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ループス腎炎の再燃におけるエストロゲンの役割

2020年7月8日 更新者:Hager Zanaty Abdelraouf、Assiut University
ループス腎炎の再燃におけるエストロゲンの役割

調査の概要

詳細な説明

全身性エリテマトーデス SLE は、世界中で 10 万人あたり約 5.5 人の自己免疫疾患です。 SLE は、核自己抗原、リンパ球増殖、ポリクローナル自己抗体産生、免疫複合体疾患、および多臓器組織炎症に対する耐性の喪失を特徴としています。 SLE 患者の最大 50% がある程度の腎障害を発症し、人種的背景にもよりますが、最大 20% が末期腎疾患に進行します。 ループス腎炎 LN は、抗核抗体の産生、免疫複合体の沈着、および免疫介在性腎障害によって特徴付けられます。 LN の発症は依然として予後不良の徴候であり、罹患率と死亡率の重大な原因です。 SLE 患者の 10 人中 9 人は女性であるため、この疾患における性ホルモンであるエストロゲンの役割は重要な関心事です。 エストロゲンは、エストロゲン受容体 a ERa とエストロゲン受容体 b ERb の 2 つの受容体を介してシグナルを伝達します。 エストロゲン受容体 b とは対照的に、ERa は女性の生殖器に見られますが、男性と女性の腎臓、肝臓、心臓、肺、およびほとんどの免疫細胞で強く発現していますが、腎臓は最もエストロゲン性の非生殖器官と考えられています。 . SLE に対する女性の圧倒的な優位性は、思春期に始まり、閉経まで続き、エストロゲンまたは他の生殖因子がループスの発達を刺激するという概念を支持しています. この概念は、SLE の月経周期の再燃、経口避妊薬またはエストロゲン投与による病気の増悪、および排卵療法によるループスの誘発の報告によってさらに証明されています。 紫外線は、SLEの再燃に関与しています。 SLE患者の線維芽細胞と血中リンパ球は、紫外線の細胞毒性効果に対して過敏であるという証拠があります

. RNA とタンパク質の合成も紫外線の影響を受けます 18。 1986年の研究によると、満月よりも月周期の反対側の半分に発生する新月の間に、人々は月経をする可能性が高いことがわかりました. 人間の月経周期の長さが月周期の長さに非常に近いように進化した理由を推測するさまざまな進化論があります。 この 2 つを結び付ける物語や信念は、さまざまな文化や神話にも見られます。 月経と月経という用語は、月の月経と月の月を意味するラテン語とギリシャ語から来ています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生殖年齢の全身性狼瘡の女性患者は、2 つのグループに分けられます。

  1. 規則的な月経周期を持つ最初のグループの患者。
  2. 第 2 群の無月経患者。

説明

包含基準:

  1. LNを合併したSLE患者。
  2. 18歳以上の患者。

除外基準:

  • 1-妊娠、授乳。 2- 更年期。 3-原発性無月経。 4-現在経口避妊薬を使用している患者。 5-研究中にパルス療法を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
月経周期が規則的なLN患者50人
1- 規則的な月経周期を持つ 50 人の患者の最初のグループ
血清エストロゲンと尿中アルブミンのクレアチニン比
無月経を伴うLN患者50人
2- 無月経患者 50 人の 2 番目のグループ。
血清エストロゲンと尿中アルブミンのクレアチニン比

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス療法の時期を検出するループス腎炎の再燃におけるエストロゲンの役割
時間枠:一年
月経1日目と月経14日目のエストロゲンの測定 月経日または満月の日に治療を強化するため。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月8日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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