Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogens rolle i opblussen af ​​Lupus Nepheritis

8. juli 2020 opdateret af: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Østrogens rolle i opblussen af ​​lupus neferitis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus SLE er en autoimmun sygdom, der rammer ~5,5 pr. 100.000 individer på verdensplan. SLE er karakteriseret ved tab af tolerance over for nukleare autoantigener, lymfoproliferation, polyklonal autoantistofproduktion, immunkomplekssygdom og multiorganvævsbetændelse. Op til 50 % af SLE-patienter udvikler en vis grad af nyrepåvirkning, hvor op til 20 % udvikler sig til nyresygdom i slutstadiet, afhængigt af racemæssig baggrund. Lupus nefritis LN er karakteriseret ved anti-nuklear Ab-produktion, immunkompleksaflejring og immunmedieret nyreskade. Udvikling af LN forbliver et tegn på dårlig prognose og er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Fordi 9 ud af 10 SLE-patienter er kvinder, er kønshormonernes østrogeners rolle i denne sygdom af central interesse. Østrogener signalerer gennem to receptorer: østrogenreceptor a ERa og østrogenreceptor b ERb. I modsætning til østrogen receptor b findes ERa i kvindelige reproduktive organer, men er dog stærkt udtrykt i nyrer, lever, hjerte og lunger hos mænd og kvinder, såvel som på de fleste immunceller, men nyren betragtes som det mest østrogene ikke-reproduktive organ. . Den overvældende kvindelige dominans for SLE begynder ved puberteten og strækker sig til overgangsalderen, hvilket understøtter konceptet om, at østrogener eller andre reproduktive faktorer stimulerer lupus udvikling. Dette koncept er yderligere bevist af rapporter om opblussen af ​​menstruationscyklus af SLE, sygdomsforværring ved orale præventionsmidler eller østrogenadministration og induktion af lupus ved ægløsningsregimer. Ultraviolette stråler har arole i den opblussende SLE. Der er dokumentation for, at fibroblaster og blodlymfocytter fra SLE-patienter er overfølsomme over for de cytotoksiske virkninger af UV-lysstråling

. RNA- og proteinsyntese påvirkes også af UV-lys 18. En undersøgelse fra 1986 viste, at folk var mere tilbøjelige til at menstruere under en nymåne, som opstår under den modsatte halvdel af månens cyklus end fuldmånen. Der er forskellige evolutionsteorier, der spekulerer i, hvorfor den menneskelige menstruationscykluslængde udviklede sig til at være så tæt på månens cyklus i længden. Historier og overbevisninger, der forbinder de to, findes også i forskellige kulturer og mytologier. Udtrykkene menstruation og menstruation kommer endda fra latinske og græske ord, der betyder måned mensis og måne mene

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter i den reproduktive alder med systemisk lupus opdelt i to grupper:

  1. Første gruppe patienter med regelmæssig menstruationscyklus.
  2. Anden gruppe patienter med amenoré.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med SLE kompliceret med LN.
  2. Patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pragnancy, amning. 2- Menpause. 3- Primær amenoré. 4- Patienter med aktuel brug af orale præventionsmidler. 5- Patienter, der modtager pulsbehandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
50 patienter med LN med regelmæssig menstruationscyklus
1- Første gruppe på 50 patienter med regelmæssig menstruationscyklus
serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio
50 patienter med LN med amenoré
2- Anden gruppe på 50 patienter med amenoré.
serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogens rolle i opblussen af ​​lupus neferitis for at detektere tidspunktet for pulsbehandling
Tidsramme: et år
Måling af østrogen på den første dag af menstruation og den 14. dag af menstruation For at intensivere behandlingen i dage med menstruation eller dage med fuldmåne.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Example 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serum østrogen og urin albumin kreatinin ratio

Abonner