Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van oestrogeen bij het oplaaien van lupus neferitis

8 juli 2020 bijgewerkt door: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
De rol van oestrogeen bij het oplaaien van lupus neferitis

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus SLE is een auto-immuunziekte die wereldwijd ongeveer 5,5 per 100.000 personen treft. SLE wordt gekenmerkt door verlies van tolerantie tegen nucleaire auto-antigenen, lymfoproliferatie, polyklonale auto-antilichaamproductie, immuuncomplexziekte en multi-orgaanweefselontsteking. Tot 50% van de SLE-patiënten ontwikkelt een zekere mate van nierbetrokkenheid, waarbij tot 20% zich ontwikkelt tot nierziekte in het eindstadium, afhankelijk van de raciale achtergrond. Lupus nefritis LN wordt gekenmerkt door antinucleaire Ab-productie, afzetting van immuuncomplexen en immuungemedieerde nierbeschadiging. Ontwikkeling van LN blijft een teken van een slechte prognose en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Omdat 9 van de 10 SLE-patiënten vrouw zijn, is de rol van de geslachtshormonen oestrogenen bij deze ziekte van groot belang. Oestrogenen signaleren via twee receptoren: oestrogeenreceptor a ERA en oestrogeenreceptor b ERb. In tegenstelling tot oestrogeenreceptor b, wordt ERa aangetroffen in vrouwelijke voortplantingsorganen, maar wordt krachtig uitgedrukt in nieren, lever, hart en longen bij mannen en vrouwen, evenals op de meeste immuuncellen, maar de nier wordt beschouwd als het meest oestrogene niet-voortplantingsorgaan. . De overweldigende vrouwelijke overheersing van SLE begint in de puberteit en strekt zich uit tot de menopauze, wat het idee ondersteunt dat oestrogenen of andere reproductieve factoren de ontwikkeling van lupus stimuleren. Dit concept wordt verder bewezen door meldingen van opflakkeringen van de menstruele cyclus van SLE, ziekte-exacerbaties door orale anticonceptiva of oestrogeentoediening, en inductie van lupus door ovulatieregimes. Ultraviolette stralen spelen een rol in de opflakkerende SLE. Er zijn aanwijzingen dat fibroblasten en bloedlymfocyten van SLE-patiënten overgevoelig zijn voor de cytotoxische effecten van UV-lichtstraling

. RNA- en eiwitsynthese wordt ook beïnvloed door UV-licht 18. Een studie uit 1986 wees uit dat mensen meer geneigd waren te menstrueren tijdens een nieuwe maan, die plaatsvindt tijdens de tegenovergestelde helft van de maancyclus dan tijdens de volle maan. Er zijn verschillende evolutietheorieën die speculeren over waarom de lengte van de menselijke menstruatiecyclus evolueerde tot zo dicht bij de lengte van de maancyclus. Verhalen en overtuigingen die de twee met elkaar verbinden zijn ook te vinden in verschillende culturen en mythologieën. De termen menstruatie en menstruatie komen zelfs van Latijnse en Griekse woorden die maand mensis en maan mene betekenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke patiënten in de reproductieve leeftijd met systemische lupus verdeeld in twee groepen:

  1. Patiënten van de eerste groep met een regelmatige menstruatiecyclus.
  2. Tweede groep patiënten met amenorroe.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met SLE gecompliceerd met LN.
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Zwangerschap, borstvoeding. 2- Menpauze. 3- Primaire amenorroe. 4- Patiënten die momenteel orale anticonceptiva gebruiken. 5- Patiënten die tijdens het onderzoek pulstherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
50 patiënten met LN met regelmatige menstruele cyclus
1- Eerste groep van 50 patiënten met regelmatige menstruele cyclus
serum oestrogeen en urine albumine creatinine ratio
50 patiënten met LN met amenorroe
2- Tweede groep van 50 patiënten met amenorroe.
serum oestrogeen en urine albumine creatinine ratio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol oestrogeen bij het oplaaien van lupus neferitis om de tijd van pulstherapie te detecteren
Tijdsspanne: een jaar
Meting van oestrogeen op de eerste dag van de menstruatie en de 14e dag van de menstruatie Om de behandeling te intensiveren tijdens dagen van menstruatie of dagen van volle maan.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Example 3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteit van lupus neferitis

Abonneren