Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role estrogenu při vzplanutí lupusové neferitidy

8. července 2020 aktualizováno: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Role estrogenu při vzplanutí lupusové neferitidy

Přehled studie

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes SLE je autoimunitní onemocnění, které celosvětově postihuje ~5,5 na 100 000 jedinců. SLE je charakterizována ztrátou tolerance vůči nukleárním autoantigenům, lymfoproliferací, produkcí polyklonálních autoprotilátek, imunokomplexovým onemocněním a zánětem multiorgánové tkáně. Až u 50 % pacientů se SLE se vyvine určitý stupeň renálního postižení, přičemž až u 20 % progreduje do konečného stadia renálního onemocnění v závislosti na rasovém původu. Lupusová nefritida LN je charakterizována produkcí antinukleárních Ab, ukládáním imunitních komplexů a imunitně zprostředkovaným poškozením ledvin. Rozvoj LN zůstává známkou špatné prognózy a je významnou příčinou morbidity a mortality. Vzhledem k tomu, že 9 z 10 pacientů se SLE jsou ženy, je role pohlavních hormonů estrogenů u tohoto onemocnění klíčová. Estrogeny signalizují přes dva receptory: estrogenový receptor a ERa a estrogenový receptor b ERb. Na rozdíl od estrogenového receptoru b se ERa nachází v ženských reprodukčních orgánech, přesto je silně exprimován v ledvinách, játrech, srdci a plicích u mužů a žen, stejně jako na většině imunitních buněk, avšak ledviny jsou považovány za nejvíce estrogenní nereprodukční orgán. . Převažující ženská převaha u SLE začíná v pubertě a rozšiřuje se do menopauzy, což podporuje koncept, že estrogeny nebo jiné reprodukční faktory stimulují rozvoj lupusu. Tento koncept je dále doložen zprávami o vzplanutí menstruačního cyklu SLE, exacerbacích onemocnění perorálními kontraceptivy nebo podáváním estrogenů a indukci lupusu ovulačními režimy. Ultrafialové paprsky hrají roli ve vzplanutí SLE. Existují důkazy, že fibroblasty a krevní lymfocyty pacientů se SLE jsou přecitlivělé na cytotoxické účinky UV záření.

. Syntéza RNA a proteinů je také ovlivněna UV světlem 18. Studie z roku 1986 zjistila, že lidé častěji menstruují během novu, ke kterému dochází v opačné polovině lunárního cyklu než při úplňku. Existují různé evoluční teorie spekulující o tom, proč se délka lidského menstruačního cyklu vyvinula tak, aby byla tak blízko měsíčnímu cyklu. Příběhy a přesvědčení spojující tyto dva se také nacházejí v různých kulturách a mytologiích. Termíny menstruace a menstruace dokonce pocházejí z latinských a řeckých slov označujících měsíc mensis a moon mene

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky v reprodukčním věku se systémovým lupusem rozděleny do dvou skupin:

  1. První skupina pacientek s pravidelným menstruačním cyklem.
  2. Druhá skupina pacientů s amenoreou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se SLE komplikovaným LN.
  2. Pacienti ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Těhotenství, kojení. 2- Menpauza. 3- Primární amenorea. 4- Pacienti se současným užíváním perorálních kontraceptiv. 5- Pacienti, kteří během studie dostávají pulzní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
50 pacientek s LN s pravidelným menstruačním cyklem
1- První skupina 50 pacientek s pravidelným menstruačním cyklem
poměr sérového estrogenu a albuminu a kreatininu v moči
50 pacientek s LN s amenoreou
2- Druhá skupina 50 pacientek s amenoreou.
poměr sérového estrogenu a albuminu a kreatininu v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role estrogenu při vzplanutí lupusové neferitidy k detekci doby pulzní terapie
Časové okno: jeden rok
Měření estrogenu v první den menstruace a 14. den menstruace Pro zintenzivnění léčby během dnů menstruace nebo dnů úplňku.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Example 3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit