Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola estrogenu w wybuchu toczniowego zapalenia nerek

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Rola estrogenu w wybuchu toczniowego zapalenia nerek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy SLE jest chorobą autoimmunologiczną, która dotyka około 5,5 na 100 000 osób na całym świecie. SLE charakteryzuje się utratą tolerancji na autoantygeny jądrowe, limfoproliferacją, wytwarzaniem autoprzeciwciał poliklonalnych, chorobą kompleksów immunologicznych i zapaleniem tkanek wielonarządowych. Do 50% pacjentów z SLE rozwija pewien stopień zajęcia nerek, przy czym do 20% rozwija się do schyłkowej niewydolności nerek, w zależności od pochodzenia rasowego. Toczniowe zapalenie nerek LN charakteryzuje się wytwarzaniem przeciwciał przeciwjądrowych, odkładaniem się kompleksów immunologicznych i uszkodzeniem nerek o podłożu immunologicznym. Rozwój LN pozostaje oznaką złego rokowania i jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności. Ponieważ 9 z 10 pacjentów z SLE to kobiety, kluczowa jest rola hormonów płciowych estrogenów w tej chorobie. Estrogeny sygnalizują poprzez dwa receptory: receptor estrogenowy aERa i receptor estrogenowy b ERb. W przeciwieństwie do receptora estrogenowego b, ERa znajduje się w żeńskich narządach rozrodczych, ale jest silnie wyrażana w nerkach, wątrobie, sercu i płucach u mężczyzn i kobiet, a także w większości komórek odpornościowych, jednak nerki są uważane za najbardziej estrogenny narząd niereprodukcyjny . Przytłaczająca dominacja kobiet w przypadku SLE rozpoczyna się w okresie dojrzewania i rozciąga się na menopauzę, co potwierdza koncepcję, że estrogeny lub inne czynniki reprodukcyjne stymulują rozwój tocznia. Koncepcję tę dodatkowo potwierdzają doniesienia o zaostrzeniach SLE w cyklu menstruacyjnym, zaostrzeniach choroby przez doustne środki antykoncepcyjne lub podawanie estrogenów oraz wywołanie tocznia przez schematy owulacji. Promienie ultrafioletowe odgrywają rolę w zaostrzającym się SLE. Istnieją dowody na to, że fibroblasty i limfocyty krwi pacjentów z SLE są nadwrażliwe na cytotoksyczne działanie promieniowania UV

. Na syntezę RNA i białek ma również wpływ światło UV 18. Badanie z 1986 roku wykazało, że ludzie częściej miesiączkowali podczas nowiu, który występuje w przeciwnej połowie cyklu księżycowego niż w pełni. Istnieją różne teorie ewolucyjne spekulujące, dlaczego długość cyklu miesiączkowego człowieka wyewoluowała tak, że była tak bliska długości cyklu księżycowego. Historie i wierzenia łączące te dwie rzeczy można również znaleźć w różnych kulturach i mitologiach. Terminy menstruacja i miesiączka pochodzą nawet od łacińskich i greckich słów oznaczających miesiąc mensis i księżyc mene

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek w wieku rozrodczym z toczniem układowym podzielono na dwie grupy:

  1. Pierwsza grupa pacjentek z regularnym cyklem miesiączkowym.
  2. Druga grupa pacjentek z brakiem miesiączki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z SLE powikłanym LN.
  2. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Ciąża, laktacja. 2- Menpauza. 3- Pierwotny brak miesiączki. 4- Pacjentki aktualnie stosujące doustne środki antykoncepcyjne. 5- Pacjenci poddawani terapii pulsacyjnej podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
50 pacjentek z LN z regularnym cyklem miesiączkowym
1- Pierwsza grupa 50 pacjentek z regularnym cyklem miesiączkowym
stosunek estrogenu do surowicy i kreatyniny w moczu
50 pacjentek z LN z brakiem miesiączki
2- Druga grupa 50 pacjentek z brakiem miesiączki.
stosunek estrogenu do surowicy i kreatyniny w moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola estrogenu w zapaleniu toczniowego zapalenia nerek w celu wykrycia czasu terapii pulsacyjnej
Ramy czasowe: rok
Pomiar estrogenu w pierwszym dniu miesiączki iw 14 dniu miesiączki Dla zintensyfikowania leczenia w dniach miesiączki lub pełni księżyca.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Example 3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj