Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztrogén szerepe a lupus nepheritis fellángolásában

2020. július 8. frissítette: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Az ösztrogén szerepe a lupus nepheritis fellángolásában

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus SLE egy autoimmun betegség, amely világszerte 100 000 egyénből 5,5-öt érint. Az SLE-t a nukleáris autoantigénekkel szembeni tolerancia elvesztése, limfoproliferáció, poliklonális autoantitest-termelés, immunkomplex betegség és többszervi szöveti gyulladás jellemzi. Az SLE-betegek legfeljebb 50%-ánál alakul ki valamilyen fokú veseérintettség, és 20%-uk a faji háttértől függően végstádiumú vesebetegséggé fejlődik. A lupus nephritis LN-t antinukleáris Ab termelés, immunkomplex lerakódás és immunmediált vesekárosodás jellemzi. A LN kialakulása továbbra is a rossz prognózis jele, és a morbiditás és mortalitás jelentős oka. Mivel 10 SLE-beteg közül 9 nő, az ösztrogén nemi hormonok szerepe ebben a betegségben kulcsfontosságú. Az ösztrogének két receptoron keresztül jeleznek: az ösztrogén receptor a ERa és az ösztrogén receptor b ERb. Az ösztrogén b-receptorral ellentétben az ERa a női nemi szervekben található, de erőteljesen expresszálódik a vesében, a májban, a szívben és a tüdejében férfiaknál és nőknél, valamint a legtöbb immunsejtben, azonban a vese a leginkább ösztrogén nem szaporodási szerv. . A nők túlnyomó többsége az SLE-ben a pubertás korban kezdődik és a menopauzáig tart, alátámasztva azt az elképzelést, hogy az ösztrogének vagy más reproduktív tényezők serkentik a lupus kialakulását. Ezt az elképzelést tovább igazolják az SLE menstruációs ciklus fellángolásairól szóló jelentések, a betegség orális fogamzásgátlók vagy ösztrogén beadása által okozott súlyosbodása, valamint az ovulációs kezelések által okozott lupus. Az ultraibolya sugarak szerepet játszottak a fellángoló SLE-ben. Bizonyíték van arra, hogy az SLE-s betegek fibroblasztjai és vér limfocitái túlérzékenyek az UV-fény sugárzás citotoxikus hatásaira

. Az RNS- és a fehérjeszintézist az UV-fény is befolyásolja 18. Egy 1986-os tanulmány kimutatta, hogy az emberek nagyobb valószínűséggel menstruálnak újhold idején, ami a holdciklus ellenkező felében fordul elő, mint teliholdkor. Különböző evolúciós elméletek feltételezik, hogy az emberi menstruációs ciklus hossza miért alakult olyan közel a holdciklushoz. A kettőt összekötő történetek és hiedelmek különböző kultúrákban és mitológiákban is megtalálhatók. A menstruáció és a menstruáció kifejezések még latin és görög szavakból származnak, amelyek jelentése hónap mensis és hold mene

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémás lupuszban szenvedő reproduktív korú női betegek két csoportra oszthatók:

  1. Az első csoportba tartozó betegek rendszeres menstruációs ciklussal.
  2. Második csoport amenorrhoeás betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. SLE-s betegek LN-vel szövődött.
  2. 18 évesnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 1- Terhesség, szoptatás. 2- Menpauza. 3- Elsődleges amenorrhoea. 4. Jelenleg orális fogamzásgátlót szedő betegek. 5- Azok a betegek, akik a vizsgálat során pulzusterápiában részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
50 LN-ben szenvedő beteg, rendszeres menstruációs ciklussal
1. Az 50 betegből álló első csoport rendszeres menstruációs ciklussal
a szérum ösztrogén és a vizelet albumin kreatinin aránya
50 amenorrhoeás LN-ben szenvedő beteg
2. Második, 50 fős amenorrhoeás betegből álló csoport.
a szérum ösztrogén és a vizelet albumin kreatinin aránya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ösztrogén szerepe a lupus nepheritis fellángolásában a pulzusterápia idejének kimutatásában
Időkeret: egy év
Ösztrogén mérése a menstruáció első napján és a menstruáció 14. napján A kezelés fokozására a menstruáció vagy a telihold napjaiban.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Example 3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel