoittavat lisäksi raportit SLE:n kuukautiskierron pahenemisesta, sairauksien pahenemisesta oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai estrogeenin antamisen seurauksena sekä lupuksen indusoimisesta ovulaatiohoitojen avulla. Ultraviolettisäteet ovat vaikuttaneet SLE:n puhkeamiseen. On näyttöä siitä, että SLE-potilaiden fibroblastit ja veren lymfosyytit ovat yliherkkiä UV-valosäteilyn sytotoksisille vaikutuksille

. UV-valo vaikuttaa myös RNA- ja proteiinisynteesiin 18. Vuonna 1986 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että ihmisillä oli todennäköisemmin kuukautiset uudenkuun aikana, joka tapahtuu kuunkierron vastakkaisella puoliskolla kuin täysikuu. On olemassa erilaisia ​​evoluutioteorioita, jotka spekuloivat, miksi ihmisen kuukautiskierron pituus on kehittynyt pituudeltaan niin lähelle kuunkiertoa. Näitä kahta yhdistäviä tarinoita ja uskomuksia löytyy myös eri kulttuureista ja mytologioista. Termit kuukautiset ja kuukautiset tulevat jopa latinalaisista ja kreikkalaisista sanoista, jotka tarkoittavat kuukausi mensis ja moon mene

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisiässä olevat naispotilaat, joilla on systeeminen lupus, jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Ensimmäisen ryhmän potilaat, joilla on säännöllinen kuukautiskierto.
  2. Toisen ryhmän potilaat, joilla on amenorrea.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on SLE monimutkainen LN.
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Raskaus, imetys. 2 - Kuukautiset. 3 - Primaarinen amenorrea. 4- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan oraalisia ehkäisyaineita. 5- Potilaat, jotka saavat pulssihoitoa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
50 potilasta, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
1 - Ensimmäinen 50 potilaan ryhmä, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
seerumin estrogeenin ja virtsan albumiinin kreatiniinisuhde
50 potilasta, joilla on LN ja amenorrea
2- Toinen 50 amenorreapotilaan ryhmä.
seerumin estrogeenin ja virtsan albumiinin kreatiniinisuhde

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeenin rooli lupus neferiitin puhkeamisessa pulssihoidon ajan havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Estrogeenin mittaus kuukautisten ensimmäisenä päivänä ja 14. kuukautispäivänä Hoidon tehostamiseksi kuukautisten tai täysikuun päivinä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Example 3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa