ループス腎炎の再燃におけるエストロゲンの役割
調査の概要
詳細な説明
全身性エリテマトーデス SLE は、世界中で 10 万人あたり約 5.5 人の自己免疫疾患です。 SLE は、核自己抗原、リンパ球増殖、ポリクローナル自己抗体産生、免疫複合体疾患、および多臓器組織炎症に対する耐性の喪失を特徴としています。 SLE 患者の最大 50% がある程度の腎障害を発症し、人種的背景にもよりますが、最大 20% が末期腎疾患に進行します。 ループス腎炎 LN は、抗核抗体の産生、免疫複合体の沈着、および免疫介在性腎障害によって特徴付けられます。 LN の発症は依然として予後不良の徴候であり、罹患率と死亡率の重大な原因です。 SLE 患者の 10 人中 9 人は女性であるため、この疾患における性ホルモンであるエストロゲンの役割は重要な関心事です。 エストロゲンは、エストロゲン受容体 a ERa とエストロゲン受容体 b ERb の 2 つの受容体を介してシグナルを伝達します。 エストロゲン受容体 b とは対照的に、ERa は女性の生殖器に見られますが、男性と女性の腎臓、肝臓、心臓、肺、およびほとんどの免疫細胞で強く発現していますが、腎臓は最もエストロゲン性の非生殖器官と考えられています。 . SLE に対する女性の圧倒的な優位性は、思春期に始まり、閉経まで続き、エストロゲンまたは他の生殖因子がループスの発達を刺激するという概念を支持しています. この概念は、SLE の月経周期の再燃、経口避妊薬またはエストロゲン投与による病気の増悪、および排卵療法によるループスの誘発の報告によってさらに証明されています。 紫外線は、SLEの再燃に関与しています。 SLE患者の線維芽細胞と血中リンパ球は、紫外線の細胞毒性効果に対して過敏であるという証拠があります
. RNA とタンパク質の合成も紫外線の影響を受けます 18。 1986年の研究によると、満月よりも月周期の反対側の半分に発生する新月の間に、人々は月経をする可能性が高いことがわかりました. 人間の月経周期の長さが月周期の長さに非常に近いように進化した理由を推測するさまざまな進化論があります。 この 2 つを結び付ける物語や信念は、さまざまな文化や神話にも見られます。 月経と月経という用語は、月の月経と月の月を意味するラテン語とギリシャ語から来ています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
生殖年齢の全身性狼瘡の女性患者は、2 つのグループに分けられます。
- 規則的な月経周期を持つ最初のグループの患者。
- 第 2 群の無月経患者。
説明
包含基準:
- LNを合併したSLE患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 1-妊娠、授乳。 2- 更年期。 3-原発性無月経。 4-現在経口避妊薬を使用している患者。 5-研究中にパルス療法を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
月経周期が規則的なLN患者50人
1- 規則的な月経周期を持つ 50 人の患者の最初のグループ
|
血清エストロゲンと尿中アルブミンのクレアチニン比
|
無月経を伴うLN患者50人
2- 無月経患者 50 人の 2 番目のグループ。
|
血清エストロゲンと尿中アルブミンのクレアチニン比
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パルス療法の時期を検出するループス腎炎の再燃におけるエストロゲンの役割
時間枠:一年
|
月経1日目と月経14日目のエストロゲンの測定 月経日または満月の日に治療を強化するため。
|
一年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Somers EC, Marder W, Cagnoli P, Lewis EE, DeGuire P, Gordon C, Helmick CG, Wang L, Wing JJ, Dhar JP, Leisen J, Shaltis D, McCune WJ. Population-based incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: the Michigan Lupus Epidemiology and Surveillance program. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):369-78. doi: 10.1002/art.38238.
- Tan DA, Haththotuwa R, Fraser IS. Cultural aspects and mythologies surrounding menstruation and abnormal uterine bleeding. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 Apr;40:121-133. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.015. Epub 2016 Oct 26.
- Liu Z, Davidson A. Taming lupus-a new understanding of pathogenesis is leading to clinical advances. Nat Med. 2012 Jun 6;18(6):871-82. doi: 10.1038/nm.2752.
- Moulton VR, Tsokos GC. Abnormalities of T cell signaling in systemic lupus erythematosus. Arthritis Res Ther. 2011 Mar 17;13(2):207. doi: 10.1186/ar3251.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Example 3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。