Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogens roll i uppflammningen av lupus neferit

8 juli 2020 uppdaterad av: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Östrogens roll i uppflammningen av lupus neferit

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus SLE är en autoimmun sjukdom som drabbar ~5,5 per 100 000 individer världen över. SLE kännetecknas av förlust av tolerans mot nukleära autoantigener, lymfoproliferation, polyklonal autoantikroppsproduktion, immunkomplexsjukdom och multiorganvävnadsinflammation. Upp till 50 % av SLE-patienterna utvecklar någon grad av njurpåverkan, med upp till 20 % utvecklas till njursjukdom i slutstadiet, beroende på rasbakgrund. Lupus nefrit LN kännetecknas av anti-nukleär Ab-produktion, immunkomplexavsättning och immunförmedlad njurskada. Utveckling av LN förblir ett tecken på dålig prognos och är en signifikant orsak till sjuklighet och mortalitet. Eftersom 9 av 10 SLE-patienter är kvinnor, är den roll som könshormonerna östrogener spelar i denna sjukdom av nyckelintresse. Östrogener signalerar genom två receptorer: östrogenreceptor a ERa och östrogenreceptor b ERb. I motsats till östrogenreceptor b, finns ERa i kvinnliga reproduktionsorgan, men uttrycks ändå starkt i njure, lever, hjärta och lungor hos män och kvinnor, såväl som på de flesta immunceller, men njuren anses vara det mest östrogena icke-reproduktiva organet. . Den överväldigande kvinnliga dominansen för SLE börjar vid puberteten och sträcker sig till klimakteriet, vilket stöder konceptet att östrogener eller andra reproduktiva faktorer stimulerar lupusutveckling. Detta koncept bevisas ytterligare av rapporter om menstruationscykelutbrott av SLE, sjukdomsexacerbationer genom orala preventivmedel eller östrogenadministrering och induktion av lupus genom ägglossningsregimer. Ultravioletta strålar har arole i den uppblossande SLE. Det finns bevis för att fibroblaster och blodlymfocyter från SLE-patienter är överkänsliga för cellgifterna av UV-ljusstrålning

. RNA och proteinsyntes påverkas också av UV-ljus 18. En studie från 1986 fann att människor var mer benägna att menstruera under en nymåne, som inträffar under den motsatta halvan av måncykeln än fullmånen. Det finns olika evolutionsteorier som spekulerar varför den mänskliga menstruationscykelns längd utvecklades till att vara så nära måncykeln. Berättelser och föreställningar som förbinder de två finns också i olika kulturer och mytologier. Termerna menstruation och mens kommer till och med från latinska och grekiska ord som betyder månad mensis och måne mene

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter i reproduktiv ålder med systemisk lupus indelade i två grupper:

  1. Första gruppen patienter med regelbunden menstruationscykel.
  2. Andra gruppen patienter med amenorré.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med SLE komplicerade med LN.
  2. Patienter som är äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • 1- Graviditet, amning. 2- Menpaus. 3- Primär amenorré. 4- Patienter med nuvarande användning av p-piller. 5- Patienter som får pulsbehandling under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
50 patienter med LN med regelbunden menstruationscykel
1- Första gruppen av 50 patienter med regelbunden menstruationscykel
serum östrogen och urin albumin kreatinin ratio
50 patienter med LN med amenorré
2- Andra gruppen om 50 patienter med amenorré.
serum östrogen och urin albumin kreatinin ratio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östrogens roll vid uppblossande av lupus neferit för att upptäcka tidpunkten för pulsbehandling
Tidsram: ett år
Mätning av östrogen första dagen av menstruationen och den 14:e dagen av menstruationen För att intensifiera behandlingen under dagar med menstruation eller dagar med fullmåne.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Example 3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera