Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogens rolle i oppblussing av Lupus Nepheritis

8. juli 2020 oppdatert av: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Østrogens rolle i oppblussing av lupus neferitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus SLE er en autoimmun sykdom som rammer ~5,5 per 100 000 individer over hele verden. SLE er preget av tap av toleranse mot nukleære autoantigener, lymfoproliferasjon, polyklonal autoantistoffproduksjon, immunkomplekssykdom og multiorganvevsbetennelse. Opptil 50 % av SLE-pasientene utvikler en viss grad av nyrepåvirkning, og opptil 20 % utvikler seg til nyresykdom i sluttstadiet, avhengig av rasebakgrunn. Lupus nefritis LN er preget av anti-nukleær Ab-produksjon, immunkompleksavsetning og immunmediert nyreskade. Utvikling av LN er fortsatt et tegn på dårlig prognose og er en signifikant årsak til sykelighet og dødelighet. Fordi 9 av 10 SLE-pasienter er kvinner, er rollen til kjønnshormonene østrogener i denne sykdommen av sentral interesse. Østrogener signaliserer gjennom to reseptorer: østrogenreseptor a ERa og østrogenreseptor b ERb. I motsetning til østrogenreseptor b, finnes ERa i kvinnelige reproduktive organer, men uttrykkes likevel kraftig i nyre, lever, hjerte og lunger hos menn og kvinner, så vel som på de fleste immunceller, men nyrene regnes som det mest østrogene ikke-reproduktive organet. . Den overveldende kvinnelige dominansen for SLE begynner ved puberteten og strekker seg til overgangsalderen, og støtter konseptet om at østrogener eller andre reproduktive faktorer stimulerer utviklingen av lupus. Dette konseptet er ytterligere bevist av rapporter om menstruasjonssyklusutbrudd av SLE, sykdomsforverring ved orale prevensjonsmidler eller østrogenadministrasjon, og induksjon av lupus ved eggløsningsregimer. Ultrafiolette stråler har arole i SLE som blusser opp. Det er bevis for at fibroblaster og blodlymfocytter fra SLE-pasienter er overfølsomme for cellegiftene av UV-lysstråling

. RNA- og proteinsyntese påvirkes også av UV-lys 18. En studie fra 1986 fant at folk var mer sannsynlig å menstruere under en nymåne, som oppstår i motsatt halvdel av månesyklusen enn fullmånen. Det er forskjellige evolusjonsteorier som spekulerer i hvorfor den menneskelige menstruasjonssykluslengden utviklet seg til å være så nær månesyklusen. Historier og tro som forbinder de to finnes også i ulike kulturer og mytologier. Begrepene menstruasjon og menstruasjon kommer til og med fra latinske og greske ord som betyr måned mensis og måne mene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter i reproduktiv alder med systemisk lupus delt inn i to grupper:

  1. Første gruppe pasienter med regelmessig menstruasjonssyklus.
  2. Andre gruppe pasienter med amenoré.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med SLE komplisert med LN.
  2. Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Graviditet, amming. 2- Menpause. 3- Primær amenoré. 4- Pasienter med nåværende bruk av p-piller. 5- Pasienter som får pulsbehandling under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
50 pasienter med LN med regelmessig menstruasjonssyklus
1- Første gruppe på 50 pasienter med regelmessig menstruasjonssyklus
serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio
50 pasienter med LN med amenoré
2- Andre gruppe på 50 pasienter med amenoré.
serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østrogens rolle i oppblussing av lupus neferitt for å oppdage tidspunkt for pulsbehandling
Tidsramme: ett år
Måling av østrogen den første dagen av menstruasjonen og den 14. dagen av menstruasjonen For å intensivere behandlingen under dager med menstruasjon eller dager med fullmåne.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Example 3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio

Abonnere