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Papel do estrogênio no desencadeamento da neferite lúpica

8 de julho de 2020 atualizado por: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Papel do estrogênio na exacerbação da nefrite lúpica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lúpus eritematoso sistêmico O LES é uma doença autoimune que afeta aproximadamente 5,5 por 100.000 indivíduos em todo o mundo. O LES é caracterizado pela perda de tolerância contra autoantígenos nucleares, linfoproliferação, produção de autoanticorpos policlonais, doença imunocomplexa e inflamação tecidual de múltiplos órgãos. Até 50% dos pacientes com LES desenvolvem algum grau de envolvimento renal, com até 20% progredindo para doença renal terminal, dependendo da origem racial. A nefrite lúpica LN é caracterizada pela produção de anticorpos antinucleares, deposição de imunocomplexos e dano renal mediado pelo sistema imunológico. O desenvolvimento de NL continua sendo um sinal de mau prognóstico e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Como 9 em cada 10 pacientes com LES são mulheres, o papel dos hormônios sexuais estrogênios nessa doença é de grande interesse. Os estrogênios sinalizam através de dois receptores: o receptor de estrogênio a ERa e o receptor de estrogênio b ERb. Em contraste com o receptor de estrogênio b, o ERa é encontrado nos órgãos reprodutivos femininos, mas é fortemente expresso no rim, fígado, coração e pulmões em homens e mulheres, bem como na maioria das células imunes, no entanto, o rim é considerado o órgão não reprodutivo mais estrogênico . A esmagadora predominância feminina para o LES começa na puberdade e se estende até a menopausa, apoiando o conceito de que estrogênios ou outros fatores reprodutivos estimulam o desenvolvimento do lúpus. Este conceito é ainda evidenciado por relatos de exacerbações do ciclo menstrual do LES, exacerbações da doença por contraceptivos orais ou administração de estrogênio e indução de lúpus por regimes de ovulação. Os raios ultravioleta têm um papel no desencadeamento do LES. Há evidências de que fibroblastos e linfócitos sanguíneos de pacientes com LES são hipersensíveis aos efeitos citotóxicos da radiação ultravioleta

. A síntese de RNA e proteínas também é afetada pela luz ultravioleta 18. Um estudo de 1986 descobriu que as pessoas eram mais propensas a menstruar durante a lua nova, que ocorre durante a metade oposta do ciclo lunar do que na lua cheia. Existem diferentes teorias evolutivas que especulam por que a duração do ciclo menstrual humano evoluiu para ser tão próxima da duração do ciclo lunar. Histórias e crenças conectando os dois também são encontradas em várias culturas e mitologias. Os termos menstruação e menstruação vêm de palavras latinas e gregas que significam mês mensis e lua mene

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva com lúpus sistêmico divididas em dois grupos:

  1. Pacientes do primeiro grupo com ciclo menstrual regular.
  2. Pacientes do segundo grupo com amenorréia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com LES complicados com NL.
  2. Pacientes com idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • 1- Gravidez, lactação. 2- Menpausa. 3- Amenorréia primária. 4- Pacientes em uso atual de anticoncepcionais orais. 5- Pacientes que receberam pulsoterapia durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
50 pacientes com NL com ciclo menstrual regular
1- Primeiro grupo de 50 pacientes com ciclo menstrual regular
relação de estrogênio sérico e albumina creatinina urinária
50 pacientes com NL com amenorréia
2- Segundo grupo de 50 pacientes com amenorréia.
relação de estrogênio sérico e albumina creatinina urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel do estrogênio na exacerbação da nefrite lúpica para detectar o tempo de pulsoterapia
Prazo: um ano
Medição de estrogênio no primeiro dia de menstruação e no 14º dia de menstruação Para intensificar o tratamento durante os dias de menstruação ou dias de lua cheia.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Example 3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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